OptiNose(OPTN) - 2020 Q2 - Quarterly Report
OptiNoseOptiNose(US:OPTN)2020-08-04 19:03

现金及现金等价物情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司现金及现金等价物分别为125,266千美元和147,144千美元[19] - 截至2020年6月30日,公司现金及现金等价物为125266000美元[35] - 2020年和2019年上半年现金、现金等价物和受限现金净减少分别为21886000美元和57033000美元[31] - 截至2020年6月30日,公司累计亏损4.827亿美元,现金及现金等价物为1.253亿美元[147] 净产品收入情况 - 2020年第二季度和2019年同期,公司净产品收入分别为10,272千美元和6,677千美元,同比增长53.84%[21] - 2020年上半年和2019年同期,公司总营收分别为17,334千美元和11,153千美元,同比增长55.42%[21] - 2020年3个月和6个月截至6月30日,XHANCE净产品收入分别为1030万美元和1730万美元,2019年同期分别为670万美元和1070万美元[119] - 2020年和2019年Q2净产品收入分别为1027.2万美元和667.7万美元,增长归因于XHANCE处方量增加[133] - 2020年和2019年H1净产品收入分别为1733.4万美元和1065.3万美元,增长归因于XHANCE处方量增加[139] 净亏损情况 - 2020年第二季度和2019年同期,公司净亏损分别为25,852千美元和27,377千美元,亏损幅度收窄5.56%[21] - 2020年上半年和2019年同期,公司净亏损分别为54,708千美元和56,251千美元,亏损幅度收窄2.74%[21] - 2020年和2019年上半年净亏损分别为54708000美元和56251000美元[31] 存货情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司存货分别为6,125千美元和3,484千美元,增长75.80%[19] - 2020年6月30日,公司存货总计6125000美元,较2019年12月31日的3484000美元有所增加[63] 长期债务净额情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司长期债务净额分别为104,947千美元和74,531千美元,增长40.81%[19] - 2020年6月30日,公司长期债务净额为104947000美元,高于2019年12月31日的74531000美元[84] 股东权益情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司股东权益分别为12,609千美元和61,583千美元,减少79.53%[19] 股票补偿及相关费用情况 - 2020年上半年,公司股票补偿费用为5,177千美元(2,429千美元+2,748千美元)[27] - 2020年上半年,公司行使普通股期权和员工股票购买计划共增加额外实收资本1,303千美元(71千美元+516千美元+716千美元)[27] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月和六个月,公司基于股票的薪酬费用分别为2772000美元和2697000美元、5232000美元和5117000美元[88] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月,公司与2017年员工股票购买计划相关的基于股票的薪酬费用分别为137000美元和114000美元;六个月分别为287000美元和228000美元[96] - 2020年GAAP总运营费用预计在1.31亿至1.36亿美元之间,其中约1100万美元为基于股票的薪酬费用[160] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2020年和2019年上半年经营活动使用现金分别为51518000美元和57582000美元[31] - 2020年和2019年上半年投资活动使用现金分别为309000美元和423000美元[31] - 2020年和2019年上半年融资活动提供现金分别为29950000美元和981000美元[31] - 2020年和2019年H1经营活动净现金使用量分别为5151.8万美元和5758.2万美元,减少归因于收入增加和费用支付时间[148] 受限现金余额情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,受限现金余额分别为13000美元和21000美元[45] 应收账款及销售占比情况 - 截至2020年6月30日,五名客户分别占公司应收账款约51%,占公司三个月和六个月净产品销售额约48%和49%[42] 潜在普通股情况 - 2020年3月和6月,稀释每股净亏损计算中未反映的潜在普通股总数分别为12337373股和9850201股[55] 递延所得税资产减值准备情况 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司对所有净递延所得税资产计提全额减值准备[56] 财产和设备净值情况 - 2020年6月30日,公司财产和设备净值为2790000美元,低于2019年12月31日的3052000美元[64] 应计费用和其他流动负债情况 - 2020年6月30日,公司应计费用和其他流动负债总计31393000美元,低于2019年12月31日的32514000美元[67] 许可协议收入情况 - 2019年第一季度,公司因Inexia许可协议获得500000美元前期付款,每个产品最多可获8000000美元开发里程碑付款和37000000美元销售里程碑付款[69] - 2019年1月,OptiNose AS与Inexia签订许可协议,获得050万美元预付款,每个产品最多可获800万美元开发里程碑付款和3700万美元销售里程碑付款[124] 债务融资情况 - 2019年9月12日,公司与Pharmakon签订协议获最高150000000美元债务融资,当日发行80000000美元,2020年2月13日获额外30000000美元[70] - 第三笔延迟提取票据发行不受第二笔延迟提取票据发行的条件限制,公司可申请最多额外2000万美元的高级有担保票据[154] - 初始高级有担保票据所得款项用于偿还与Athyrium的票据购买协议下的现有债务,第一笔延迟提取票据所得款项用于一般公司用途[155] 高级有担保票据情况 - Pharmakon高级有担保票据年利率为10.75%,定于2024年9月12日到期,公司需按季度支付利息和本金[76] - 公司在2019年9月12日签订Pharmakon高级有担保票据时支付1125000美元前期费用,发行可购买810357股普通股的认股权证[77] - 高级有担保票据年利率为10.75%,定于2024年9月12日到期,需按季度支付利息和本金[156] - 提前还款需支付预付款溢价,发行后30个月内还款需支付“足额补偿”金额[157] - 高级有担保票据以公司大部分资产作抵押,包含肯定和否定契约以及财务契约[158] 利息费用情况 - 2020年6月30日和2019年6月30日止三个月,公司利息费用分别为3293000美元和2389000美元;六个月分别为6156000美元和4777000美元[82] 未行使认股权证情况 - 截至2020年6月30日,公司有两类未行使认股权证,分别可购买1866831股(行使价8.16美元,2020年11月1日到期)和810357股(行使价6.72美元,2022年9月12日到期)[87] 未确认薪酬成本情况 - 2020年6月30日,未归属且预计归属的股票期权相关未确认薪酬成本为17030000美元,将在2.29年的估计加权平均摊销期内确认[92] - 2020年6月30日,未归属服务型受限股票单位预计归属的未确认薪酬成本为3502000美元,将在3.71年的估计加权平均摊销期内确认[94] - 2020年6月30日,未归属绩效型受限股票单位的未确认薪酬成本为3095000美元,将在绩效条件被认为可能达成的期间开始,在剩余服务期内确认[94] 受限股票单位授予情况 - 2020年3月,公司授予1290203份受限股票单位,授予日公允价值为5.41美元,其中718150份为服务型,572053份为绩效型[94] XHANCE业务处方量情况 - 2020年第二季度XHANCE处方量较第一季度增长11%,但增速低于疫情前预期,公司撤回2020年XHANCE收入指引[103] - 2020年第二季度XHANCE估计处方总量为62500份,较2019年第二季度的33900份增长84%[105] - 2020年第二季度XHANCE新处方数量为18,700,较2019年第二季度的15,600增长20%;INS市场新处方从2019年第二季度到2020年第二季度下降25%,从2020年第一季度到第二季度下降30%[108] - 2020年第二季度XHANCE refill处方数量为43,800,较2019年第二季度的18,400增长139%[108] - 2020年第二季度开具XHANCE处方的医生数量为6,209,较2019年第二季度的4,442增长40%;有超过15个XHANCE处方的医生数量为1,028,较2019年第二季度的523增长97%[108] 鼻内类固醇(INS)市场情况 - 2019年第二季度至2020年第二季度,鼻内类固醇(INS)处方市场下降约12%[105] - 2020年第一季度至第二季度,INS市场下降16%[105] XHANCE业务市场份额情况 - XHANCE在2020年第二季度市场份额为5.6%,较2019年第二季度的2.2%有所增长[108] 慢性鼻窦炎患者及医生情况 - 公司预计约15,000名医生治疗350万慢性鼻窦炎患者,其中120万患有慢性鼻窦炎伴鼻息肉[109] XHANCE业务平均每处方净产品收入情况 - 2020年第二季度XHANCE平均每处方净产品收入约为164美元,高于第一季度的126美元[120] 产品销售成本情况 - 2020年和2019年Q2产品销售成本分别为170万美元和108.9万美元,增加因销量上升[133] - 2020年和2019年H1产品销售成本分别为305.6万美元和182.7万美元,增加因销量上升[139] 研发费用情况 - 2020年和2019年Q2研发费用分别为547.4万美元和529.5万美元,增加主要因人员和研发成本上升[133] - 2020年和2019年H1研发费用分别为1040.6万美元和985.7万美元,增加主要因人员费用增加[139] 销售、一般和行政费用情况 - 2020年和2019年Q2销售、一般和行政费用分别为2569.7万美元和2600万美元,减少主要因疫情导致费用延迟或未发生[133] - 2020年和2019年H1销售、一般和行政费用分别为5275.7万美元和5234万美元,增加主要因PPN合作伙伴服务费用增加[139] 慢性鼻窦炎试验情况 - 公司慢性鼻窦炎试验预计2021年下半年出顶线结果,两个3b期临床试验分别预计招募378名和399名受试者[116] 新产品开发情况 - 6月公司宣布开发新产品候选OPN - 019,结合专有鼻腔呼气输送系统技术与可杀死新冠病毒的防腐剂[117] 运营租赁及长期债务义务情况 - 截至2020年6月30日,公司运营租赁义务总计120万美元,长期债务义务总计1.50475亿美元[165] 会计准则采用情况 - 公司已不可撤销地选择不利用《JOBS法案》的延期过渡期规定,将与非新兴成长型上市公司同步采用新的或修订的会计准则[169] 市场风险披露情况 - 公司作为较小报告公司,无需提供关于市场风险的定性和定量披露信息[170] 资金需求及运营支持情况 - 公司未来可能需要通过股权或债务融资等方式获得额外资金,现有资金预计可支持运营至2021年下半年至少一项慢性鼻窦炎试验的顶线数据公布[163]

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