公司股权与融资相关 - 2018年12月31日公司收购Biocon和Aether 100%的流通会员权益[150] - 2019年7月9日公司进行反向股票分割，9股合为1股，发行和流通的普通股数量从约6900万股减至约770万股，不足一股的股东获每股5.58美元现金[152] - 2018年9月公司完成300万美元A轮优先股融资用于HDF项目[187] - 2019年前九个月（截至9月30日）融资活动提供的净现金约为207.2万美元，其中普通股发行净收益约199.2万美元、认股权证行使所得约29.2万美元、股票期权行使所得约2.1万美元、设备融资所得约1.4万美元，部分被应付有担保票据付款约15.9万美元、与Biocon收购相关的或有对价付款约7.8万美元、有担保循环信贷安排净付款约0.9万美元和融资义务付款约0.1万美元所抵消[228] - 2018年前九个月（截至9月30日）融资活动提供的净现金约为626.9万美元，其中普通股发行净收益约377.8万美元、向非控股股东出售SRP优先股所得约300万美元、有担保应付票据发行所得约118.7万美元、认股权证行使所得约13.8万美元，部分被有担保循环信贷安排净付款约54.8万美元、有担保应付票据付款约9.9万美元和无担保长期应付票据付款约118.7万美元所抵消[229] 市场与业务规模相关 - 2017年美国约6200家医院、93.1万张床位治疗超3600万患者，2015年约每31名住院患者中有1人感染HAI，约68.7万患者[159] - 美国约有6500家透析诊所，每年服务约46.8万患者，估计美国有超10万台血液透析机在运行[166] 产品获批与发货相关 - 2016年12月HydraGuard获FDA 510(k)批准上市，2017年7月开始发货；2017年9月HydraGuard - Flush开始发货；DSU - H、SSU - H和S100此前已获FDA 510(k)批准[162] - 2017年3月EndoPur过滤器获FDA 510(k)批准上市，2017年7月EndoPur 10"过滤器开始发货，9月20"和30"版本开始发货[168] 产品寿命相关 - DSU - H在医院环境中产品寿命最长6个月，SSU - H和S100最长3个月，HydraGuard最长6个月，HydraGuard - Flush最长12个月[169] - DSU - D、SSU - D、SSUmini和EndoPur在透析环境中产品寿命最长12个月[170] 产品验证与协议相关 - 公司开发的IWTD获军方验证符合NSF Protocol P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和美国陆军测试与评估司令部批准部署[174] - 2019年第一季度，与CamelBak的 sublicense协议修订，自2018年5月6日起取消最低费用义务[175] 产品疗效相关 - 公司HDF治疗可使患者死亡率风险降低达35%[178] 2019年第三季度财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度总净收入约309.5万美元，较2018年同期的约172.4万美元增长约137.1万美元，增幅80%[191][193] - 2019年第三季度商品销售成本约127.6万美元，较2018年同期的约77.2万美元增长约50.4万美元，增幅65%[191][194] - 2019年第三季度毛利率约59%，较2018年同期的约55%增加约4%[191][195] - 2019年第三季度研发费用约41.1万美元，较2018年同期的约14.7万美元增加约26.4万美元，增幅180%[192][196] - 2019年第三季度折旧和摊销费用约4.4万美元，较2018年同期的约4.2万美元增加约2000美元，增幅5%[191][192][197] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用约175.6万美元，较2018年同期的约97万美元增加78.6万美元，增幅81%[192][198] - 2019年第三季度或有对价公允价值变动约9.4万美元，因Biocon表现低于预期[191][192][199] - 2019年第三季度净亏损约80.4万美元，较2018年同期的约56.6万美元增加23.8万美元，增幅42%[191] 2019年9月30日止三个月肾产品数据关键指标变化 - 2019年9月30日止三个月，肾产品研发费用为36.6万美元，2018年同期为20.5万美元，增加16.1万美元，增幅79%[203][204] - 2019年9月30日止三个月，肾产品销售、一般和行政费用为3.1万美元，2018年同期为9.9万美元，减少6.8万美元，降幅69%[203][205] 2019年9月30日止九个月财务数据关键指标变化 - 2019年9月30日止九个月，公司总净收入为717.3万美元，2018年同期为407.5万美元，增加309.8万美元，增幅76%[206][208] - 2019年9月30日止九个月，公司商品销售成本为298.9万美元，2018年同期为182.6万美元，增加116.3万美元，增幅64%[206][209] - 2019年9月30日止九个月，公司毛利润率为58%，2018年同期为55%，增加3个百分点[206][210] - 2019年9月30日止九个月，水过滤业务研发费用为119万美元，2018年同期为59.8万美元，增加59.2万美元，增幅99%[207][211] - 2019年9月30日止九个月，肾产品研发费用为113.6万美元，2018年同期为39.5万美元，增加74.1万美元，增幅188%[218][219] 现金相关数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日，公司现金为385.5万美元，2018年12月31日为458.1万美元[223] - 2019年9月30日止九个月，经营活动净现金使用量为264万美元，2018年同期为313.4万美元，减少49.4万美元[226] - 2019年9月30日止九个月，投资活动净现金使用量为15.1万美元，2018年同期无现金使用[227] 资产负债表外安排相关 - 截至2019年9月30日，公司没有任何资产负债表外安排[230]