产品研发与审批情况 - 公司两款主要产品VenoValve和CoreoGraft正待FDA批准，目前产品组织来自一家国内供应商和一家国际供应商[120] - 预计2021年第一季度向FDA提交IDE申请，以推进VenoValve美国关键试验[130] - CoreoGraft人体一期试验获批，最多5名患者将接受植入，已宣布首例成功植入[137][138] 产品试验数据 - VenoValve一期人体试验已在11名患者中完成植入，9名完成一年试验患者的反流平均改善50%，静脉临床严重程度评分（VCSS）平均改善58%，疼痛视觉模拟评分（VAS）平均改善70%[126][127] - CoreoGraft六个月九只绵羊动物可行性研究显示，植入后30、90和180天移植物保持通畅和功能正常，且无血栓、感染等问题[133][135] 市场需求情况 - 美国约240万人因瓣膜功能不全患有深静脉慢性静脉功能不全（CVI）[125] 季度财务数据对比 - 2020年和2019年第三季度净亏损分别为1974769美元和1814895美元，净亏损增加159874美元，增幅9%[139] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为1164089美元，较2019年增加7025美元，增幅1%[141] - 2020年第三季度研发费用为758198美元，较2019年增加81228美元，增幅12%[143] 前九个月财务数据对比 - 2020年和2019年前九个月净亏损分别为4761483美元和5334644美元，净亏损减少573161美元，减幅11%[146] - 2020年前九个月销售、一般和行政费用减少987,554美元，降幅25%，从2019年同期的3,989,274美元降至3,001,720美元[149] - 2020年前九个月研发费用增加556,702美元，增幅39%，从2019年同期的1,418,293美元增至1,974,995美元[150] - 2020年和2019年前九个月利息收入分别为3,425美元和41,680美元[151] - 2020年前九个月公司衍生负债公允价值变动收益为211,807美元[152] 累计与特定时间财务数据 - 截至2020年9月30日，公司累计亏损60,949,408美元[153] - 2020年至今公司完成五笔融资，总净收益约12,200,000美元[153] - 截至2020年11月10日，公司现金余额为8,841,899美元[154] - 截至2020年9月30日，公司现金为5,629,003美元，受限现金为0，营运资金为4,062,232美元；2019年12月31日，现金为1,307,231美元，受限现金为810,055美元，营运资金为 - 452,434美元[155] 现金维持运营情况 - 公司认为基于2020年9月30日的现金和营运资金，以及2020年10月9日完成的交易，有足够现金维持公司运营至少一年[155] 疫情影响情况 - 新冠疫情对公司运营、产品制造、开发和测试产生负面影响，其全面影响仍未知[156]