财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为185.5万美元和1895.4万美元，降幅约90.21%[8] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为204.8万美元和1969.4万美元，降幅约89.60%[8] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为307.3万美元和1192万美元，降幅约74.22%[8] - 2019年和2018年第三季度，公司总运营费用分别为231.8万美元和590.6万美元，降幅约60.75%[11] - 2019年和2018年前三季度，公司总运营费用分别为746.7万美元和1950.4万美元，降幅约61.71%[11] - 2019年和2018年第三季度，公司净亏损分别为343万美元和607.9万美元，降幅约43.58%[11] - 2019年和2018年前三季度，公司净亏损分别为1015.1万美元和1998.1万美元，降幅约49.19%[11] - 2019年9月30日和2018年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为1487.2411万股和1426.5411万股，增幅约4.26%[8] - 2019年和2018年第三季度，公司每股净亏损分别为0.24美元和0.43美元，降幅约44.19%[11] - 2019年和2018年前三季度，公司每股净亏损分别为0.71美元和1.46美元，降幅约51.37%[11] - 2019年前九个月净亏损10151美元，2018年同期为19981美元[18] - 2019年前九个月经营活动使用的净现金为6825美元，2018年同期为17798美元[18] - 2019年前九个月融资活动使用的净现金为10259美元，2018年同期为提供23131美元[18] - 2019年前九个月现金、现金等价物和受限现金净减少17084美元，2018年同期为增加5333美元[18] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损9430万美元，股东权益总额赤字100万美元[28] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为190万美元，不足以支持未来至少12个月的运营计划[28] - 2019年9月30日应计负债总计39.6万美元，2018年12月31日为43.8万美元[73] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月租赁总租金费用分别为1.7万美元和2.6万美元，九个月分别为6.9万美元和7.8万美元[79] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为14,872,411股和14,265,411股[98] - 2019年第三季度和前九个月，股份支付费用分别为44.1万美元和135.2万美元，2018年同期分别为162.7万美元和355.6万美元[105] - 2019年和2018年前九个月，分别授予0和822,000份股票期权，2018年授予期权的加权平均授予日公允价值为每股5.07美元[112] - 2019年第三季度和前九个月，基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为0.24美元和0.71美元，2018年同期分别为0.43美元和1.46美元[118] - 2019和2018年截至9月30日的三个月和九个月有效税率为0%[123] - 2019和2018年截至9月30日的三个月匹配供款分别为1.3万美元和3万美元，九个月分别为6万美元和8.4万美元[125] - 2019年9月30日现金及现金等价物为185.5万美元，2018年12月31日为1895.4万美元[8] - 2019年第三季度净亏损343万美元，2018年同期为607.9万美元；2019年前九个月净亏损1015.1万美元，2018年同期为1998.1万美元[11] - 2019年9月30日股东权益为 - 102.5万美元，2018年12月31日为777.4万美元[8] - 2018年1月1日至2019年9月30日，普通股数量从10,633,042股增至14,872,411股，普通股金额从18美元增至23美元，累计亏损从60,474美元增至94,262美元，股东权益从3,941美元降至 - 1,025美元[14] - 2019年前九个月净亏损10,151,000美元，2018年同期为19,981,000美元；2019年经营活动净现金使用量为6,825,000美元，2018年为17,798,000美元；2019年融资活动净现金使用量为10,259,000美元，2018年为提供23,131,000美元[18] - 2019年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为1,870,000美元，2018年同期为23,806,000美元[18] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损9430万美元，股东权益赤字100万美元，现金及现金等价物190万美元，不足以支持未来至少12个月运营[28] 股权融资相关 - 2018年2月12日，公司完成后续公开发行，发行3142858股普通股，每股发行价7美元，额外发行450000股，净收益约2310万美元[22] - 2018年第一季度，公司完成后续发行3,592,858股普通股，发行价为每股7美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益约为2310万美元，发行相关成本为210万美元[99] - 2018年第一季度公开发行中，向1名高管出售14286股，收益约10万美元，向1名关联投资者出售71429股，收益约50万美元[126] 合并协议相关 - 公司于2019年7月与NeuroBo签订合并协议，以全股票交易方式进行合并[20] - 2019年7月24日公司与NeuroBo达成合并协议，预计NeuroBo收购公司，按资产收购处理[57][58][59] - 合并完成后，原公司股东预计持有合并后公司约3.74%股份，原NeuroBo股东预计持有约96.26%股份，前提是公司净现金为负340万美元，NeuroBo完成2424万美元B轮优先股融资[60] - 合并需满足多项条件，包括双方股东批准、公司最低母公司现金为负375万美元等[61] - NeuroBo已达成约2424万美元B轮优先股融资协议，合并协议含终止权，特定情况下终止需支付100万美元终止费或最高50万美元费用补偿[62][63] - 合并预计2019年第四季度完成，需公司股东在12月6日年度会议批准[65] - 合并生效时公司将签订或有价值权协议，股东每持有一股公司普通股将获一个或有权，可获80%总对价扣除允许扣除项的金额，合并后公司承诺投入100万美元支持gemcabene开发[66][67] - 2019年7月24日公司修改高管雇佣协议，若合并完成，Gullans、Bisgaier和Reno分别获7.5万、33万和297,536美元一次性现金付款[68] - 同日公司向Gullans、Bisgaier和Reno分别授予30万、10万和10万股受限股票奖励，向非员工董事授予4.5万股，向员工授予6.2万股[69][70] - 2019年10月29日合并协议修订，将合并时公司所需最低净现金从 - 300万美元降至 - 375万美元，董事会增至10人，终止日期从2019年12月24日延至2020年2月22日[128] 会计准则相关 - 公司于2019年1月1日采用多项会计准则，其中采用ASU 2016 - 02标准时，在资产负债表确认约0.1百万美元租赁资产和负债[50][51][52][53][55] - 2018年8月FASB发布的ASU 2018 - 13标准将于2019年12月15日后生效，公司正在评估其对财务报表的影响[56] 业务合作协议相关 - 公司与辉瑞的协议中，需发行代表公司首次A轮融资结束时15%完全稀释资本的普通股，2015年3月31日发行67.525万股，公允价值90万美元[83][86] - 公司与辉瑞协议约定里程碑付款最高达3700万美元[84] - 2019年7月23日公司与北京SL签订协议，北京SL将支付250万美元不可退还的预付款，已在10月收到[89][91] - 公司与北京SL协议中，就每个许可产品，公司有资格获得最高600万美元的开发和监管里程碑付款以及最高2000万美元的全球净销售里程碑付款[91] - 北京SL需向公司支付15% - 20%的分层特许权使用费，直至最晚的特许权使用期结束[92] - 2019年10月公司收到北京SL协议250万美元不可退还预付款，记为递延收入负债[130] 股权激励计划相关 - 2015年4月，公司采用2015年股权激励计划，预留320,615股普通股；2016年4月，修订并重述该计划，自2017年1月1日起十年内，每年1月1日预留股份自动增加至前一年12月31日公司完全摊薄股份的20%，2019年1月1日增加501,001股，截至2019年9月30日，该计划可发行股份为581,100股[105][107] - 2016年9月，公司董事会批准激励计划，初始预留300,000股普通股，截至2019年9月30日，可发行股份为268,667股[108][109] - 2016年4月，公司董事会批准2016年员工股票购买计划，初始预留150,000股普通股，截至2019年9月30日，无股份被购买[110] - 2019年前九个月，公司授予607,000份限制性股票奖励，授予日公允价值为每股0.72美元，截至2019年9月30日，均未归属且无没收情况[111] 其他事项 - 2019年1月28日公司提前还清定期贷款，还款时本金和利息约890万美元，最终支付费用100万美元，约80万美元未摊销票据折扣确认为利息费用[74] - 若特定事件在2024年7月24日下午5点前发生，公司需向SVB支付定期贷款本金3.5%的成功费，合并完成将触发35万美元成功费[75] - 2019年2月公司因提前偿还定期贷款，需为SVB商业信用卡安排预留1.5万美元现金[76] - 2019年7月23日公司非员工董事同意放弃2019年剩余时间现金津贴[71] - 2019年6月30日公司股东权益低于250万美元，不符合纳斯达克上市规则，9月26日提交合规计划，10月4日获延至2020年2月10日恢复合规[131][132] - 公司面临拟议合并、产品研发、监管审批、商业化、人员扩张、资金筹集和寻找合作伙伴等风险[21] - 公司将继续通过股权和/或债务发行融资，若资金不足可能需调整研发计划或停止运营[23] - 公司认为其财务报表披露充分，未审计的中期报表应与2018年审计报表一并阅读[24] - 公司财务报表按持续经营假设编制，但目前状况对持续经营能力产生重大怀疑[27] - 公司尚未确认任何收入，但在2019年7月签订了许可转让和合作协议，未来报告期将有收入确认影响[37] - 公司采用负债法核算所得税，因至今有经营亏损，对净递延所得税资产全额计提了估值准备[45] - 公司首席执行官将公司运营视为一个经营分部，即治疗血脂异常的疗法开发和商业化业务[47] - 公司作为新兴成长公司，不可撤销地选择不利用JOBS法案的某些豁免，将遵循与非新兴成长公司相同的新会计准则[49] - 员工可将最高100%薪酬递延存入401(k)计划，公司自2018年1月1日起，对不超3%的递延供款100%匹配，超3%但不超5%的部分50%匹配[124]