现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为23,687千美元，较2019年12月31日的20,528千美元增长15.4%[10] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为2368.7万美元[16] 营收情况 - 2020年前三季度公司营收62千美元，较2019年同期的8千美元增长675%[12] - 截至2020年9月30日的三个月，公司收入为3.3万美元，而2019年同期为3000美元，增长3万美元[119] - 收入增长主要归因于第二代系统一次性用品的销售[119] - 2020年前九个月营收为6.2万美元，较2019年同期的8000美元增加5.4万美元[130] 净亏损情况 - 2020年前三季度公司净亏损14,859千美元，较2019年同期的17,149千美元减少13.4%[12] - 2020年前九个月净亏损1485.9万美元，2019年同期为1714.9万美元[16] - 2020年第三和九个月，公司净亏损分别为393.8万美元和1485.9万美元[23] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损9932.3万美元[23] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损9930万美元，前三季度净亏损1490万美元[111] - 截至2020年9月30日，公司累计亏损9930万美元[140] 研发费用情况 - 2020年第三季度公司研发费用为1,160千美元，较2019年同期的2,173千美元减少46.6%[12] - 2020年第三季度研发费用为120万美元，较2019年同期的220万美元减少100万美元[123] - 2020年前九个月研发费用为440万美元，较2019年同期的670万美元减少230万美元[133] 总资产、总负债及股东权益情况 - 截至2020年9月30日，公司总资产为27,735千美元，较2019年12月31日的32,257千美元减少14%[10] - 截至2020年9月30日，公司总负债为12,736千美元，较2019年12月31日的13,929千美元减少8.6%[10] - 截至2020年9月30日，公司股东权益为14,999千美元，较2019年12月31日的18,328千美元减少18.2%[10] 每股亏损情况 - 2020年前三季度公司基本和摊薄后每股亏损0.51美元，较2019年同期的0.72美元减少29.2%[12] 普通股发行情况 - 2020年公司共发行普通股3,340,502股，包括限制性股票单位、股票发行和认股权证行使等[14] - 2020年7月10日和10月10日分别向非员工董事授予44600股和58804股普通股代替现金补偿[75] - 2020年9月1日公司发行3200000股普通股和5533625份预融资认股权证，获毛收入9994美元，扣除费用830美元[76] - 2018 - 2020年公司签订多份咨询协议，共发行可购买27437250股普通股的认股权证，行使价格从1.17 - 10美元不等[78][79][80][81][82][83][84] - 2020年7月10日和8月3日，公司因认股权证行使发行50000股普通股，获得约59美元收益[83] - 2020年9月1日，公司通过发行普通股和预融资认股权证获得毛收入1000万美元，扣除费用后净收入920万美元[142] 销售和营销费用情况 - 2020年前三季度公司销售和营销费用为2,954千美元，较2019年同期的3,473千美元减少14.9%[12] - 2020年第三季度销售和营销费用为50万美元，较2019年同期的120万美元减少70万美元[125] - 2020年前九个月销售和营销费用为300万美元，较2019年同期的350万美元减少50万美元[135] 经营、投资、融资活动净现金情况 - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为1401.3万美元，2019年同期为1439.5万美元[16] - 2020年前九个月投资活动净现金提供量为796.8万美元，2019年同期为净使用797万美元[16] - 2020年前九个月融资活动净现金提供量为920.4万美元，2019年同期为2003.2万美元[16] 营运资金情况 - 截至2020年9月30日，公司总流动资产2591.2万美元，总流动负债1051.5万美元，营运资金1539.7万美元[23] - 截至2020年9月30日，公司总流动资产为2590万美元，总流动负债为1050万美元，营运资金为1540万美元[146] 银行账户现金维持要求 - 根据与硅谷银行的贷款协议，公司需在该行账户维持至少1000万美元的无限制现金[23] - 公司需在银行账户维持至少10000美元无限制现金，预计2021年需筹集额外资金[58] 所得税费用情况 - 2020年和2019年第三和九个月，公司所得税费用均为零[31] 会计准则采用情况 - 公司于2020年1月1日采用ASU 2018 - 13和ASU 2018 - 15，对财务状况和经营成果无重大影响[33][34] - 公司作为小报告公司，ASU 2016 - 13于2023年1月1日起实施[35] 投资情况 - 截至2019年12月31日，公司投资的摊销成本为8198美元，账面价值为8203美元[38] 或有特许权使用费义务情况 - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，或有特许权使用费义务公允价值分别为1624美元和1872美元[41] - 2020年9个月内，或有特许权使用费义务公允价值变化为 - 248美元，折现率为21%，特许权支付率为3%[43] - 折现率降低2%，或有特许权使用费义务负债增加171美元；增加2%，负债减少152美元[44] - 或有特许权义务截至2020年9月30日和2019年12月31日分别为1624美元和1872美元，2020年前九月公允价值变动收益248美元[69] 存货及固定资产净值情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日，存货分别为1295美元和1014美元[46] - 2020年9月30日和2019年12月31日，固定资产净值分别为994美元和1056美元[47] 租金涨幅情况 - 公司佛罗里达办公室年租金涨幅2.75%，以色列办公室年租金涨幅4%[48] 租赁负债情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日，租赁负债分别为833美元和1034美元[50] 定期债务情况 - 2019年12月13日，公司与硅谷银行签订8000美元定期债务贷款协议[53] - 定期债务金额为8000美元，利率为5.50%，以公司大部分资产和65%外国子公司流通股作抵押[55] - 2020年1月1日开始支付利息，2022年7月1日开始支付本金，提前还款需支付240美元溢价[56] - 截至2020年9月30日的三个月和九个月，债务发行成本分别摊销2美元和23美元，三个月有效利率为5.69%[57] - 定期债务未来到期情况为2022年2000美元、2023年4000美元、2024年2000美元，扣除未摊销成本后为7977美元[60] 特许权使用费支付情况 - 公司欠IIA累计金额截至2020年9月30日为1405美元，按4%收入支付特许权使用费，最高偿还100%赠款及利息[60] - 公司向A类可转换优先股持有者支付特许权使用费，净销售额3%、许可收入5%，有初始里程碑和年度上限[62][66] 认股权证情况 - 截至2020年9月30日，认股权证购买普通股的加权平均行使价格为1.86美元，剩余合约期限为6.04年[85] 股权奖励计划情况 - 2016年公司采用2016年股权奖励计划，每年可增加6%的普通股用于发行，2020年1月1日增加1728665股，截至2020年9月30日，有635663股可用于未来授予[87] 股票期权情况 - 截至2020年9月30日，股票期权购买普通股的加权平均行使价格为3.35美元，剩余合约期限为8.12年，未摊销股份薪酬为2477美元，加权平均确认期为1.00年[88] - 2020年第三和九个月，公司分别记录股票期权股份薪酬费用619美元和1798美元，2019年同期分别为578美元和1811美元[89] - 2020年11月11日，公司薪酬委员会批准向员工发行72.4万份股票期权，行权价为每股0.74美元[97] - 2020年11月11日，董事会批准授予总计724,000股股票期权[177] - 100%的股票期权将在授予日一周年时归属，前提是接受者持续为公司服务至归属日[178] - 股票期权的行使价格为每股0.74美元[178] - 首席执行官、总裁兼首席运营官和首席财务官获授的股票期权数量分别为190,000股、75,000股和85,000股[178] 受限股票单位情况 - 公司向CEO、高管和董事发行501265股受限股票单位，2020年第三和九个月分别记录一般及行政费用124美元和352美元[90] - 截至2020年9月30日，受限股票单位未摊销股份薪酬为1021美元，加权平均确认期为1.21年[92] 非现金股份薪酬情况 - 2020年第三和九个月，公司非现金股份薪酬总额分别为785美元和2242美元，2019年同期分别为730美元和2530美元[93] 成本削减计划情况 - 2020年3月公司采用2020计划，削减约50%的员工总数，包括大幅削减美国商业团队[94] - 2020年前三季度公司与2020计划相关费用为62.4万美元，其中第三季度支付8000美元[95] - 2020年3月公司采取成本削减计划，使整体员工人数减少约50% [115] - 2020年前三季度，公司与2020计划相关费用为60万美元，其中二季度支付40万美元遣散费和员工相关成本[115] - 2020年第一季度，公司支付20万美元计划租赁公司设施的终止费，并记录9000美元非现金费用[115] - 2020年第三季度，公司支付剩余8000美元遣散费和员工相关成本[115] 营收成本情况 - 2020年第三季度营收成本为3.2万美元，较2019年同期的6.2万美元减少3万美元[120] - 2020年前九个月营收成本为7.2万美元，较2019年同期的6.5万美元增加7000美元[131] 财务报告内部控制情况 - 截至2020年9月30日，公司披露控制与程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[154] - 公司存在与非例行复杂交易会计处理相关的财务报告内部控制重大缺陷[155] 上市合规情况 - 若公司在2021年5月3日前未能满足纳斯达克持续上市要求，普通股可能被摘牌[163] - 2020年11月4日，公司被告知未符合最低出价价格要求，有180天（至2021年5月3日）的合规期[164] - 恢复合规需证券收盘价至少连续10个工作日达到每股1.00美元[164] 新冠疫情影响情况 - 新冠疫情可能对公司业务、财务状况、收入和经营成果产生重大不利影响[166] 报告日期及高管信息 - 报告日期为2020年11月12日[182] - 公司首席执行官兼董事为Timothy P. Moran[182] - 公司首席财务官为Andrew Taylor[182] 市场预测情况 - 预计2021年美国将进行约150万例住院结肠镜检查，全球约480万例[104]