公司资金获取情况 - 公司于2020年4月24日从美国小企业管理局的薪资保护计划获得0.5百万美元资金[137] - 2020年4月24日，公司获得薪资保护计划（PPP）贷款50万美元[245] - 2020年10月20日，公司完成注册直接发行833,333股普通股，净收益470万美元[246] 美国医疗市场数据 - 2017年美国约6200家医院、93.1万张床位，治疗超3600万患者[147] - 2015年美国约每31名住院患者中有1人发生医疗相关感染，约68.7万患者[147] - 美国约有6500家透析诊所，每年为约46.8万患者服务，估计有超10万台血液透析机在运行[151] - 美国慢性肾衰竭患者标准治疗为每周至少3次、每次3 - 4小时的HD；急性肾衰竭患者标准治疗为每日进行、每次12 - 24小时的HF[172] 公司产品寿命情况 - 公司DSU - H在典型医院环境中产品寿命最长达6个月，SSU - H最长达3个月[153] - 公司S100在医院环境中产品寿命最长达3个月[153] - 公司HydraGuard在医院环境中产品寿命最长达6个月，HydraGuard - Flush最长达12个月[153] - DSU - D、SSU - D、SSUmini和EndoPur超滤器在透析环境中产品寿命长达12个月[159] 公司业务受疫情影响情况 - 新冠疫情致公司医院过滤产品需求下降，商业过滤产品需求也因酒店和餐厅关闭而减少[136] - 2020年第三季度总净收入为210万美元，较2019年同期的310万美元减少100万美元，降幅31%，主要因疫情期间客户对水传播病原体关注度降低致需求减少[188][189][200] 公司销售模式情况 - 公司医疗市场主要通过增值经销商销售，商业市场采用直接和间接销售结合模式[141][144] 公司业务拓展情况 - 公司收购AETHER品牌，升级其设施以增加产能并整合产品到感染控制产品组合[155] - 公司开发的IWTD获军方验证符合NSF Protocol P248标准，获美国陆军公共卫生司令部和测试评估司令部批准部署[159] - 2018年公司将HDF设备开发业务分拆至SRP，筹集300万美元外部资金，2020年7月初耗尽[181] - 2020年10月9日公司与SRP签订正式贷款协议，同意最多贷款130万美元，预计支持SRP完成第二代血液滤过系统FDA 510(k)审批流程[182] 公司产品研发及发布情况 - SequaPath系统可筛查超20000种不同细菌属，公司加速其市场发布，计划单次运行最多进行96次测试[166][168] - 公司于2020年10月13日推出DialyPath系统，一次运行约一小时可提供两个测试样本数据[171] 公司产品优势情况 - 公司HDF系统可使中大分子毒素清除增强、死亡率风险降低达35%等[178] 透析治疗市场潜力情况 - 据Fresenius欧洲数据，超15%透析治疗为HDF，若美国达到该渗透率，对应超1000万次治疗[184] 2020年第三季度财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度总净收入为210万美元，较2019年同期的310万美元减少100万美元，降幅31%，主要因疫情期间客户对水传播病原体关注度降低致需求减少[188][189][200] - 2020年第三季度商品销售成本为90万美元，较2019年同期的130万美元减少40万美元，降幅30%，主要因直接产品成本降低和批量折扣，部分被库存过期和调整费用增加抵消[188][190][201] - 2020年第三季度毛利率约为58%，较2019年同期的59%下降约1个百分点，主要因2020年第三季度库存过期和调整费用不利影响[188][191][202] - 2020年第三季度研发费用为80万美元，与2019年同期持平；水过滤业务研发费用从2019年的20万美元增至2020年的30万美元，增幅55%；病原体检测业务研发费用从2019年的20万美元降至2020年的4.9万美元，降幅73%；肾产品业务研发费用从2019年的36.6万美元降至2020年的34.3万美元，降幅6%[188][192][203][209][211][212] - 2020年第三季度折旧和摊销费用约为4.9万美元，较2019年同期的4.4万美元增加5000美元，增幅11%[188][193][204] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为150万美元，较2019年同期的180万美元减少20万美元，降幅14%，主要因疫情致差旅和营销费用减少；水过滤业务该费用从2019年的180万美元降至2020年的130万美元，降幅25%；病原体检测业务该费用从2019年的0增至2020年的10万美元；肾产品业务该费用从2019年的3.1万美元增至2020年的10万美元，增幅258%[188][194][205][210][211][213] - 2020年第三季度或有对价公允价值变动约为20万美元，较2019年同期的10万美元增加10万美元，增幅99%，2020年因或有对价负债结算，2019年因商业过滤产品收入表现低于预期[188][195][206] - 2020年第三季度利息费用约为2.2万美元，较2019年同期的4.8万美元减少2.6万美元，降幅54%，2019年含已终止的有担保循环信贷安排利息[188][196] - 2020年第三季度利息收入约为3000美元，2019年同期无利息收入[188][197] - 2020年第三季度其他费用约为6.1万美元，较2019年同期的1000美元增加6万美元，增幅6000%，均因外汇交易损失[188][198] 2020年前九个月财务数据关键指标变化 - 2020年前九个月总净收入为620万美元，较2019年的720万美元减少90万美元，降幅13%[214][215][227] - 2020年前九个月商品销售成本为260万美元，较2019年的300万美元减少37.3万美元，降幅12%[214][216][228] - 2020年和2019年前九个月毛利率均约为58%[214][217][229] - 2020年前九个月研发费用为210万美元，较2019年的230万美元减少20万美元，降幅8%[214][219] - 2020年前九个月销售、一般和行政费用为510万美元，较2019年的470万美元增加40万美元，增幅9%[214][221] - 2020年前九个月或有对价公允价值变动为20万美元，较2019年的10万美元增加10万美元，增幅103%[214][222][233] - 2020年前九个月净亏损为394.6万美元，较2019年的321.5万美元增加73.1万美元，增幅23%[214] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为515.5万美元，较2019年12月31日的416.6万美元增加[244] - 2020年9月30日，公司现金及现金等价物总计520万美元，总资产1450万美元，不包括与Medica许可和供应协议相关的70万美元资产[248] 公司各活动现金流量情况 - 2020年9月30日止九个月，经营活动使用的净现金为540万美元，2019年同期为260万美元，增加270万美元，主要因2020年9月30日止九个月库存增加280万美元[249] - 2020年9月30日止九个月，投资活动使用的净现金为20万美元，因购买设备；2019年同期为10万美元，因收购Aether业务的营运资金调整[250] - 2020年9月30日止九个月，融资活动提供的净现金为660万美元，主要来自发行普通股所得680万美元、PPP贷款所得50万美元、行使认股权证和期权所得20万美元，部分被有担保循环信贷安排净付款60万美元、有担保票据付款20万美元和或有对价付款约7.9万美元抵消[251] - 2019年9月30日止九个月，融资活动提供的净现金为210万美元，主要来自发行普通股净所得200万美元、行使认股权证和期权所得30万美元，部分被有担保应付票据付款20万美元和或有对价付款约7.8万美元抵消[252] 公司资本资源风险情况 - 若2021财年第三季度后需求持续下降且公司无法实现收入计划，可能被迫适当削减成本以保留可用资本资源[247] - 若公司无法充分减少支出以匹配未来产品需求下降，可能比目前预期更快耗尽资本资源[247] - 由于资本市场近期波动和总体经济状况，公司在需要时可能难以筹集额外资本，即便能筹集，条件可能不利[247] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2020年9月30日，公司没有任何资产负债表外安排[253] 公司未来流动性影响因素情况 - 公司未来流动性来源和要求取决于多种因素，包括产品市场接受度、临床研究和研发项目进展及成本等[248,253] 公司协议相关情况 - 2015年公司与CamelBak签订 sublicense协议，2019年第一季度修订协议，消除最低费用义务，2020年和2019年9月30日止的三、九个月无相关特许权使用费收入[161]