口腔黏膜炎(OM)市场情况 - 美国每年约77万患者患口腔黏膜炎(OM)风险增加[377] AG013临床试验数据 - 25名OM癌症患者1b期临床试验中,AG013治疗组溃疡型OM持续时间较安慰剂组减少35%,近30%患者为完全缓解者[378] - AG013的2期临床试验预计招募160 - 180名可评估患者,在约50 - 75个临床地点进行[379] - AG013的2期临床试验中期分析队列纳入24名随机患者,其中19名纳入非混合安全性评估,10名接受AG013治疗[380] MU1140同源物临床前研究数据 - 6个MU1140同源物的临床前研究中,一个同源物OG253直肠给药实现100%生存率,而万古霉素阳性对照组约为30%[388] 公司融资与股权变动 - 2019年3月25日公司完成承销公开发行,总收益约1250万美元,发行后约有2980万美元现金[393] - 2018年10月3日公司所有D系列优先股自愿转换为普通股,共149.6万股[395] - 截至2018年11月13日,公司公开发行的认股权证行使使公司获得950.55万美元收益,共发行950.55万股普通股[396] - 2017年5月A系列优先股融资3000000美元,2017年11月B系列优先股融资3300000美元[437][444] - 2018年4月6日注册直接发行和私募中,发行90万股普通股,每股2美元,同时发行90万份认股权证,行权价2美元[457] - 2018年7月17日承销公开发行单位,总收益约1380万美元,发行443.6万股普通股、936.4万股可转换为普通股的D类优先股和1380万份认股权证[458][460] - 公开发行结束后,所有D类优先股已转换为普通股,950.55万份认股权证行权,为公司带来约950万美元收益[461] 公司临床试验审批情况 - 2018年10月公司获比利时卫生当局批准在比利时招募AG013 2期临床试验患者,11月获德国和英国相关机构批准[394] 公司净收入情况 - 公司2017年和2016年净收入分别为0美元和46.4048万美元[399] - 2018年和2017年,公司产品候选销售或授权未产生任何收入[401] 公司亏损情况 - 截至2018年12月31日,公司累计亏损1.11373608亿美元,2018年和2017年净亏损分别为991.4141万美元和673.1525万美元[400] - 2018年持续经营业务亏损9994140美元,较2017年的6718318美元增加3275822美元,增幅48.76%[431] 公司研发费用情况 - 2018年和2017年,公司研发费用分别为597.1833万美元和353.9656万美元[404] - 2018年研发费用为5971833美元,较2017年的3539656美元增加2432177美元,增幅68.71%[431][432] 公司净运营亏损与税收抵免结转情况 - 截至2018年和2017年12月31日,公司净运营亏损结转额分别约为1.02984亿美元和9396.6万美元,研发税收抵免结转额分别约为225万美元和201.6万美元[410] - 截至2018年和2017年12月31日,公司净运营亏损结转额分别约为1.02984亿美元和9396.6万美元,研发税收抵免结转额分别约为225万美元和201.6万美元[473] 公司税率调整与递延税资产计量情况 - 2017年12月22日,美国联邦企业税率从35%降至21%,公司重新计量递延税资产的暂定金额为1005.5163万美元[411] - 2017年12月22日《就业法案》将美国联邦企业税率从35%降至21%,公司重新计量递延税资产,暂记金额为10,055,163美元[474] 公司运营资金预计情况 - 公司预计2018年12月31日的现金资源加上2019年3月25日承销公开发行的净收益,足以支持目前结构下的运营至2020年第四季度[400] - 公司现有现金及现金等价物预计可支持运营计划至2020年第四季度[469] 公司未来费用预计情况 - 公司预计未来研发费用和一般及行政费用将增加[400][405][409] 公司所得税核算方法 - 公司采用资产和负债法核算所得税,基于历史运营亏损,对所有递延税资产确认了估值备抵[417][418] 公司会计准则更新影响 - 2018年7月发布的会计准则更新允许公司采用额外过渡方法采用新租赁要求,预计采用该标准将在2019年1月1日产生约17.6万美元的使用权资产和负债[428] 公司财务报表关键估计领域 - 公司认为财务报表中的关键估计领域包括基于股票的薪酬、认股权证估值和所得税估值备抵[413] 公司一般及行政费用情况 - 2018年一般及行政费用为4022307美元,较2017年的3178662美元增加843645美元,增幅26.54%[431][433] 公司其他收入(费用)净额情况 - 2018年其他收入(费用)净额为79999美元,较2017年的 - 13207美元增加93206美元,增幅 - 705.73%[431][434] 公司现金流量情况 - 2018年经营活动净现金使用量为9079817美元,2017年为6363853美元[435] - 2018年投资活动净现金使用量为124727美元,2017年为0[435] - 2018年融资活动净现金提供量为23246702美元,2017年为8449378美元[435] - 2018年现金及现金等价物净增加14042158美元,2017年为2085525美元[435] 公司营运资金情况 - 2018年12月31日营运资金盈余为20765707美元,2017年为6294650美元[436] 公司优先股股息率与股息支付情况 - C类优先股初始股息率为12%,2019年5月10日后自动增至20%[453] - 2018年1月25日向Intrexon支付1.733股C类优先股股息,2019年1月31日支付12.208股[456] 公司短期应付票据情况 - 2018年7月24日,公司签订215,575美元短期应付票据,利率5.24%;2018年3月10日,签订28,915美元短期应付票据,利率5.09%[462][464] 公司递延税资产估值备抵情况 - 截至2018年和2017年12月31日,公司对递延税资产分别计提100%估值备抵,金额约为2622.4万美元和2373.2万美元[475]
Oragenics(OGEN) - 2018 Q4 - Annual Report