公司基本信息 - 公司原名Gemphire Therapeutics Inc.，是一家临床阶段的生物技术公司，有三个治疗项目[17] - 2019年7月24日Gemphire Therapeutics Inc.与Private NeuroBo达成合并协议，12月30日合并完成，合并后公司更名为NeuroBo Pharmaceuticals, Inc.，股票代码变为“NRBO”[28][29] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司总资产分别为1.1535亿美元和1.4468亿美元，总负债分别为3795万美元和2176万美元，股东权益分别为7740万美元和1.2292亿美元[8] - 2020年和2019年第一季度，公司总运营费用分别为4749万美元和2451万美元，净亏损分别为4730万美元和2464万美元[10] - 2020年和2019年第一季度，公司综合亏损分别为4764万美元和2466万美元，每股净亏损分别为0.30美元和0.48美元[10] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司流通普通股分别为1567.7307万股和1559.2718万股[8] - 2020年和2019年第一季度，公司经营活动净现金使用量分别为4138万美元和1224万美元，投资活动净现金使用量分别为2万美元和0美元，融资活动净现金提供量分别为53万美元和0美元[15] - 截至2020年3月31日和2019年3月31日，公司现金及受限现金分别为9814万美元和1618万美元[15] - 截至2020年3月31日，公司现金为980万美元，累计亏损4160万美元 [37] - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司财产和设备总值分别为20.9万美元和21.7万美元，净值分别为18.1万美元和20万美元；2020年和2019年第一季度折旧费用分别为1.1万美元和不足1000美元[65] - 2020年3月31日和2019年12月31日，公司应计负债分别为241.1万美元和142.2万美元；2020年第一季度公司终止临床试验合同产生约6.75万美元终止费用，有争议终止费用预计损失范围为0至11万美元[66] - 2020年第一季度，公司对临床试验费用调整使净亏损增加18.6万美元，公司认为对各期均不重大[67] - 2020年和2019年第一季度，波士顿新旧租赁费用总计分别为11.5万美元和2.6万美元，含8.3万美元终止费[73] - 截至2020年3月31日，新波士顿租赁未来最低租赁付款额2020年为19.3万美元，2021年为2.1万美元，总计21.4万美元[73] - 截至2020年3月31日，加权平均剩余租赁期限为4.25年；2020年和2019年第一季度，公司分别记录与韩国租赁相关的非现金费用8美元和0美元，现金付款8美元和0美元[75] - 截至2020年3月31日，未折现租赁付款总额为13.6万美元，折现后租赁负债总额为11.1万美元，其中短期部分2.2万美元，长期部分8.9万美元[76] - 截至2020年3月31日，与协和城的栽培服务协议未来最低付款额为57.2万美元（2020年4月1日至12月31日为13.2万美元，2021年为22万美元，2022年为22万美元）[77] - 2020年和2019年第一季度，基于股票的薪酬费用分别为159,000美元和60,000美元[109] - 2020年和2019年第一季度，分别授予员工和非员工顾问360,000份和960,204份股票期权[112] - 2020年和2019年第一季度授予的股票期权加权平均每股公允价值分别为5.59美元和0.50美元[113] - 2020年和2019年第一季度，分别有42,862份和120,026份股票期权归属，加权平均每股公允价值分别为2.87美元和0.50美元[117] - 截至2020年3月31日，2019年计划和2018年计划下未确认的基于股票的薪酬成本为190万美元，预计在2.8年的加权平均期间内确认[118] - 2020年和2019年第一季度，有效税率均为0%，公司对净递延所得税资产全额计提减值准备[123] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司总资产分别为1.1535亿美元和1.4468亿美元，降幅约20.27%[8] - 2020年第一季度和2019年同期，公司净亏损分别为4730万美元和2464万美元，亏损扩大约92%[10] - 2020年第一季度和2019年同期，公司研发费用分别为2152万美元和1800万美元，增长约19.56%[10] - 2020年第一季度和2019年同期，公司经营活动净现金使用量分别为4138万美元和1224万美元，增加约238.08%[15] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司股东权益分别为7740万美元和1.2292亿美元，减少约36.99%[8] - 截至2020年3月31日，公司现金为980万美元，累计亏损4160万美元[37] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司财产和设备净值分别为18.1万美元和20万美元，2020年和2019年第一季度折旧费用分别为1.1万美元和不足1000美元[65] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司应计负债分别为241.1万美元和142.2万美元，2020年第一季度公司终止临床试验相关合同产生约67.5万美元终止费用，有争议终止费用预计损失范围为0至110万美元[66] - 2020年第一季度，公司对临床试验费用进行调整，使净亏损增加18.6万美元，公司认为对各期均不重大[67] - 2020年和2019年第一季度，公司新波士顿租赁和波士顿租赁总费用分别为11.5万美元和2.6万美元，2020年3月31日未来最低租赁付款总额为21.4万美元[73] - 2019年第三季度，公司确认使用权资产126美元，租赁负债126美元（其中其他流动负债20美元，其他非流动负债106美元），折现率10%[75] - 截至2020年3月31日，公司租赁负债折现后总额为11.1万美元，其中短期部分2.2万美元，长期部分8.9万美元[76] - 截至2020年3月31日，公司与协和城的栽培服务协议未来最低付款额为57.2万美元[77] 业务线数据关键指标变化 - 公司有NB - 01、NB - 02和Gemcabene三个治疗项目，分别针对不同疾病[23] - 2020年第一季度，公司终止NB - 01的3期临床试验合同，考虑将其作为孤儿药开发或作为营养保健品销售[24][25] - 公司计划推迟NB - 02的首次人体临床试验至2021年第一季度，待全球健康和宏观经济条件改善[26] - 公司支持解除Gemcabene的FDA部分临床搁置活动，并推进与北京SL的合作以在中国开展试验[27] 疫情影响 - 公司业务受COVID - 19疫情影响，其对公司业务的影响程度高度不确定且难以预测[18] - 公司受COVID - 19疫情影响，业务面临风险和不确定性，对财务状况的影响程度尚不确定[18][20] 公司运营决策 - 为节约财务资源，公司正进行相关科学活动并对NB - 01进行重新定位[21] - 除科学活动调整外，公司业务未出现对运营或现金流有重大负面影响的显著变化[19] 合并相关情况 - 2019年12月30日合并完成，Private NeuroBo股东持有公司约96.2%的流通普通股，换股比例为1.1431 [30] - 公司于2019年12月30日完成合并，按反向资产收购处理[68] - 合并时公司签订或有价值权协议，股东获或有价值权，有权获80%总对价扣除允许扣除项；公司承诺最多出资10万美元支持药物开发；截至2020年3月31日无应计里程碑[70] - 2019年12月30日公司签订或有价值权协议，合并前股东获或有价值权，有权获得合并后15年内相关收入的80%，公司承诺最多投入100万美元支持药物开发[70] - 合并完成后，公司承担与辉瑞的独家许可协议，需支付里程碑和特许权使用费[78] 股票拆分 - 2019年8月11日，Private NeuroBo进行10000比1的股票拆分 [34] 资金筹集 - 公司已通过发行优先股和可转换票据筹集资金，其中A系列优先股1680万美元、可转换票据50万美元、B系列优先股2420万美元，2020年4月注册直接发行普通股获750万美元 [38] - 2018年2月，公司发行可转换本票获得50万美元，2019年10月修订后，于合并完成时按每股0.4美元转换为156.53万股普通股，本票年利率5%[98][99][100] - 2018年4月，公司出售4,801,020股A系列可赎回可转换优先股，筹集1680万美元；2019年5月和6月，出售3,463,593股B系列可赎回可转换优先股，筹集2424万美元[119] - 2020年4月，公司通过注册直接发行750,000股普通股，筹集750万美元[128][129] 财务报表编制与准则 - 公司财务报表编制需管理层对资产、负债等进行估计，主要涉及应计费用和股票薪酬公允价值 [42] - 研发成本在发生时计入费用，包括临床试验、制造等成本 [47] - 公司采用负债法核算所得税，因经营亏损无所得税规定，对递延所得税资产全额计提减值准备 [48] - 公司于2020年1月1日采用新公允价值计量披露准则，对合并财务报表无重大影响[62] - 公司预计2021年采用新所得税会计准则，对合并财务报表无重大影响[63] 租赁相关 - 公司于2019年5月签订韩国租赁协议，初始租期5年，可续租5年，2019年7月2日开始，2024年7月1日到期[74] - 公司于2019年7月1日采用新租赁准则，确认使用权资产和租赁负债[53] 许可协议 - 公司与辉瑞的许可协议中，里程碑付款最高达3700万美元，公司可提前90天书面通知终止协议并支付300万美元提前终止费，截至2020年3月31日，未触发未来里程碑或特许权使用费付款[79][83][85] - 公司与北京SL的许可协议中，已收到250万美元不可退还的预付款，未来里程碑付款最高可达2600万美元，特许权使用费为净销售额的15% - 20%，截至2020年3月31日，未确认收入[90][92][93] 股息与认股权证 - 截至2020年3月31日，普通股未宣告股息[104] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，未行使认股权证总数为40,555份[108] 公司持续经营情况 - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损和负经营现金流，持续经营能力存在重大疑问[40] - 公司现有现金预计可支持到2021年第一季度的运营[41] 存款情况 - 截至2020年3月31日，公司存款超过联邦保险金额920万美元 [43] 债务折扣利息费用 - 公司最初记录40.1万美元的有益转换特征，产生债务折扣，2020年和2019年第一季度，分别记录与债务折扣相关的利息费用0美元和8美元[101][102] 认股权证发行 - 公司向配售代理发行认股权证，可购买最多37,500股普通股，占注册发行股份的5%，行使价为每股12.50美元[130]