口腔黏膜炎（OM）市场情况 - 美国每年约77万患者有患口腔黏膜炎（OM）的高风险[351] AG013临床试验情况 - 25名癌症OM患者的1b期临床试验中，AG013治疗组溃疡型OM持续时间较安慰剂组减少35%，近30%患者为完全缓解者[353] - 2017 - 2018年开展AG013的2期试验，约200名患者按1:1比例随机分组，预计2020年第二季度初公布试验顶线结果[354][355] - 2期试验中期安全分析队列含24名随机患者，19名患者纳入非盲安全评估，其中10名接受AG013治疗[356] - 2期试验初始盲态混合数据显示，盲态下安慰剂和活性治疗组合并组有足够疗效和安全性证据，治疗一周后出现严重口腔黏膜炎（SOM）及接受累计剂量55 Gy的患者SOM总体发生率为47%，可评估访视中SOM总体发生率为13.1%（110/842）[359] MU1140临床前研究情况 - 临床前研究中，MU1140对所有测试的革兰氏阳性菌有活性，公司与Precigen合作使MU1140发酵滴度显著提高[361][363] - 六项MU1140同源物的临床前研究中，一项直肠给药的同源物OG253实现100%生存率，而万古霉素阳性对照生存率约30%[365] MU1140合作开发情况 - 公司将继续与ILH Holdings合作开发MU1140分子潜在衍生物[364] 产品候选药物收入情况 - 公司2019年和2018年均未从产品候选药物销售或许可中获得收入[370] 研发费用情况 - 公司2019年和2018年研发费用分别为1212.0318万美元和597.1833万美元[373] - 2019年研发费用为1212.0318万美元，2018年为597.1833万美元，增加614.8485万美元，增幅103.0% [394][397] 净运营亏损与研发税收抵免结转额情况 - 2019年和2018年12月31日，公司净运营亏损结转额分别约为1.17963亿美元和1.02984亿美元，研发税收抵免结转额分别约为280.5万美元和230.1万美元[379] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司净运营亏损结转额分别约为1.17964亿美元和1.02984亿美元，研发税收抵免结转额分别约为280.5万美元和230.1万美元[438] 一般及行政费用情况 - 2019年一般及行政费用为375.7251万美元，2018年为402.2307万美元，减少26.5056万美元，降幅6.59% [394] - 2019年12月31日止年度，一般及行政费用为3757251美元，较2018年的4022307美元减少265056美元，降幅6.6%[398] 总运营费用情况 - 2019年总运营费用为1587.7569万美元，2018年为999.414万美元，增加588.3429万美元，增幅58.87% [394] 持续经营业务亏损情况 - 2019年持续经营业务亏损为1587.7569万美元，2018年为999.414万美元，增加588.3429万美元，增幅58.87% [394] 利息收入情况 - 2019年利息收入为32.0011万美元，2018年为8.6527万美元，增加23.3484万美元，增幅269.84% [394] 利息费用情况 - 2019年利息费用为0.73万美元，2018年为0.5786万美元，增加0.1514万美元，增幅26.17% [394] 地方营业税情况 - 2019年地方营业税为0.1601万美元，2018年为0.1188万美元，增加0.0413万美元，增幅34.76% [394] 其他收入情况 - 2019年其他收入为0.0456万美元，2018年为0.0446万美元，增加0.001万美元，增幅2.24% [394] - 2019年12月31日止年度，其他收入（支出）为311566美元，较2018年的79999美元增加231567美元，主要归因于利息收入增加233484美元[399] 归属于普通股股东的净亏损情况 - 2019年归属于普通股股东的净亏损为1556.6003万美元，2018年为1132.6182万美元，增加423.9821万美元，增幅37.43% [394] 累计亏损与净亏损情况 - 截至2019年12月31日，公司累计亏损127352826美元，2019年和2018年分别净亏损15566003美元和9914141美元[400] 经营活动现金使用与营运资金情况 - 2019年和2018年经营活动使用现金分别为13012843美元和9079817美元，2019年和2018年12月31日营运资金盈余分别为16987690美元和20765707美元[400] 优先股融资情况 - 2017年5月A系列优先股融资3000000美元，分两次完成，首次和第二次分别获1302000美元和1698000美元，可转换为1200000股普通股[401] - 2017年11月B系列优先股融资3300000美元，可转换为1320000股普通股，同时发行购买1064518股普通股的认股权证[408][409] 债务与优先股相关情况 - 2017年5月公司向Precigen发行24000000美元无担保不可转换本票，年利率12%，用于资助AG013研究和临床试验，该本票于2017年11月通过向Precigen发行C系列优先股偿还[407] - 2017年11月，Precigen以约3400000美元债务换取公司100股C系列非投票、不可转换优先股，C系列优先股初始股息率12%，2019年5月10日后自动增至20%[414][416] 优先股股息支付情况 - 2018年1月25日、2019年1月31日和2020年1月27日，公司分别向Precigen支付1.733股、12.208股和19.542股C系列优先股股息，未来股息将支付给TS Biotechnology[419] 普通股发行情况 - 2018年4月6日，公司以每股2.00美元发行900000股普通股，同时发行购买900000股普通股的认股权证，行权价2.00美元[420] 包销公开发行情况 - 2018年7月17日包销公开发行单位，总收益约1380万美元，发行包括443.6万股普通股、936.4万股可转换为普通股的D系列优先股和可购买1380万股普通股的认股权证[421][423] - 自2018年包销公开发行结束后，所有发行的D系列优先股已转换为普通股，950.55万份认股权证现金行权，为公司带来约950万美元收益[424] - 2019年3月25日包销公开发行，总收益约1250万美元，发行包括1666.6668万股普通股、可购买833.3334万股普通股的短期认股权证和可购买833.3334万股普通股的长期认股权证[425] 短期应付票据情况 - 2019年3月10日，公司为产品责任保险签订17688美元短期应付票据，利率5.69%；2018年3月10日签订28915美元短期应付票据，利率5.09%[429][430] - 2019年8月7日，公司为董事和高级职员责任保险及就业行为责任保险保费签订254889美元短期应付票据，利率5.74%；2018年7月24日签订215575美元短期应付票据，利率5.24%[431][432] 递延所得税资产估值备抵情况 - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司对递延所得税资产分别计提100%估值备抵，金额约为3009.8万美元和2622.4万美元[440] 资金支持与需求情况 - 公司现有现金及现金等价物加上2019年3月25日公开发行的净收益，预计可支持运营计划至2021年第二季度[434] - 公司未来资金需求受多种因素影响，包括临床试验患者招募速度、确定和确保临床试验地点等[435] 表外安排情况 - 公司没有表外安排[437]