公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司总资产分别为18.06207亿美元和19.62149亿美元[15] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司总负债分别为3.60174亿美元和4.31908亿美元[15] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司股东权益分别为14.46033亿美元和15.30241亿美元[15] - 2019年和2018年第一季度，公司总营收分别为1602.5万美元和2903.9万美元[17] - 2019年和2018年第一季度，公司总运营费用分别为1.57858亿美元和1.06441亿美元[17] - 2019年和2018年第一季度，公司运营亏损分别为1.41833亿美元和7740.2万美元[17] - 2019年和2018年第一季度，公司净亏损分别为1.32657亿美元和7237.6万美元[17] - 2019年和2018年第一季度，归属于普通股股东的净亏损分别为1.32657亿美元和7585.7万美元[17] - 2019年和2018年第一季度，归属于普通股股东的基本和摊薄每股净亏损分别为0.40美元和1.16美元[17] - 2019年和2018年第一季度，公司综合亏损分别为1.30746亿美元和7436.9万美元[19] - 2019年3月31日公司股东权益总额为1446033000美元，较2018年12月31日的1530241000美元有所下降[21] - 2019年第一季度净亏损132657000美元，2018年同期净亏损72376000美元[23] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为143927000美元，2018年同期为111385000美元[23] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为11759000美元，2018年同期为483704000美元[23] - 2019年第一季度融资活动净现金使用量为48000美元，2018年同期为提供549995000美元[23] - 2019年第一季度现金、现金等价物和受限现金净减少155734000美元，2018年同期减少45094000美元[23] - 2019年3月31日现金、现金等价物和受限现金期末余额为514757000美元，2018年同期为102514000美元[23] - 截至2019年3月31日和2018年3月31日，现金及现金等价物分别为502,934千美元和90,479千美元，受限现金分别为0千美元和237千美元，非流动受限现金分别为11,823千美元和11,798千美元，现金、现金等价物及受限现金总额分别为514,757千美元和102,514千美元[52] - 2019年3月31日，现金及现金等价物公允价值为50293.4万美元，可供出售证券公允价值为154658.3万美元；2018年12月31日，现金及现金等价物公允价值为65836.4万美元，可供出售证券公允价值为169441.7万美元[148] - 2019年3月31日，一年内到期的有价证券摊余成本为60568.7万美元，公允价值为60599万美元；一年至五年到期的摊余成本为43682.9万美元，公允价值为43765.9万美元；2018年12月31日，一年内到期的摊余成本为86400.3万美元，公允价值为86306.3万美元；一年至五年到期的摊余成本为17336.9万美元，公允价值为17299万美元[149] - 2019年3月31日，预付费用和其他流动资产为2529.2万美元，2018年12月31日为2839.9万美元[150] - 2019年3月31日，物业和设备净值为21346万美元，2018年12月31日为21197.7万美元；2019年和2018年第一季度折旧和摊销费用分别为730万美元和520万美元[152] - 2019年3月31日，应计负债为4218.3万美元，2018年12月31日为7907.3万美元[153] - 2019年和2018年第一季度租金费用分别为480万美元和520万美元；截至2019年3月31日，不可撤销经营租赁未来最低租赁付款总额为24650.6万美元[156] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和有价证券投资分别为15亿美元和17亿美元[289] 公司财务准则应用及影响 - 2019年1月1日公司采用ASC Topic 606进行收入确认[31] - 公司于2019年1月1日采用ASU No. 2014 - 09《与客户的合同收入》，对未完成合同采用修改后追溯过渡法，记录了2800万美元的累计影响调整至累计亏损的期初余额[46][47] - 采用ASC 606对2019年1月1日合并资产负债表产生影响，递延收入（流动）从1.09056亿美元调整为8177.5万美元，递延收入（非流动）从1.65352亿美元调整为1.61911亿美元，应收账款从1168.6万美元调整为894.8万美元，累计亏损从 - 10.06627亿美元调整为 - 9.78643亿美元[47] - 2800万美元累计影响调整主要源于战略协作协议，其中2018年联合AZ协议使递延收入减少3990万美元，默克PCV/SAV协议使递延收入增加1390万美元，2016年VEGF行使使递延收入减少430万美元[48] - 截至2019年1月1日，剩余递延收入与2018年联合AZ协议、2016年VEGF行使和默克PCV/SAV协议分别相关为7570万美元、3710万美元和1.252亿美元[48] - 采用ASC 606对2019年3月31日合并资产负债表产生影响，递延收入（流动）报告值为7395.8万美元，无该准则影响为1.1041亿美元；递延收入（非流动）报告值为1.56862亿美元，无该准则影响为1.27022亿美元；累计亏损报告值为 - 11.113亿美元，无该准则影响为 - 11.17377亿美元[50] - 采用ASC 606对2019年第一季度合并利润表产生影响，合作收入报告值为1330.1万美元，无该准则影响为1151.5万美元；关联方合作收入报告值为81.4万美元，无该准则影响为2519.1万美元；总收入报告值为1602.5万美元，无该准则影响为3793.2万美元[50] - 采用ASC 606后，2019年第一季度运营亏损报告值为 - 1.41833亿美元，无该准则影响为 - 1.19926亿美元；税前亏损报告值为 - 1.32681亿美元，无该准则影响为 - 1.10774亿美元；净亏损报告值为 - 1.32657亿美元，无该准则影响为 - 1.1075亿美元；基本和摊薄每股净亏损报告值为 - 0.40美元，无该准则影响为 - 0.34美元[50] 公司未来运营资金情况 - 公司预计未来将继续产生重大费用和经营亏损，需要大量额外资金支持运营[25][27] - 公司认为截至2019年3月31日的现金、现金等价物和投资足以支持至少未来12个月的预计运营[27] 公司其他综合损失情况 - 截至2019年3月31日，累计其他综合损失余额为59.1万美元，其中2018年12月31日余额为 - 132万美元，2019年前三个月其他综合收入为191.1万美元[44] 公司合同收入确认方式 - 公司与美国政府机构和基金会有合同，在资金到位且履行服务时确认赠款收入，收入和相关费用在合并利润表中按总额列示[42] 公司战略合作伙伴业务数据关键指标变化 - 2019年第一季度至3月31日，战略合作伙伴的总合并净收入中，默克为10,687千美元，阿斯利康为814千美元，Vertex为2,614千美元，总合作收入为14,115千美元；2018年同期分别为15,967千美元、7,350千美元、4,143千美元和27,460千美元[59] - 截至2019年3月31日，应收账款从1月1日的4,612千美元，增加2,735千美元，扣除3,747千美元后变为3,600千美元；递延收入从240,924千美元，增加1,137千美元，扣除13,582千美元后变为228,479千美元[59] - 2019年第一季度至3月31日，因合作协议合同负债余额变化确认的收入为13,582千美元[59] - 截至2019年3月31日，分配至未履行或部分未履行的履约义务的交易价格合计为2.795亿美元[60] 公司与阿斯利康合作协议情况 - 2013年阿斯利康与公司签订协议时支付了2.4亿美元的前期现金款项，公司有权获得最高1.8亿美元的技术里程碑付款，已在2015年实现毒性和竞争里程碑，交付里程碑已过期[63] - 阿斯利康每行使一个开发候选药物的期权需支付1000万美元的期权行使费，公司每个产品候选药物最多可获得开发里程碑付款1亿美元、监管里程碑付款1亿美元和商业里程碑付款2亿美元[63] - 公司在2016年收到阿斯利康1000万美元的期权行使付款，2018年收到阿斯利康针对VEGF - A产品（AZD8601）的3000万美元临床里程碑付款[64] - 公司有权获得阿斯利康产品全球净销售额的高个位数百分比至12%的分层付款[63] - 2016年1月，公司与阿斯利康签订新的战略药物开发合作和许可协议，以发现、开发和商业化用于治疗一系列癌症的潜在mRNA药物[66] - 2016年AZ协议中，阿斯利康选择参与IL12项目临床开发后，负责资助所有1期和2期临床开发活动至规定金额门槛，超出部分与公司平分费用[67] - 若公司选择不参与产品进一步开发和商业化，可获全球净销售额中个位数至20%的分级特许权使用费，美国以外净销售额可获10% - 30%的分级特许权使用费[68] - 2017年AZ协议中，阿斯利康选择参与AZD7970进一步开发和商业化后，负责资助1期和2期临床开发活动至规定金额门槛，超出部分与公司平分费用[74] - 若公司选择不参与AZD7970进一步开发和商业化，可获阿斯利康全球净销售额中个位数至低20%的分级特许权使用费，美国以外净销售额可获10% - 30%的分级特许权使用费[75] - 2018年修订重述协议中，阿斯利康获得40个期权，可在研究评估期内指定有限数量研究候选药物为开发候选药物，并在指定期权行使期内行使期权获得临床开发和商业化权利[82] - 若阿斯利康在指定期权行使期内未行使期权，其相关权利终止，开发候选药物相关权利归公司所有[82] - 2016年AZ协议下，阿斯利康自行决定终止协议后，若公司继续开发和商业化产品，阿斯利康有权获得全球净销售额中个位数特许权使用费及第三方许可收入高个位数百分比，产品达到特定开发阶段后百分比会增加[72] - 2017年AZ协议下，阿斯利康自行决定终止协议后，若公司继续开发和商业化AZD7970，阿斯利康有权获得全球净销售额中个位数特许权使用费及第三方许可收入高个位数百分比，产品达到特定开发阶段后百分比会增加[79] - 2016年和2017年协议中，任一方可因另一方重大违约、专利权利挑战等原因终止协议，阿斯利康可提前90天书面通知终止协议[70][78] - 2016年和2017年协议中，公司在特定情况下（如阿斯利康连续12个月暂停或停止产品开发或商业化）有权终止协议[70][78] - 截至2019年1月1日，Combined 2018 AZ Agreements总交易价格为4亿美元，包括2.4亿美元前期付款和1.6亿美元可变对价[89] - 2019年第一季度，Combined 2018 AZ Agreements交易价格因可变对价估计变化增加30万美元[89] - 2019年和2018年第一季度，Combined 2018 AZ Agreements确认的合作收入分别为80万美元和740万美元[94] - 截至2019年3月31日，Combined 2018 AZ Agreements未履行的剩余履约义务交易价格为1.125亿美元，其中1.028亿美元预计在2027年12月31日前确认为收入，970万美元预计在协议到期或修改时确认为收入[94] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，Combined 2018 AZ Agreements的递延收入分别为7550万美元和1.156亿美元[95] - 截至2019年1月1日，2016 VEGF Exercise总交易价格为5510万美元，包括4000万美元固定付款和1510万美元可变对价[97] - 2019年和2018年第一季度，2016 VEGF Exercise未确认合作收入[99] - 截至2019年3月31日，2016 VEGF Exercise未履行的剩余履约义务交易价格为5100万美元，预计在2023年12月31日前确认为收入[99] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，2016 VEGF Exercise的递延收入分别为3710万美元和4120万美元[99] - 2019年和2018年第一季度，2017 AZ Agreement未确认收入[101] 公司与默克合作协议情况 - 2015年默克协议下，公司获5000万美元前期付款，有资格获最高3亿美元里程碑付款，已获500万美元临床里程碑付款