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Novavax(NVAX) - 2020 Q2 - Quarterly Report
NovavaxNovavax(US:NVAX)2020-08-11 04:35

NVX - CoV2373疫苗研发进展 - 公司新冠疫苗候选产品NVX - CoV2373处于2期临床阶段,预计2020年第四季度初公布2期试验的顶线数据,预计2020年第四季度开展最多30000名受试者的关键3期临床试验[107][110][112] - NVX - CoV2373的1/2期临床试验的1期部分有131名参与者,评估了5和25微克两种剂量[110] - NVX - CoV2373的2期试验预计招募约1500名美国和澳大利亚的健康成年人[110] NVX - CoV2373资金支持 - 公司获得OWS高达16亿美元资金支持NVX - CoV2373的开发、制造和交付等活动[112] - 公司获得美国国防部高达6000万美元资金用于NVX - CoV2373的制造[113] - 公司获得CEPI高达3.845亿美元资金用于NVX - CoV2373的开发,此前CEPI已提供390万美元[113] NVX - CoV2373产能布局 - 公司以约1.673亿美元现金收购Praha Vaccines,其设施预计2021年起每年为NVX - CoV2373提供超10亿剂抗原的产能[114] - 公司预计Takeda制药公司每年有超2.5亿剂NVX - CoV2373的制造产能[118] 季节性流感疫苗市场情况 - 全球季节性流感疫苗市场预计从2018年的约46亿美元增长到2028年的约65亿美元[120] - 2017 - 18年美国流感季导致4880万例疾病、95.9万例住院和7.94万例死亡[120] 公司股权融资情况 - 2020年6月公司与RA Capital达成协议,出售438,885股A系列可转换优先股,每股购买价455.70美元,可转换为4,388,850股普通股,获得约2亿美元毛收入[132] - 2020年5月公司签订销售协议,可发行和出售最高2.5亿美元毛收入的普通股,截至6月30日的六个月内,出售220万股,获得1.07亿美元净收入,协议剩余额度1.416亿美元[133] - 2020年3月公司签订销售协议,可发行和出售最高1.5亿美元毛收入的普通股,截至6月30日的六个月内,出售860万股,获得1.481亿美元净收入,协议已全部使用[134] - 2020年1月公司签订销售协议,可发行和出售最高1亿美元毛收入的普通股,第一季度出售1050万股,获得9870万美元净收入,协议已全部使用[135] - 2018年12月公司签订销售协议,可发行和出售最高1亿美元毛收入的普通股,2020年1月出售720万股,获得3850万美元净收入,协议已全部使用[136] 公司收入情况 - 截至2020年6月30日的三个月,公司收入为3550万美元,2019年同期为340万美元,增加3220万美元,主要因CEPI资助协议下与NVX - CoV2373相关的开发活动增加[139] - 公司预计2020年因NVX - CoV2373项目,收入将显著增加,该项目预计主要由OWS、CEPI、国防部等非稀释性资金来源资助[140] - 2020年上半年,公司收入从2019年同期的730万美元增至3890万美元,增加3160万美元,主要因CEPI资助协议下NVX - CoV2373开发活动增加[150] 公司研发费用情况 - 截至2020年6月30日的三个月,研发费用从2019年同期的3040万美元增至3480万美元,增加440万美元,增幅15%,主要因NVX - CoV2373开发活动增加,部分被ResVax相关成本和开发活动减少抵消[142] - 2020年上半年,公司研发费用从2019年同期的6590万美元降至5170万美元,减少1410万美元,降幅21%,主要因ResVax开发活动减少及员工相关成本降低,部分被NVX - CoV2373开发活动增加抵消,员工从265人增至298人[152] ResVax疫苗情况 - 2019年Prepare试验数据显示,ResVax使RSV相关严重低氧血症减少约60%,RSV相关经影像学证实的肺炎减少约74%[126] - 美国60岁及以上老年人RSV发病率为5.5%,每年约有250万例感染,约90万例医疗干预[127] 公司一般及行政费用情况 - 2020年第二季度,公司一般及行政费用从2019年同期的960万美元增至1770万美元,增幅84%,员工从43人增至61人[146] - 2020年上半年,公司一般及行政费用从2019年同期的1830万美元增至2710万美元,增幅48%,员工从43人增至61人[154] 公司净亏损情况 - 2020年第二季度,公司净亏损1750万美元,合每股亏损0.30美元,而2019年同期为3960万美元,合每股亏损1.69美元,亏损减少主要因CEPI资助协议下收入增加[148] - 2020年上半年,公司净亏损4340万美元,合每股亏损0.84美元,而2019年同期为8280万美元,合每股亏损3.77美元,亏损减少主要因CEPI资助协议下收入增加[156] 公司现金及资金相关情况 - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物、有价证券和受限现金为6.095亿美元,而2019年12月31日为8220万美元[159] - 2020年上半年,公司经营活动提供的净现金从2019年同期的使用8060万美元增至提供9250万美元,主要因CEPI资助协议收款及向第三方付款时间[160] - 2020年上半年,公司投资活动使用现金2.45946亿美元,2019年同期为提供2073.5万美元,2020年和2019年资本支出分别为390万美元和130万美元[160][161] - 2020年上半年,公司融资活动提供净现金6.0254亿美元,2019年同期为5618.4万美元,2020年通过销售普通股和发行优先股分别获得3.923亿美元和1.998亿美元,2019年通过销售普通股获得5520万美元[160][162] - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物为4.244亿美元[166] - 截至2020年6月30日,公司有价证券为7790万美元[166] - 截至2020年6月30日,公司受限现金为1.072亿美元[167] - 截至2020年6月30日,公司营运资金为4.231亿美元[167] 公司资产负债表外安排情况 - 截至2020年6月30日,公司无重大资产负债表外安排[165] 公司投资目标及风险情况 - 公司投资活动主要目标是资本保全,次要目标是收益最大化[166] - 公司市场风险主要集中在投资组合,利率变化或影响投资收益、现金流和经营业绩[168] 公司子公司及汇率影响情况 - 公司总部设在美国,有两家境外合并子公司,分别位于瑞典和捷克共和国[170] - 2020年6月30日,美元兑瑞典克朗汇率下降10%,股东权益(赤字)将减少约260万美元[170] - 2020年6月30日,美元兑捷克克朗汇率下降10%,股东权益(赤字)将减少约980万美元[170]