认股权证与可转换票据相关 - 2019年2月5日公司对2015年1 - 2月发行、2017年1月修订的两年期认股权证进行修订，将420,000股行权价3美元/股的认股权证行权价调整为3.35美元/股，6美元/股的认股权证行权价不变，到期日延长两年[275] - 2019年3月29日公司完成过桥融资，向两名合格投资者发行本金225,000美元的可转换票据和90,000股认股权证，行权价为后续首次股权融资认股权证行权价的80%（即20%折扣）或4.80美元中的较低者，且不低于3.00美元/股[284] - 可转换票据年利率6%，到期日为发行日5周年或完成至少2,000,000美元合格融资的较早日期，到期时投资者可选择现金或股票[285][286] - 完成合格融资时，投资者可选择将票据转换为合格融资中出售的同类别和系列股权证券、C系列可转换优先股或普通股，转换价格为合格融资证券售价的80%和4.00美元/股中的较低者[287] - 认股权证行权和票据转换发行的股份总数不超过发行日前一日总流通股或投票权的9.9% [288] 咨询协议相关 - 2019年2月20日公司与Bespoke Growth Partners, Inc.签订咨询协议，签约时支付50,000美元现金费用并发行275,000股普通股，后续还将按协议分阶段发行75,000股、200,000股和100,000股普通股，协议禁止Bespoke及其关联方持股超9.99% [279] 纳斯达克合规相关 - 2018年9月14日公司收到纳斯达克通知，不再符合最低股东权益要求，多次提交恢复合规计划并获延期至2019年3月13日，但未能完成融资恢复合规，若5月2日听证未获积极裁决或未满足其他要求，股票可能被摘牌[281][283] 税务相关 - 2017年12月22日通过的《减税与就业法案》将美国联邦企业税率从35%降至21% [300] - 公司按ASC 740核算所得税，采用负债法确定递延所得税资产和负债余额，对递延所得税资产提供全额估值备抵[301] - 2018年公司税务收益约为12.7万美元，2017年税务费用约为3.8万美元[328] 收入确认相关 - 公司按ASC 606确认产品销售收入，销售给经销商的收入在产品交付时确认，不给予经销商退货、信用、回扣、价格保护等特权[293][294] 财务数据关键指标变化 - 2018年公司净亏损约415.4万美元，较2017年的约496.5万美元减少约81.1万美元，降幅16%[329] - 2018年和2017年公司营收分别约为31.8万美元和23.9万美元，增长约33%，即7.9万美元[313] - 2018年和2017年公司毛利润分别约为16万美元和15.1万美元，增长约5%，即9000美元[315] - 2018年和2017年研发费用分别为61.4万美元和69.3万美元，减少约11%，即7.9万美元[318] - 2018年和2017年销售和营销费用分别约为121.2万美元和46.5万美元，增长约161%，即74.7万美元[321] - 2018年和2017年一般及行政费用分别约为263.7万美元和208.4万美元，增长约27%，即55.3万美元[324] - 2018年和2017年财务费用净额分别为2.2万美元和183.6万美元，减少约99%，即181.4万美元[327] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物约为89.6万美元，2017年同期约为436万美元[335] - 2018年和2017年公司经营活动使用的现金分别约为355万美元和218.2万美元，增加136.8万美元[336] - 2018年融资活动提供的现金约为9.4万美元，来自认股权证和期权行使所得，2017年为643.6万美元，其中2017年票据销售所得138万美元，2017年11月6日完成的包销公开发行净所得505.6万美元[338] 资产负债表外交易相关 - 截至2018年12月31日，公司没有可能对财务状况等产生重大影响的资产负债表外交易、安排等[339] 经营业绩影响因素相关 - 公司未来经营业绩将受多种因素影响，包括经销商订单模式、监管批准时间、临床试验各阶段实施情况、新材料和设备使用的学习曲线带来的制造效率等[340] - 欧元疲软和新以色列谢克尔兑美元走强可能影响公司经营业绩[340] - 不可预见的经济状况如各国产品报销政策可能影响客户需求[340] 市场风险披露相关 - 关于市场风险的定量和定性披露不适用[342]