公司业务扩张与目标受众 - 公司预计近期销售团队扩张将使目标受众规模增加约25%，达到超1万名医生，最终销售团队将增至约120名区域经理，目标受众扩大至约1.4万名耳鼻喉科、过敏科和“专科类”初级保健医生[10] - 公司销售区域从80个增加到100个，扩大25%，预计将使销售团队目标受众规模增加约25%至超10,000名医生[106] 2019年财务数据预测 - 公司预计2019年全年XHANCE净收入在2900 - 3400万美元之间，GAAP运营费用在1.28 - 1.33亿美元之间，非现金股票薪酬费用在1000 - 1100万美元之间[10] - 公司预计2019年全年每份处方的平均净收入在185 - 205美元之间[10] - 2019年XHANCE净收入预计在29 - 34百万美元之间，全年平均每处方净收入预计在185 - 205美元之间[119][122] - 预计2019年GAAP总运营费用在1.28 - 1.33亿美元之间，其中股票薪酬费用预计为100 - 110万美元[159] 现金及现金等价物情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1.43963亿美元，较2018年12月31日的2.0099亿美元有所减少[18] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为143,963,000美元[34] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1.44亿美元，累计亏损3.742亿美元[152,153] 净产品收入情况 - 2019年第二季度，公司净产品收入为667.7万美元，高于2018年同期的127.4万美元；上半年净产品收入为1065.3万美元，高于2018年同期的213.9万美元[21] - 2019年和2018年Q2净产品收入分别为667.7万美元和127.4万美元，增长主要归因于XHANCE处方增加[135,136] - 2019年和2018年上半年净产品收入分别为1065.3万美元和213.9万美元，许可收入分别为50万美元和0美元[143,144,145] 总运营费用情况 - 2019年第二季度，公司总运营费用为3238.4万美元，高于2018年同期的2425.7万美元；上半年总运营费用为6402.4万美元，高于2018年同期的5416.9万美元[21] 净亏损情况 - 2019年第二季度，公司净亏损为2737.7万美元，高于2018年同期的2458.1万美元；上半年净亏损为5625.1万美元，高于2018年同期的5515.4万美元[21] - 2019年上半年，公司综合亏损为5626.1万美元，高于2018年同期的5513.3万美元[23] - 2019年和2018年上半年净亏损分别为56,251,000美元和55,154,000美元[30] 普通股发行及流通股数情况 - 截至2019年6月30日，公司普通股发行及流通股数为4143.0918万股，较2018年12月31日的4122.753万股有所增加[18] 股东权益情况 - 截至2019年6月30日，公司股东权益为6847.2万美元，较2018年12月31日的1.18611亿美元有所减少[18] - 2018年6月30日，公司股东权益余额为164,333美元，普通股数量为41,121,557股[28] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2019年和2018年上半年经营活动使用的现金分别为57,582,000美元和47,493,000美元[30] - 2019年和2018年上半年投资活动使用的现金分别为423,000美元和881,000美元[30] - 2019年和2018年上半年融资活动提供的现金分别为981,000美元和58,477,000美元[30] - 2019年和2018年上半年经营活动使用现金分别为5758.2万美元和4749.3万美元，投资活动使用现金分别为42.3万美元和88.1万美元，融资活动提供现金分别为98.1万美元和5847.7万美元[154] 公开发行普通股情况 - 2018年6月11日，公司公开发行5,750,000股普通股，净收益为59,917,000美元[35] - 2018年6月11日，公司发售287.5万股普通股，净收益为5991.7万美元[90] 应收账款与净产品销售额占比情况 - 截至2019年6月30日，五家客户约占公司应收账款的68%，以及2019年第二季度和上半年净产品销售额的67%和68%[42] 受限现金余额情况 - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，受限现金余额分别为15,000美元和20,000美元[44] 销售收入确认政策情况 - 公司自2018年1月1日起采用ASC Topic 606确认XHANCE销售收入[45] 许可收入情况 - 2019年上半年公司许可收入来自与Inexia的许可协议，已确认500美元的前期付款作为许可收入[52][53] 潜在普通股影响情况 - 2019年6月30日和2018年6月30日，因潜在普通股的影响具有反稀释性，未反映在摊薄每股净亏损中，数量分别为9,850,201股和8,058,357股[56] 所得税费用或收益情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月和六个月，因预期当年亏损和历史亏损，公司未记录所得税费用或收益[57] 存货情况 - 2019年6月30日存货总计4,260美元，较2018年12月31日的7,132美元有所下降[63] 财产和设备净值及折旧费用情况 - 2019年6月30日财产和设备净值为3,531美元，2018年12月31日为3,884美元；2019年和2018年截至6月30日六个月的折旧费用分别为591美元和172美元[64] 经营租赁情况 - 2019年1月1日实施ASU 2016 - 02后，实施日总经营租赁资产和负债分别为2,411美元和2,887美元；2019年6月30日总经营租赁负债为2,312美元[65][68] - 2019年6月30日经营租赁的加权平均剩余租赁期限为1.63年，加权平均折现率为5.96%[70] - 2019年截至6月30日的三个月和六个月，经营租赁成本分别为690美元和1,069美元；六个月现金支付的经营租赁负债相关金额为688美元[71] - 截至2019年6月30日，公司运营租赁总义务为240.2万美元，其中不到1年的义务为149.8万美元，1 - 3年的义务为90.4万美元[165] 累计费用和其他流动负债情况 - 截至2019年6月30日，累计费用和其他流动负债总计21,556美元，2018年12月31日为18,421美元[73] 许可协议情况 - AVP - 825许可协议于2019年3月10日终止，公司已收到70,000美元现金付款；Inexia许可协议中，公司收到500美元前期付款，未来有机会获得最高8,000美元开发里程碑付款和37,000美元销售里程碑付款及特许权使用费[75][76][78] - 公司与Inexia签订许可协议，获得0.5百万美元预付款，每个产品最多可获8.0百万美元开发里程碑付款和37.0百万美元销售里程碑付款[115] - 2019年3月10日，AVP - 825许可协议终止，公司正在评估Onzetra Xsail的未来选择[117] 债务与净收入比率情况 - 公司过去四个季度净收入达1500万美元，债务与过去12个月净收入的预估比率不超过6.50比1.00[82] 高级有担保票据利率情况 - 高级有担保票据利率为9.0%加三个月伦敦银行同业拆借利率（LIBOR），下限为1.0%，2019年6月30日利率为11.4375%，前端费用为总本金的1.0%，退出费用为任何本金还款的2.0%[83] - 公司票据利息为9.0%加三个月伦敦银行同业拆借利率，下限为1.0%，截至2019年6月30日的季度利率为11.4375%[166] 利息费用情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司记录的利息费用分别为238.9万美元和230.1万美元；六个月分别为477.7万美元和449.4万美元[85] 长期债务净额情况 - 2019年6月30日和2018年12月31日，长期债务净额分别为7286.9万美元和7250万美元[86] 未行使认股权证情况 - 截至2019年6月30日，公司有未行使认股权证可购买186.6831万股普通股，行使价为8.16美元，认股权证于2020年11月1日到期[92] 基于股票的薪酬费用情况 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司记录的基于股票的薪酬费用分别为269.7万美元和210万美元；六个月分别为511.7万美元和412.3万美元[93] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月，公司与2017年员工股票购买计划相关的基于股票的薪酬费用分别为11.4万美元和12.3万美元；六个月分别为22.8万美元和27.9万美元[102] 股票期权授予情况 - 2019年上半年，公司授予员工和董事可购买201.3173万股普通股的股票期权，估计加权平均授予日公允价值为4.80美元；2018年同期授予可购买35.8192万股普通股的股票期权，估计加权平均授予日公允价值为13.26美元[96] 未确认薪酬成本情况 - 截至2019年6月30日，与未归属股票期权和受限股票单位相关的未确认薪酬成本为2469万美元，预计将在2.76年的加权平均摊销期内确认[98] XHANCE处方情况 - 2019年第二季度XHANCE处方估计总数为33,949，较第一季度的22,490增长51%，INS处方市场从第一季度到第二季度增长约1%[106] - 2019年7月XHANCE处方估计数量为13,770，较上月增长17%，同期INS市场估计变化为0%[107] - 2018年12月至2019年7月26日，XHANCE市场份额分别为0.9%、1.2%、1.6%、1.7%、2.0%、2.3%、2.6%和2.9%[109] - 2019年第二季度XHANCE平均每处方净收入约为197美元，较第一季度的177美元增长11%，2019年上半年为189美元[120] 慢性鼻窦炎临床研究计划情况 - 慢性鼻窦炎临床研究计划包括两项3b期临床试验，第一项于2018年第四季度启动，预计招募约378名受试者，第二项于2019年第二季度启动，预计招募约399名受试者[110] 进入关键临床试验患者情况 - 进入关键临床试验的患者中，30%在试验开始前一个月内使用过鼻用类固醇，平均使用约3年，且均报告有中重度症状[111] 产品销售成本情况 - 2019年和2018年Q2产品销售成本分别为108.9万美元和35.1万美元[135,137] 研发费用情况 - 2019年和2018年Q2研发费用分别为529.5万美元和204.6万美元，增加330万美元主要因XHANCE临床试验相关费用增加[135,138] - 2019年和2018年上半年研发费用分别为985.7万美元和374.7万美元，增加620万美元主要因XHANCE临床试验相关费用增加[143,148] 销售、一般和行政费用情况 - 2019年和2018年Q2销售、一般和行政费用分别为2600万美元和2186万美元，增加410万美元主要因XHANCE销售费用和人员费用增加，部分被销售费用减少抵消[135,139,140] - 2019年和2018年上半年销售、一般和行政费用分别为5234万美元和4987.1万美元，增加240万美元主要因XHANCE销售费用和人员费用增加，部分被销售费用减少抵消[143,149] 长期债务总义务及合同义务情况 - 截至2019年6月30日，公司长期债务总义务为1.11599亿美元，其中不到1年的义务为86.73万美元，1 - 3年的义务为173.95万美元，3 - 5年的义务为855.31万美元[165] - 截至2019年6月30日，公司合同义务总计1.14001亿美元，其中不到1年的义务为101.71万美元，1 - 3年的义务为182.99万美元，3 - 5年的义务为855.31万美元[165] 关键会计政策及市场风险情况 - 公司2018年年度报告中关键会计政策和重大判断及估计自2019年3月6日提交美国证券交易委员会后无重大变化[167] - 公司选择不利用《创业企业融资法案》的延期过渡期，将与非新兴成长型上市公司同步遵守新的或修订后的会计准则[171][172] - 自2018年12月31日以来，公司市场风险无重大变化[173]