公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为16.85279亿美元和19.62149亿美元[15] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为3.46725亿美元和4.31908亿美元[15] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司股东权益分别为13.38554亿美元和15.30241亿美元[15] - 2019年和2018年第二季度，公司总营收分别为1308.3万美元和2885.1万美元[17] - 2019年和2018年上半年，公司总营收分别为2910.8万美元和5789万美元[17] - 2019年和2018年第二季度，公司净亏损分别为1350.54万美元和906.01万美元[17] - 2019年和2018年上半年，公司净亏损分别为2677.11万美元和1629.77万美元[17] - 2019年和2018年第二季度，归属于普通股股东的净亏损分别为1350.54万美元和940.82万美元[17] - 2019年和2018年上半年，归属于普通股股东的净亏损分别为2677.11万美元和1699.39万美元[17] - 2019年和2018年第二季度，归属于普通股股东的基本和摊薄每股净亏损分别为0.41美元和1.43美元[17] - 2019年3月31日至6月30日，普通股数量从328,853,340股增加到329,958,172股，股东权益从1,446,033千美元降至1,338,554千美元[21] - 2018年3月31日至6月30日，可赎回可转换优先股数量从504,352,795股增加到509,352,795股，股东权益赤字从613,709千美元扩大至688,768千美元[21] - 2019年1 - 6月净亏损267,711千美元，2018年同期为162,977千美元[23][26] - 2019年1 - 6月经营活动净现金使用量为256,147千美元，2018年同期为159,634千美元[26] - 2019年1 - 6月投资活动净现金使用量为258,660千美元，2018年同期为495,349千美元[26] - 2019年1 - 6月融资活动净现金提供量为7,764千美元，2018年同期为660,357千美元[26] - 2019年现金、现金等价物和受限现金期末余额为163,448千美元，2018年为152,982千美元[26] - 2019年上半年基本和摊薄后归属于普通股股东的净亏损每股分别为0.81美元和0.81美元，2018年同期为2.59美元和2.59美元[177] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券投资分别为14.4亿美元和16.9亿美元[249] 公司未来经营预期 - 公司自成立以来已产生重大净亏损，预计未来仍将产生重大费用和经营亏损[28] - 公司预计在成功完成临床开发并获得一种或多种研究药物的监管批准之前，不会从潜在mRNA药物销售中获得可观收入[29] - 若公司寻求对任何研究药物获得监管批准，预计将产生重大商业化费用[29] - 截至2019年6月30日的现金、现金等价物和投资足以支持公司至少未来12个月的预计运营[30] 会计政策变更 - 2019年1月1日，公司采用ASC 606进行收入确认，采用修改后的追溯过渡法[34] - 公司于2019年1月1日采用修改后的追溯过渡法采用新收入准则ASC 606，对累计亏损的期初余额进行2800万美元的累计影响调整，递延收入相应减少[48][49] - 2019年1月1日累计影响调整主要源于战略协作协议，其中2018年联合AZ协议使递延收入减少3990万美元，默克PCV/SAV协议使已确认收入转回并使递延收入增加1390万美元，2016年VEGF行使使递延收入减少430万美元[50] - 公司于2019年1月1日采用追溯过渡法采用ASU No. 2016 - 18，将受限现金余额纳入现金流量表的现金、现金等价物和受限现金的调节中[53] - 公司于2019年第一季度提前采用ASU 2018 - 07和ASU 2018 - 18，对合并财务报表和披露无重大影响[55][56] 累计其他综合收益情况 - 2019年3月31日，累计其他综合收益余额为59.1万美元[46] - 2019年6月30日，累计其他综合收益余额为274.1万美元[46] - 2018年12月31日，累计其他综合损失余额为132万美元[46] - 2019年第一季度其他综合收益为191.1万美元[46] - 2019年第二季度其他综合收益为215万美元[46] 新兴成长公司相关 - 公司作为新兴成长公司（EGC）可享受某些报告要求豁免，将于2019年12月31日不再被归类为EGC [47] 公司收入来源 - 公司主要通过合作安排和政府及私人组织的赠款获得收入[35] 财务报表调整数据 - 截至2019年1月1日，递延收入（流动）从10905.6万美元调整为8177.5万美元，递延收入（非流动）从16535.2万美元调整为16191.1万美元，应收账款从1168.6万美元调整为894.8万美元，累计亏损从100662.7万美元调整为97864.3万美元[49] - 截至2019年1月1日，2018年联合AZ协议、2016年VEGF行使和默克PCV/SAV协议的剩余递延收入余额分别为7570万美元、3710万美元和12520万美元[50] - 截至2019年6月30日，按ASC 606报告的递延收入（流动）为8340.1万美元，调整后为8666.7万美元；递延收入（非流动）为13992.3万美元，调整后为14185.9万美元；累计亏损为124635.4万美元，调整后为124794.9万美元[52] - 2019年第二季度，按ASC 606报告的总营收为1308.3万美元，调整后为1688万美元；净亏损为13505.4万美元，调整后为13125.7万美元[52] - 2019年上半年，按ASC 606报告的总营收为2910.8万美元，调整后为5549.6万美元；净亏损为26771.1万美元，调整后为24132.3万美元[52] 战略合作伙伴收入情况 - 2019年Q2，公司来自战略合作伙伴的总合并净收入为1.003亿美元（按ASU 606），2018年同期为2.5574亿美元[61] - 2019年上半年，公司来自战略合作伙伴的总合并净收入为2.4145亿美元（按ASU 606），2018年同期为5.3034亿美元[61] 应收账款与递延收入情况 - 截至2019年6月30日的六个月内，应收账款期初余额为461.2万美元，增加511万美元，减少520.4万美元，期末余额为451.8万美元；递延收入期初余额为2.40924亿美元，增加229.2万美元，减少2516.5万美元，期末余额为2.18051亿美元[61] 合作协议履约义务交易价格 - 截至2019年6月30日，公司合作协议下未履行或部分未履行的履约义务分配的交易价格合计为2.682亿美元[63] 与阿斯利康合作协议情况 - 2013年与阿斯利康的协议中，阿斯利康 upfront现金支付2.4亿美元，公司最多可获1.8亿美元非特定项目付款，每个开发候选药物的期权行使费为1000万美元，每个产品候选药物最多可获开发、监管、商业里程碑付款分别为1亿美元、1亿美元、2亿美元，产品全球净销售额的分成比例为高个位数至12%[66] - 2016年与阿斯利康的协议中，若公司不参与产品进一步开发和商业化，可获全球净销售额中个位数至20%的分层特许权使用费，美国以外地区净销售额10%至30%的分层特许权使用费[70] - 2016年公司收到阿斯利康1000万美元期权行使付款，2018年收到阿斯利康针对VEGF - A产品（AZD8601）的3000万美元临床里程碑付款[67] - 2013年阿斯利康获得40个期权，可用于获得特定开发候选药物的独家临床开发和商业化权利[65] - 若2016年协议被阿斯利康自行终止，公司继续开发和商业化产品时，阿斯利康有权在收回特定开发成本前，获得公司全球净销售额中个位数的特许权使用费和第三方许可收入高个位数的分成，产品达到特定开发阶段后比例会提高[74] - 2017年10月公司与阿斯利康达成合作和许可协议，阿斯利康可临床开发和商业化候选药物AZD7970[75] - 若阿斯利康参与AZD7970后续开发和商业化，将负责全球临床开发活动，公司负责生产、部分监管事务等，双方将平分美国市场利润或亏损[76][77] - 若公司选择不参与AZD7970进一步开发和商业化，可获得阿斯利康全球净销售额中个位数中段到20%低段的分级特许权使用费[77] - 公司可获得阿斯利康年度美国以外地区AZD7970净销售额10% - 30%的分级特许权使用费[78] - 2018年6月公司与阿斯利康修订并重述2013年协议，阿斯利康获得特定mRNA药物的独家权利和许可[82] - 阿斯利康获得40个期权，可在研究和评估期行使以获得临床开发和商业化候选药物的独家权利[84] - 2019年1月1日之前，公司对相关安排按ASC 605会计处理，2017年协议按ASC 808处理[88] - 2016年阿斯利康行使产品期权获得VEGF - A产品独家权利，2013年协议和2016年协议合并为Combined 2018 AZ Agreements进行会计处理[88] - 截至2019年1月1日，Combined 2018 AZ Agreements总交易价格为4亿美元，包括2.4亿美元前期付款和1.6亿美元可变对价[91] - 2019年上半年，因可变对价估计变化，交易价格增加30万美元[91] - 交易价格分配：组合2018 AZ协议履约义务2.924亿美元、IL12临床前开发服务810万美元、肿瘤开发靶点临床前开发服务810万美元、IL12开发和商业化许可及制造义务9010万美元、肿瘤开发靶点开发和商业化权利及制造服务的重大权利160万美元[93] - 2019年和2018年6月30日止六个月，组合2018 AZ协议分别确认合作收入80万美元和1340万美元[97] - 截至2019年6月30日，组合2018 AZ协议未履行履约义务的交易价格为1.125亿美元，其中1.028亿美元预计到2027年12月31日确认为收入，970万美元预计在协议到期或修改时确认为收入[97] - 2019年和2018年6月30日止三个月和六个月，2017 AZ协议均未确认收入[104] 与默克合作协议情况 - 2015年与默克的战略联盟协议，公司收到5000万美元预付款，有资格获得最高3亿美元里程碑付款，已收到500万美元临床里程碑付款[108] - 2015年默克协议中，公司有资格获得默克产品净销售额中个位数到低两位数的特许权使用费[108] - 2015年默克协议签订时，默克对公司进行5000万美元股权投资，2016年1月协议修订时，公司收到1000万美元预付款[108] - 2019年1月1日起，2015年默克协议按ASC 606进行会计处理，初始四年研究期结束后，默克选择建立新的RSV疫苗产品候选并进行1期临床试验[111] - 截至2019年1月1日，ASC 606初始应用日，交易总价6500万美元，包含6000万美元前期付款和500万美元开发里程碑付款[112] - 2019年上半年交易价格减少210万美元[112] - 2018年第二季度和上半年，公司从修订后的2015年默克协议中分别确认合作收入680万美元和1270万美元[113] - 2019年第二季度和上半年，公司分别确认与默克相关的抵消收入180万美元和130万美元[114] - 2016年公司与默克达成PCV协议，获得2亿美元前期付款[116] - 若默克行使参与权，需支付2.5亿美元参与PCV未来开发和商业化[117] - 若默克不行使参与权，公司保留PCV开发和商业化权利，默克有权获得公司PCV销售净利润的17%-20%[118] - 2018年公司与默克扩大癌症疫苗战略联盟，预算承诺增至2.43亿美元[121] - 默克对公司H系列可赎回可转换优先股进行股权投资，总收益1.25亿美元，其中130万美元记为递延收入[124] - 公司确定PCV/SAV协议应与修订后的2015年默克协议分开核算[125] - 截至2019年1月1日，与默克的PCV/SAV协议总交易价格为2.13亿美元，其中PCV协议预付2亿美元，H系列可赎回可转换优先股溢价1300万美元[129] - PCV履约义务分配交易价格2.063亿美元，KRAS履约义务分配670万美元[131] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，来自默克PCV/SAV协议的合作收入分别为1040万美元和1030万美元；六个月分别为2060万美元和2030万美元[132] - 截至2019年6月30日，默克PCV/SAV协议未履行履约义务的交易价格为1.045亿美元，预计到2021年12月31