OptiNose(OPTN) - 2020 Q3 - Quarterly Report

现金及现金等价物情况 - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为143,134千美元,较2019年12月31日的147,144千美元有所下降[19] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为143,134千美元[32] - 2020年和2019年九个月现金、现金等价物和受限现金净减少分别为4,018千美元和75,507千美元[28] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为1.431亿美元[154] - 2020年和2019年前九个月现金及现金等价物净减少分别为401.8万美元和7550.7万美元[155] 应收账款情况 - 截至2020年9月30日,公司应收账款净额为17,524千美元,较2019年12月31日的13,643千美元有所增加[19] - 截至2020年9月30日,五名客户分别占公司应收账款约48%,以及三、九个月净产品销售额的约43%和46%[42] 营收情况 - 2020年第三季度,公司净产品收入为15,436千美元,较2019年同期的8,667千美元增长约78.1%[21] - 2020年前九个月,公司总营收为32,770千美元,较2019年同期的23,550千美元增长约39.1%[21] - 2020年和2019年第三季度净产品收入分别为1543.6万美元和866.7万美元,许可收入分别为0和373万美元,总收入分别为1543.6万美元和1239.7万美元[139] - 2020年和2019年前九个月净产品收入分别为3277万美元和1932万美元,许可收入分别为0和423万美元,总收入分别为3277万美元和2355万美元[145] 亏损情况 - 2020年第三季度,公司运营亏损为17,884千美元,较2019年同期的19,809千美元有所收窄[21] - 2020年前九个月,公司净亏损为75,922千美元,较2019年同期的85,058千美元有所减少[21] - 截至2020年9月30日,公司累计亏损为503,902千美元,较2019年12月31日的427,980千美元有所增加[19] - 2020年和2019年九个月经营活动净亏损分别为75,922千美元和85,058千美元,现金使用量分别为67,049千美元和72,709千美元[28] - 2020年和2019年第三季度运营亏损分别为1788.4万美元和1980.9万美元,净亏损分别为2121.4万美元和2880.8万美元[139] - 2020年和2019年前九个月运营亏损分别为6676.8万美元和7268万美元,净亏损分别为7592.2万美元和8505.8万美元[145] - 2020年和2019年前九个月经营活动使用的净现金分别为6704.9万美元和7270.9万美元[155] 普通股情况 - 截至2020年9月30日,公司普通股发行及流通股数为52,080,552股,较2019年12月31日的45,906,162股有所增加[19] - 截至2019年9月30日九个月,公司股东权益为44,518美元,普通股数量为41,488,370股[26] - 2020年8月18日公司公开发行6000000股普通股,每股5.60美元,扣除费用后净收入33405美元[90] - 2020年前九个月公司授予员工购买1303210股普通股的股票期权,估计加权平均授予日公允价值为3.44美元[95] - 2020年9月30日和2019年9月30日,计算稀释每股净亏损时排除的潜在普通股总数分别为1239.7095万股和1047.3986万股[55] 股票补偿费用情况 - 2020年前九个月,公司股票补偿费用总计7,792千美元(2,429 + 2,748 + 2,615)[25] 长期债务情况 - 截至2020年9月30日,公司长期债务净额为105,013千美元,较2019年12月31日的74,531千美元有所增加[19] - 2020年9月30日和2019年12月31日长期债务净额分别为105013美元和74531美元[87] - 截至2020年9月30日,公司运营租赁总义务为432.6万美元,长期债务总义务为1.47454亿美元,总计1.5178亿美元[173] 投资活动现金使用情况 - 2020年和2019年九个月投资活动现金使用量分别为460千美元和485千美元[28] - 2020年和2019年前九个月投资活动使用的净现金分别为46万美元和48.5万美元[155] 融资活动现金情况 - 2020年和2019年九个月融资活动现金提供(使用)量分别为63,502千美元和 - 2,302千美元[28] - 2020年和2019年前九个月融资活动提供(使用)的净现金分别为6350.2万美元和 - 230.2万美元[155] 受限现金情况 - 截至2020年9月30日和2019年12月31日,受限现金余额分别为13千美元和21千美元[45] XHANCE销售收入确认准则情况 - 公司自2018年1月1日起采用ASC 606准则确认XHANCE销售收入[46] 许可收入情况 - 2019年第三和九个月,公司分别确认许可协议预付金373万美元和423万美元为许可收入,2020年同期未确认许可收入[53] 所得税情况 - 2020年和2019年第三和九个月,公司因预期当年亏损和历史亏损未记录所得税费用或收益[56] 折旧费用情况 - 2020年和2019年第三季度折旧费用分别为47.3万美元和28.6万美元,前九个月分别为103.5万美元和87.7万美元[64] 经营租赁资产及负债情况 - 2020年9月30日,公司非流动资产中经营租赁资产为599.9万美元,经营租赁负债为614万美元[67] 应计费用和其他流动负债情况 - 2020年9月30日和2019年12月31日,公司应计费用和其他流动负债分别为3728.1万美元和3251.4万美元[68] 许可协议情况 - 2019年1月31日,公司与Inexia签订许可协议,获50万美元预付金,每个产品最多可获800万美元开发里程碑付款和3700万美元销售里程碑付款[71] - 2019年9月25日,公司与Currax签订许可协议,授予其Onzetra Xsail在美国、加拿大和墨西哥的独家商业化许可[72] - 公司与Currax的许可协议获得370万美元预付款,有资格获得额外80万美元、10%的Onzetra净销售特许权使用费(2020年净销售额超过300万美元部分)和100万美元里程碑付款;与Inexia的许可协议获得50万美元预付款,有资格获得最高800万美元的开发里程碑付款和最高3700万美元的销售里程碑付款及特许权使用费[129][130] 债务融资情况 - 2019年9月12日公司与Pharmakon签订协议获最高150000美元债务融资,当日发行80000美元,2020年2月13日达成9000美元XHANCE净销售额和特许权使用费门槛后又获30000美元[74] - 公司有机会在2020年8月15日至2021年2月15日发行20000美元第三延迟提取票据,已达成2020年第三季度XHANCE净销售额和特许权使用费至少14500美元的门槛[75] - 2020年8月13日公司修订协议,有机会发行20000美元额外延迟提取票据,需达成2021年第二季度XHANCE净销售额和特许权使用费至少26000美元等条件[76] - 公司与Pharmakon签订高级担保票据协议,可获得最高1.5亿美元债务融资,已发行8000万美元和3000万美元,预计2021年初提取2000万美元[160][161] 利息费用情况 - 2020年和2019年第三季度利息费用分别为3350美元和2371美元,前九个月分别为9506美元和7148美元[85] 股票期权及受限股票单位情况 - 截至2020年9月30日,未归属且预计归属的股票期权未确认补偿成本为14082美元,将在2.13年摊销[97] - 2020年前九个月公司授予1542172份受限股票单位(RSUs),加权平均授予日公允价值为5.27美元,其中970119份为基于服务的RSUs,572053份为基于绩效的RSUs[98] - 截至2020年9月30日,未归属的基于服务的RSUs预计归属的未确认薪酬成本为4260美元,预计加权平均摊销期为3.45年;未归属的基于绩效的RSUs未确认薪酬成本为3095美元[98] - 2020年和2019年第三季度,公司与2017年员工股票购买计划相关的基于股票的薪酬费用分别为102美元和91美元;2020年和2019年前九个月分别为389美元和319美元[100] - 2020年和2019年前九个月,公司计算期权授予和2017年计划下发行股票公允价值的加权平均假设中,无风险利率分别为0.96%和2.32%,预期波动率分别为84.55%和73.34%[102] XHANCE处方量及市场情况 - XHANCE处方量从2020年第一季度到第二季度增长11%,从第二季度到第三季度增长11%[107] - 2020年第三季度XHANCE处方估计总数为69000份,与2019年第三季度估计的43000份相比增长61%[109] - 从2019年第三季度到2020年第三季度,鼻内类固醇(INS)处方市场下降约7%[109] - 基于第三方处方数据,INS市场从2019年第三季度到第四季度增长9%,从第四季度到2020年第一季度增长8%,从第一季度到第二季度下降16%,从第二季度到第三季度下降6%[109] - XHANCE在2019年第三季度至2020年第三季度的市场份额分别为3.0%、3.5%、3.8%、5.6%、5.7%[111] - 2020年第三季度XHANCE新处方估计数量为23,000,较2019年第三季度的17,800增长29%;INS新处方市场从2019年第三季度到2020年第三季度下降12%,从2020年第二季度到第三季度下降5%[111] - 2020年第三季度XHANCE refill处方估计数量为46,100,较2019年第三季度的25,200增长83%[111] - 2020年第三季度开具XHANCE处方的医生估计数量为6,443,较2019年第三季度的5,075增长27%;有超过15个XHANCE处方的医生估计数量为1,153,较2019年第三季度的665增长73%[111] XHANCE推广及保险覆盖情况 - 公司雇佣并部署约100名区域经理,目标是超过10,000名耳鼻喉科医生、过敏症专家和“类似专科”的初级保健医生[114] - 2020年7月公司与Kaléo达成合作推广XHANCE的协议,Kaléo于10月1日开始向近6,000名处方医生推广[115] - 截至2020年9月30日,约75%的商业保险人群所在计划已与公司签约提供XHANCE保险覆盖[117] XHANCE净产品收入情况 - 因2020年第三季度XHANCE净销售额和特许权使用费达14,500千美元,公司可在2020年8月15日至2021年2月15日发行20,000千美元的Pharmakon高级担保票据[33] - XHANCE在2020年和2019年第三季度的净产品收入分别为1540万美元和870万美元,前九个月分别为3280万美元和1930万美元[124] - 2020年第三季度XHANCE每张处方的平均净产品收入约为224美元,高于第二季度的164美元[125] 产品销售成本、研发费用及销售等费用情况 - 2020年和2019年第三季度产品销售成本分别为222.1万美元和138.9万美元,研发费用分别为652.4万美元和554.7万美元,销售、一般和行政费用分别为2457.5万美元和2527万美元[139] - 2020年和2019年前九个月产品销售成本分别为527.6万美元和321.6万美元,研发费用分别为1693万美元和1540.4万美元,销售、一般和行政费用分别为7733.2万美元和7761万美元[145] GAAP总运营费用情况 - 2020年GAAP总运营费用预计在1.27亿至1.32亿美元之间,其中约1000万美元为基于股票的薪酬费用,排除该费用后预计在1.17亿至1.22亿美元之间[168] Pharmakon优先担保票据情况 - Pharmakon高级有担保票据年利率10.75%,2024年9月12日到期,公司需季度付息,2022年12月15日起分八期还本金[79] - Pharmakon优先担保票据年利率为10.75%,定于2024年9月12日到期,需按季度支付利息,本金从2022年12月15日起分八次按季度等额支付[164][173] - 控制权变更时需全额偿还Pharmakon优先担保票据,自愿提前还款可能需支付提前还款溢价,提前还款时间不同