公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为15.90899亿美元和19.62149亿美元[15] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为3.39092亿美元和4.31908亿美元[15] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司股东权益分别为12.51807亿美元和15.30241亿美元[15] - 2019年和2018年第三季度，公司总营收分别为1704.6万美元和4175.7万美元[17] - 2019年和2018年前三季度，公司总营收分别为4615.4万美元和9964.7万美元[17] - 2019年和2018年第三季度，公司运营亏损分别为1.30857亿美元和8581.8万美元[17] - 2019年和2018年前三季度，公司运营亏损分别为4.16626亿美元和2.60235亿美元[17] - 2019年和2018年第三季度，公司净亏损分别为1231.94万美元和803.31万美元[17] - 2019年和2018年前三季度，公司净亏损分别为3909.05万美元和2433.08万美元[17] - 2019年和2018年前三季度，公司综合亏损分别为3867.55万美元和2430.73万美元[19] - 2019年九个月净亏损390,905千美元，2018年为243,308千美元[25] - 2019年九个月经营活动净现金使用量为363,195千美元，2018年为239,845千美元[25] - 2019年九个月投资活动净现金使用量为145,293千美元，2018年为379,267千美元[25] - 2019年九个月融资活动净现金提供量为23,531千美元，2018年为650,927千美元[25] - 2019年现金、现金等价物和受限现金期末余额为185,534千美元，2018年为179,423千美元[25] - 2019年非现金投资和融资活动中，应付账款和应计负债包含的购置物业设备为1,863千美元，2018年为12,768千美元[25] - 公司自成立以来一直有重大净亏损，预计未来仍会产生重大费用和运营亏损，费用将显著增加[27] - 公司预计2019年9月30日的现金、现金等价物和投资足以支持至少未来12个月的预计运营[29] - 2019年9月30日，现金及现金等价物为17371.1万美元，可供出售证券公允价值为133840万美元；2018年12月31日，现金及现金等价物为65836.4万美元，可供出售证券公允价值为169441.7万美元[152] - 2019年9月30日，预付费用和其他流动资产为2667.8万美元，2018年12月31日为2839.9万美元[154] - 2019年9月30日，物业和设备净值为20368.8万美元，2018年12月31日为21197.7万美元；2019年第三季度和前九个月折旧和摊销费用分别为730万美元和2210万美元，2018年同期分别为650万美元和1750万美元[155] - 2019年9月30日，应计负债为6007.9万美元，2018年12月31日为7907.3万美元[157] - 2019年第三季度和前九个月租金费用分别为570万美元和1590万美元，2018年同期分别为470万美元和1470万美元；截至2019年9月30日，不可撤销经营租赁协议未来最低租赁付款总额为24744.6万美元[162] - 2019年9月30日和2018年12月31日，公司重大临床运营和支持的可取消未完成采购订单分别为9540万美元和6420万美元[164] - 2019年第三季度和前九个月，归属于普通股股东的基本和摊薄净亏损每股分别为0.37美元和1.19美元，2018年同期分别为1.32美元和3.91美元[182] - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和投资约为13.4亿美元[185] - 2018年和2017年公司净亏损分别为3.847亿美元和2.559亿美元，2019年第三季度和前九个月净亏损分别为1.232亿美元和3.909亿美元[186] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损为13.7亿美元[186] 公司股权相关指标变化 - 2019年9月30日止三个月，公司普通股数量从329,958,172股增至332,494,777股，股东权益从1,338,554千美元降至1,251,807千美元[21] - 2018年9月30日止三个月，可赎回可转换优先股数量从509,352,795股减至508,539,515股，股东赤字从688,768千美元增至757,129千美元[21] - 2019年9月30日止九个月，公司普通股数量从328,798,904股增至332,494,777股，股东权益从1,530,241千美元降至1,251,807千美元[22] - 2018年9月30日止九个月，可赎回可转换优先股数量从448,686,791股增至508,539,515股，股东赤字从551,365千美元增至757,129千美元[22] - 2018年2月28日和5月7日，董事会批准修订公司章程，分别授权发行7.75亿股普通股和5.09352795亿股可赎回可转换优先股；IPO完成后，公司授权股本包括16亿股普通股和1.62亿股优先股[166] - 2018年12月11日，公司完成IPO，以每股23美元的价格出售2627.5993万股普通股，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益为5.63亿美元；IPO完成后，所有流通的可赎回可转换优先股转换为2.36012913亿股普通股[167] - 截至2019年9月30日，公司股权计划下预留6870万股用于未来发行，其中1810万股可用于未来授予[168] - 2019年前九个月，360万份股票期权被行使，行使期权的总内在价值为3910万美元，因股票期权行使记录的总对价约为1990万美元[171] - 2018年11月公司采用2018年员工股票购买计划，初始预留并授权向参与员工发行最多81万股普通股；2019年6月1日开始首次发行，截至2019年9月30日未出售股份[175] - 2019年前九个月和2018年前九个月，期权的加权平均假设中，无风险利率分别为2.39%和2.71%，预期期限分别为6.07年和6.06年，预期波动率分别为62%和64%，加权平均每股公允价值分别为11.71美元和8.68美元[176] - 2019年第三季度和前九个月，股票薪酬费用分别为2080.4万美元和6079.6万美元，2018年同期分别为1472万美元和4092.4万美元；截至2019年9月30日，与未归属股票薪酬相关的未确认薪酬成本为2.171亿美元，预计在3.21年内确认[177] 公司收入确认政策相关 - 2019年1月1日，公司采用ASC 606进行收入确认，采用修改后的追溯过渡法[33] - 公司分析合作安排是否属于ASC 808范围，以确定是否涉及联合经营活动[35] - 截至2019年9月30日，公司未将获取合同的任何成本资本化[36] - 对于属于ASC 606范围的安排，公司通过五步确定应确认的收入金额[37][38] - 交易价格通常包括合同签订时的预付款和可变对价，如服务和材料付款及里程碑付款[41] - 公司一般根据相对独立售价基础将交易价格分配至各履约义务[42] - 公司与美国政府机构和盖茨基金会有合同，在资金到位且履行服务时确认收入[44] - 公司于2019年1月1日采用ASC 606，对累计亏损期初余额进行2800万美元的累计影响调整[49] - 采用ASC 606后，2019年1月1日递延收入（流动）从1.09056亿美元调整为8177.5万美元，递延收入（非流动）从1.65352亿美元调整为1.61911亿美元[49] - 2019年9月30日，采用ASC 606后，递延收入（流动）为7019.1万美元，未采用为5364.2万美元；递延收入（非流动）为1.43438亿美元，未采用为1.54697亿美元[52] - 2019年第三季度，采用ASC 606后总营收为1704.6万美元，未采用为2472.2万美元；净亏损为1231.94万美元，未采用为1155.18万美元[52] - 2019年前九个月，采用ASC 606后总营收为4615.4万美元，未采用为8021.8万美元；净亏损为3909.05万美元，未采用为3568.41万美元[52] - 采用ASC 606后，公司于2019年1月1日对累计亏损的期初余额进行2800万美元的累积影响调整，递延收入减少3070万美元，应收账款减少270万美元；递延收入的累计减少使相应的递延所得税资产减少840万美元[180] 公司合作协议相关业务数据 - 公司收入主要来自合作安排和政府及私人组织的赠款[34] - 2019年第三季度，公司与默克、阿斯利康、Vertex的合作收入分别为9110千美元、3724千美元、504千美元，总计13338千美元；前九个月分别为28456千美元、4726千美元、4301千美元，总计37483千美元[61] - 截至2019年9月30日的九个月内，应收账款期初为4612千美元，增加12118千美元，减少8514千美元，期末为8216千美元；递延收入期初为240924千美元，增加9774千美元，减少40245千美元，期末为210453千美元[61] - 2019年第三季度和前九个月，因合作协议合同负债余额变化确认的收入分别为15080千美元和40245千美元[62] - 截至2019年9月30日，合作协议中未履行或部分履行的履约义务分配的交易价格总计2.61亿美元[63] - 2013年与阿斯利康的协议生效时，阿斯利康支付2.4亿美元预付款，公司最多可获1.8亿美元非特定项目付款，已达成毒性和竞争里程碑，交付里程碑已过期[66] - 阿斯利康行使每个开发候选药物的期权需支付1000万美元期权行使费，公司每个产品候选药物最多可获开发、监管、商业里程碑付款分别为1亿美元、1亿美元、2亿美元[66] - 公司在2016年和2018年分别收到阿斯利康1000万美元期权行使付款和3000万美元临床里程碑付款[68] - 2016年与阿斯利康的协议中，若公司不参与产品进一步开发和商业化，可获全球净销售额中个位数到20%的分级特许权使用费，美国以外地区为10% - 30%[71] - 2013年阿斯利康获得40个期权，可在特定时期行使以获得临床开发和商业化权利，未行使的期权在特定情况下自动终止[65] - 2016年阿斯利康终止特定产品协议后，公司继续开发和商业化该产品，阿斯利康有权获得该产品全球净销售额的中个位数特许权使用费，以及公司向第三方授予该产品许可所获金额的高个位数百分比，直至其收回特定开发成本；若产品达到特定开发阶段后终止协议，百分比将提高低至中个位数[74] - 2017年10月公司与阿斯利康达成新合作许可协议，阿斯利康可对AZD7970进行临床开发和商业化，公司负责其临床前开发活动至IND启用GLP毒理学研究完成，阿斯利康负责药理学研究[75][76] - 阿斯利康选择参与AZD7970进一步开发和商业化后，将主导全球临床开发活动，公司负责制造、部分监管事务等；阿斯利康负责资助1期和2期临床开发活动至特定金额门槛，之后双方平分2期超出部分、3期及后期临床开发活动成本[76] - 双方将在美国共同商业化AZD7970并平分利润或亏损；公司有权选择不参与进一步开发和商业化，若无法就未来财务条款达成一致，公司可获得阿斯利康全球净销售额中个位数至低20%的分级特许权使用费[77] - 阿斯利康负责美国以外商业化，公司有权获得年度美国以外净销售额10% - 30%的分级特许权使用费，有一定减免和最低下限[78] - 2018年公司与阿斯利康修订并重述2013年协议，阿斯利康负责所有研究、开发和商业化活动及成本，公司在研究评估期提供指定研究和制造服务[82][83] - 阿斯利康获得40个期权，可在研究评估期指定研究候选物为开发候选物，在特定期权行使期行使期权获得临床开发和商业化独家权利[84] - 2019年1月1日前，除2017年协议按ASC 808核算外，其他协议按ASC 605核算；2016年阿斯利康行使产品期权获得VEGF - A产品独家权利；2013年协议（经2018年修订）和2016年协议合并为一个交易核算[87] - 合并后的2018年阿斯利康协议确定了多项履约义务，包括研究许可、研发池服务、制造义务等[88] - 研究许可与相关服务和制造义务不独立，IL12的开发和商业化许可与制造义务合并为一项履约义务[90] - 截至2019年1月1日采用ASC 606时，2018年AZ协议组合交易总价为4亿美元，含2.4亿美元预付款和1.6亿美元可变对价[91]