
市场规模与疾病情况 - 美国约240万人患有严重深静脉慢性静脉功能不全(CVI),静脉溃疡患者年均伤口护理花费约3万美元,直接医疗成本约380亿美元,愈合后1年内复发率为20% - 40%[197] - 美国每年约进行20万例冠状动脉搭桥手术(CABG),占所有心脏手术的55%以上,年支出在150亿 - 250亿美元之间,CoreoGraft潜在美国可寻址市场每年超20亿美元[204] 财务数据关键指标变化 - 公司2019年和2018年净亏损分别为762.5397万美元和1304.2709万美元,净亏损减少541.7312万美元,降幅42%[211] - 2019年公司收入从2018年的18.6552万美元降至3.1243万美元,减少15.5309万美元[212] - 2019年销售、一般和行政费用从2018年的648.2953万美元降至491.1613万美元,减少157.134万美元,降幅24%[214] - 2019年研发费用从2018年的123.8749万美元增至220.612万美元,增加96.7371万美元,增幅78%[216] - 2019年利息(收入)费用净额从2018年的29.8161万美元利息支出变为2019年的4.9915万美元利息收入,减少34.8076万美元,降幅117%[217] - 2018年公司确认可转换应付票据债务清偿非现金收益148.1317万美元,2019年无此项收益[218] - 2018年公司确认债务折价非现金摊销费用656.2736万美元,2019年无此项费用[219] - 2018年公司记录衍生负债公允价值变动收益19.1656万美元,2019年无此项变动[220] - 2019年公司记录生物心脏瓣膜(BHV)减值损失58.8822万美元,2018年记录皮肤填充剂产品减值损失31.9635万美元[221][223] - 2018年公司记录推定股息331.0001万美元,2019年无此项股息[224] - 截至2019年12月31日,公司累计亏损5618.7925万美元,2019年经营活动净现金使用量较2018年减少45.9438万美元,降幅7% [225][226] - 2019年公司购置财产和设备36.3891万美元,2018年为1.2422万美元[227] - 2019年3月12日和6月14日,公司分别通过私募和公开发行普通股筹集净收益231.7276万美元和331.9656万美元[228][229] - 2019年和2018年公司净亏损分别为762.5397万美元和1304.2709万美元,2018年含331.0001万美元推定股息[241] - 2019年和2018年公司总营收分别为3.1243万美元和18.6552万美元,2019年全部来自特许权收入,2018年特许权收入占比62%,合同研究收入占比38% [243][250] 业务线研究进展 - VenoValve首例人体研究第一阶段在哥伦比亚完成,共植入11例,与术前水平相比,反流、VCSS评分和VAS评分分别改善51%、61%和65%[198][199] - 首例接受VenoValve手术1年的患者,反流改善73%,CVI严重程度改善94%,疼痛改善75%[199] - CoreoGraft六项个月九只绵羊的动物可行性研究结果积极,公司将探索在美国以外进行首例人体研究的可能性[205][209] 会计准则相关 - 2016年2月FASB发布ASU No. 2016 - 02,要求实体确认租赁产生的资产和负债,新标准于2018年12月15日后开始的财年生效,公司采用前瞻性方法采用该标准[253] - 2019年12月FASB发布ASU No. 2019 - 12,旨在简化所得税会计指导的各个方面,于2020年12月15日后开始的财年对公共商业实体生效,公司正在评估其对合并财务报表的影响[254] 报告要求相关 - 作为“较小报告公司”,公司无需提供ITEM 7A要求的信息[255]