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enVVeno Medical (NVNO) - 2020 Q2 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 公司净亏损在2020年3月至6月为162.6956万美元,2019年同期为194.6025万美元,减少31.9069万美元,降幅16%;2020年上半年为278.6714万美元,2019年同期为351.9749万美元,减少73.3035万美元,降幅21%[123][129] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2020年3月至6月销售、一般和行政费用为83.9735万美元,较2019年同期的153.1643万美元减少69.1908万美元,降幅45%[125] - 2020年上半年销售、一般和行政费用减少994,579美元,降幅35%,从2019年同期的2,832,210美元降至1,837,631美元[132] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2020年3月至6月研发费用为70.6173万美元,较2019年同期的42.8309万美元增加27.7864万美元,增幅65%[126] - 2020年上半年研发费用增加475,474美元,增幅64%,从2019年同期的741,323美元增至1,216,797美元[133] 财务数据关键指标变化 - 利息收入 - 2020年上半年利息收入为228美元,2019年同期为13927美元[127] - 2020年和2019年上半年利息收入分别为2,861美元和22,541美元[134] 财务数据关键指标变化 - 衍生负债公允价值变动 - 2020年第二季度衍生负债公允价值变动损失为8.1276万美元[128] - 2020年上半年公司衍生负债公允价值变动收益为264,853美元[135] 财务数据关键指标变化 - 累计亏损 - 截至2020年6月30日,公司累计亏损58,974,639美元[136] 财务数据关键指标变化 - 融资情况 - 2020年至今公司完成三次融资,总收益9,139,000美元[136] - 2020年7月21日公司完成公开发行和私募,交易净收益5,186,000美元,若反映在2020年6月30日资产负债表中,净权益将从989,940美元增至约6,176,000美元[138] 财务数据关键指标变化 - 现金及营运资金 - 截至2020年8月10日,公司现金余额为6,234,885美元,受限现金余额为810,055美元[137] - 2020年6月30日现金为1,563,926美元,受限现金为810,055美元,营运资金赤字为1,168,359美元;2019年12月31日现金为1,307,231美元,受限现金为810,055美元,营运资金赤字为452,434美元[138] - 基于2020年6月30日的现金和营运资金,以及2020年7月21日完成的交易,公司认为有足够现金维持至少一年运营[139] 业务市场情况 - 美国约240万人因瓣膜功能不全患有深静脉慢性静脉功能不全,静脉溃疡患者年均伤口护理费用3万美元,直接医疗成本达300亿美元,愈合后1年内复发率20% - 40%[110] 业务线数据关键指标变化 - VenoValve - VenoValve在哥伦比亚首个人体试验第一阶段植入11例患者,前5例术后1年静脉临床严重程度评分平均改善72%,11例患者反流、静脉临床严重程度评分和视觉模拟评分分别改善51%、61%和65%[111][112][113] 业务线数据关键指标变化 - CoreoGraft - CoreoGraft在6个月9只绵羊动物可行性研究中,植入后30、90和180天保持通畅和功能正常,180天植入物完全内皮化[117][120][121] 公司运营相关 - 公司目前租赁位于加州欧文的14507平方英尺制造设施用于临床试验产品制造[105] - 公司高级管理团队参与过超80个获FDA批准或CE认证的产品[105]