公司临床项目与管线情况 - 公司临床项目有MRTX849和sitravatinib,临床前管线包括MRTX1133等[83] RAS基因突变情况 - RAS基因突变在约25%的人类癌症中出现,其中KRAS突变约占RAS家族突变的85%[84] - KRAS G12C突变在非小细胞肺癌腺癌患者中占比约14%,在结直肠癌患者中占比3 - 4%,在胰腺癌患者中占比2%[86] MRTX849治疗效果 - MRTX849单药治疗在110例患者的合并评估中总体耐受性良好,4.5%的治疗相关不良事件导致停药[89] - MRTX849联合治疗在超50例患者中总体耐受性良好[89] - MRTX849在n = 51的合并队列中确认客观缓解率为45%(23/51),疾病控制率为96%(49/51)[89] MRTX1133特性 - MRTX1133预计人体半衰期约50小时,在多种体内肿瘤模型中显示肿瘤消退[93] 公司与辉瑞合作财务情况 - 公司与辉瑞的合作中,辉瑞有权获得最高930万美元的开发里程碑付款和最高3.37亿美元的销售里程碑付款[95] - 截至2020年9月30日,公司在与辉瑞的合作中已产生450万美元的开发里程碑付款[96] sitravatinib临床试验情况 - sitravatinib的3期临床试验样本量从约660例患者减少到530例患者[100] 公司财务指标变化 - 2020年9月30日止三个月许可和合作收入为1142.4万美元,2019年同期为98.8万美元,增加1043.6万美元;九个月收入为1169万美元,2019年同期为280.9万美元,增加888.1万美元[110][111] - 2020年9月30日止三个月研发费用为7985.3万美元,2019年同期为4736.2万美元,增加3249.1万美元;九个月费用为2.16644亿美元,2019年同期为1.19925亿美元,增加9671.9万美元[110][113][114] - 2020年9月30日止三个月一般及行政费用为2024.9万美元,2019年同期为1068.5万美元,增加956.4万美元;九个月费用为5807.4万美元,2019年同期为3034万美元,增加2773.4万美元[110] - 2020年9月30日止三个月其他收入净额为134.2万美元,2019年同期为278.6万美元,减少144.4万美元;九个月收入为657.6万美元,2019年同期为617.8万美元,增加39.8万美元[110] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月,一般及行政费用分别为2020万美元和1070万美元,增加了950万美元[118] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月,一般及行政费用分别为5810万美元和3030万美元,增加了2780万美元[119] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月,其他收入净额分别为130万美元和280万美元;九个月分别为620万美元和660万美元[120] - 2020年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资为5.791亿美元,2019年12月31日为4.151亿美元[121] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月,经营活动使用的净现金分别为1.951亿美元和1.058亿美元,增加了8930万美元[124] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月,投资活动使用的现金分别为8050万美元和1.692亿美元[125] - 2020年和2019年截至9月30日的九个月,融资活动提供的净现金分别为3.608亿美元和3.346亿美元[126] 公司公开发行普通股收益 - 2020年1月和10月,公司完成公开发行普通股,分别获得净收益3.24亿美元和8.797亿美元[121] 公司临床试验生存期与缓解率数据 - 2020年1月30日数据截止时,PCB队列初步中位总生存期为15.6个月(n = 87);接受联合治疗作为二线或三线治疗的PCB患者亚组初步中位总生存期为18.1个月(n = 73)[103] - 2020年7月30日数据截止时,2期研究中接受过铂类化疗但未接受过检查点抑制剂治疗的队列中,40名患者中有30名可评估反应,客观缓解率为37%,22名患者(73%)获得临床益处,中位随访时间为8.7个月[105][109] 公司合作协议情况 - 2019年1月7日,公司宣布与BMS就上述3期临床试验开展合作,公司赞助并资助该试验,BMS免费提供纳武利尤单抗[101] - 2018年1月,公司与百济神州达成合作和许可协议,授予其在亚洲(不包括日本等)、澳大利亚和新西兰开发、制造和商业化西特拉瓦替尼的独家许可[106] - 2018年11月,公司宣布在与百济神州的协议下,对一名患者进行1b期临床试验给药,评估西特拉瓦替尼与百济神州的抗PD - 1抗体替雷利珠单抗联合用药的安全性等[107] 西特拉瓦替尼临床试验招募情况 - 正在进行的2期临床试验中,评估西特拉瓦替尼与纳武利尤单抗联合用于NSCLC患者,PCB队列已招募87名患者[102] 利率与通胀对公司影响 - 若2020年9月30日利率发生1%的变化,不会对公司投资组合的公允价值产生重大影响[131] - 公司认为通胀和价格变化对所呈现期间的经营成果无重大影响[132]
Mirati Therapeutics(MRTX) - 2020 Q3 - Quarterly Report