公司产品情况 - 公司有两款主要产品VenoValve和CoreoGraft，均在开发中以获FDA批准，目前从一家国内供应商和一家国际供应商获取产品所需组织[83] - VenoValve在哥伦比亚的首次人体研究第一阶段已完成，共植入11例，截至2020年4月28日，首批5例术后1年患者CVI显著改善，VCSS评分平均提高72%[89][91] - 截至2020年3月4日，11例VenoValve植入患者的反流、VCSS评分和VAS评分较术前分别改善51%、61%和65%[92] - CoreoGraft在2020年1月公布的6个月、9只绵羊的动物可行性研究中表现良好，术后30、90和180天保持通畅和功能正常，无血栓等问题[96][99] 市场需求情况 - 美国约240万人因瓣膜功能不全患有深静脉CVI，静脉溃疡患者年均花费3万美元用于伤口护理，直接医疗成本达300亿美元，愈合后1年内复发率为20% - 40%[88] 财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度公司净亏损115.9758万美元，2019年同期为157.3726万美元，净亏损减少41.3968万美元，降幅26%[103][104] - 2019年第一季度收入3.1243万美元，全部为特许权使用费收入，2020年无此类收入[103][105] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为99.7896万美元，2019年同期为130.0571万美元；研发费用为51.0624万美元，2019年同期为31.3013万美元[103] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用减少302,675美元，降幅23%，从2019年同期的1,300,571美元降至997,896美元[108] - 2020年第一季度研发费用增加197,611美元，增幅63%，从2019年同期的313,013美元增至510,624美元[109] - 2020年和2019年第一季度利息收入分别为2,633美元和8,615美元[110] - 2020年第一季度公司衍生负债公允价值变动收益为346,129美元[111] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损57,347,683美元[112] - 2020年至今公司完成三次融资，总收益2,983,000美元[112] - 截至2020年6月5日，公司现金余额为1,991,973美元，受限现金余额为810,055美元[113] - 2020年3月31日现金为720,131美元，2019年12月31日为1,307,231美元；2020年3月31日受限现金为810,055美元，与2019年12月31日持平；2020年3月31日营运资金缺口为1,412,686美元，2019年12月31日为452,434美元[114] 公司运营相关情况 - 公司目前租赁位于加州欧文的14507平方英尺制造设施，用于临床试验产品制造，该设施曾获FDA商业制造认证[83] - 公司高级管理团队参与过超80个获FDA批准或CE认证的产品[83] 公司面临的风险情况 - 公司需要大量额外资金来维持运营和完成研发活动，否则可能无法继续经营[116] - 新冠疫情对公司运营、产品制造、开发和测试产生负面影响，其全面影响仍未知[117]