口腔黏膜炎（OM）市场情况 - 美国每年约77万患者有较高患口腔黏膜炎（OM）风险[89] AG013临床试验进展 - 25名癌症OM患者的1b期临床试验中，AG013治疗组溃疡型OM持续时间较安慰剂组减少35%，近30%患者为完全缓解者[90] - AG013的2期试验预计招募160 - 180名可评估患者，目前约182名患者已入组，预计2019年第四季度完成入组，2020年初公布试验结果[92][95] - 截至2019年9月30日，AG013 2期试验中，接受治疗的42名患者数据显示有足够疗效和安全性证据继续研究，总体严重口腔黏膜炎（SOM）发生率为47%，可评估访视中SOM总体发生率为13.1%（110/842）[97] 羊毛硫抗生素相关情况 - 目前约发现60种羊毛硫抗生素[98] - 动物研究中，MU1140的一个同源物OG253生存率达100%，而万古霉素阳性对照组生存率约30%[102] - 公司选择第二代羊毛硫抗生素OG716作为治疗艰难梭菌的新领先候选药物，预计完成必要研究后向FDA提交首次人体临床试验的研究性新药申请（IND）[103][104] 产品研发授权情况 - 2013年12月公司将减肥产品候选药物的研发对外授权给LPThera LLC[105] 英国脱欧对公司影响 - 英国脱欧新日期不确定，脱欧结果也不确定，公司为脱欧做准备，确保欧洲患者AG013临床试验的供应连续性[106][108] 公司盈利情况 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损1.23755548亿美元，尚未实现盈利[110] - 2019年和2018年前九个月净亏损分别为1196.8726万美元和715.8521万美元，2018年和2017年全年净亏损分别为1132.6182万美元和673.1525万美元[110] - 2019年和2018年前九个月及全年净收入均为0美元[110] 公司研发费用情况 - 2019年和2018年前九个月研发费用分别为936.052万美元和417.8294万美元，2019年前三季度研发费用较2018年同期增加518.2226万美元，增幅124.0%[113][124] - 2019年和2018年前三个月研发费用分别为306.7612万美元和158.0511万美元，2019年前三个月研发费用较2018年同期增加148.7101万美元，增幅94.1%[121] 公司管理费用情况 - 2019年和2018年前九个月管理费用分别为285.8997万美元和299.13万美元，2019年前九个月管理费用较2018年同期减少13.2303万美元，降幅4.4%[125] - 2019年和2018年前三个月管理费用分别为85.2841万美元和118.383万美元，2019年前三个月管理费用较2018年同期减少33.0989万美元，降幅28.0%[122] 公司税收抵免情况 - 截至2018年12月31日，公司联邦和州税净运营亏损结转约为1.02984亿美元，联邦研发税收抵免结转约为225万美元[119] 公司经营活动现金使用情况 - 2019年和2018年前九个月经营活动分别使用现金907.6328万美元和610.1876万美元[127] 公司股权融资情况 - 2017年5月，公司进行A系列优先股融资，出售120万股A系列可转换优先股，总收益约300万美元；2017年11月，完成330万美元的B系列非投票可转换优先股私募融资[130][133] - 330万美元B系列优先股可转换为132万股普通股，转换后每股B系列优先股购买价为2.5美元，私募发行附带购买1064518股普通股的认股权证，行使价为3.1美元/股[134] - 2018年4月6日，公司发行90万股普通股，每股2美元，同时发行90万份认股权证，行使价2美元/股[137] - 2018年7月17日，公司完成承销公开发行，总收益约1380万美元，发行443.6万股普通股、936.4万股可转换为普通股的D系列优先股和1380万份认股权证，之后D系列优先股全部转换，950.55万份认股权证行权带来约950万美元收益[138][140][141] - 2019年3月25日，公司完成承销公开发行，总收益约1250万美元，发行1666.6668万股普通股、短期和长期认股权证各833.3334万份，承销商行使购买认股权证的选择权，短期和长期认股权证各125万份[142][144] 公司债务转换情况 - 公司与Intrexon达成债务转换协议，将约340万美元债务转换为100股C系列优先股[135] C系列优先股股息情况 - C系列优先股股息初始年利率为12%，2019年5月10日自动提高到20%，2018年1月25日支付1.733股股息，2019年1月31日支付12.208股股息[136] 公司短期应付票据情况 - 2019年3月10日，公司为产品责任险签订17688美元短期应付票据，利率5.69%；2018年3月10日签订28915美元短期应付票据，利率5.09%[146][147] - 2019年8月7日，公司为董事和高管责任险等签订254889美元短期应付票据，利率5.74%；2018年7月24日签订215575美元短期应付票据，利率5.24%[148][149] 公司资金需求及运营情况 - 公司预计当前现金及等价物可支持运营至2020年第四季度，但未来仍需大量资金，资金需求受多种因素影响，可能需通过多种方式融资，若无法获得融资可能影响业务[150][151][152] 公司财务报表编制及会计估计情况 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，关键会计估计包括股份支付、认股权证估值和所得税估值备抵，2019年前三季度关键会计估计无重大变化，也无重大影响的会计准则发布或生效[154][155]