公司业务运营模式 - 公司是生物技术公司,通过POC和CDMO两个平台运营[145] - POC业务通过美国、欧盟、以色列三个全资子公司开展,分别负责技术许可、工艺开发和研究服务等[154] - CDMO平台通过Masthercell Global及其子公司运营,提供开发、制造和物流服务以产生经常性收入[159] - 公司CDMO平台为生物制药公司提供合同制造和开发服务[145] 公司技术专利情况 - 公司的转分化技术拥有10项美国和19项外国已授权专利,9项美国待申请专利,32项外国待申请专利,4项国际PCT专利申请[146] POC业务相关情况 - POC业务的收入模式包括开发服务、分许可费和POCare服务[155] - 公司POC业务专注推进自体疗法的科学突破,通过合作和授权开展业务[149] - 公司POC业务旨在通过网络将POCare疗法以可扩展方式带给患者[153] CDMO业务相关情况 - 建立细胞疗法制造设施会使临床试验至少延迟2年,使用CDMO可加快上市时间并降低支出[158] - 公司CDMO增长战略包括创新、系统、细胞和基因产品、分销四个方面[161] - 公司以合资协议为重点瞄准国际制造市场,利用比利时子公司专业知识和经验打造全球细胞治疗CDMO[162] 合资协议相关情况 - 公司与First Choice签订合资协议,双方各持有合资公司50%权益,三年内各向合资公司汇款500万美元,公司还需支付10万美元现金费用并分阶段发行52.5万股普通股[164][166] - 合资公司将由五人组成的指导委员会管理,双方各指定两人,另一名为独立第三方行业专家[168] - 若公司普通股继续在美国国家证券交易所上市,公司可要求First Choice出售其在合资公司的权益以换取公司普通股[169] 财务数据关键指标变化 - 2019年3月31日止三个月公司收入为7301000美元,较2018年2月28日止三个月的2636000美元增长177%,主要因MaSTherCell服务费用增加及收购公司贡献[170][171][172] - 2019年3月31日止三个月公司收入成本为4344000美元,较2018年2月28日止三个月的1644000美元增长164%,主要因薪资和原材料费用增加[170][174][176] - 2019年3月31日止三个月公司研发费用为5150000美元,较2018年2月28日止三个月的766000美元增长572%,反映公司推动技术发展和评估新技术决心[170][175][177][178] - 2019年3月31日止三个月公司销售、一般及行政费用为5600000美元,较2018年2月28日止三个月的3344000美元增长67%,主要因薪资和会计法律费用增加[170][179][181] - 2019年3月31日止三个月净财务费用为14万美元,较2018年2月28日止三个月的268.1万美元减少254.1万美元[182] - 2019年3月31日与2018年11月30日相比,流动资产减少636.5万美元,流动负债增加460.7万美元[183][184] - 2019年3月31日止三个月净亏损845万美元,2018年2月28日止三个月净亏损547.7万美元,2018年12月31日止一个月净亏损290.7万美元[185] - 2019年3月31日止三个月经营活动使用的净现金约为451.1万美元,2018年2月28日止三个月约为209.1万美元,2018年12月31日止一个月约为107.7万美元[185][186] - 2019年3月31日止三个月投资活动使用的净现金约为236.3万美元,2018年2月28日止三个月约为89.8万美元,2018年12月31日止一个月约为59.2万美元[185][187] - 2019年3月31日止三个月融资活动提供的净现金为660.2万美元,2018年2月28日止三个月为354万美元,2018年12月31日止一个月为19.7万美元[185][188] - 2019年3月31日公司有正营运资金218万美元,包括现金及现金等价物1436.1万美元[185] - 2019年4月1日至报告日期,公司通过可转换贷款筹集50万美元,从客户处获得约460万美元收入和应收账款[190] - 2018年12月31日止一个月,公司从客户处获得258.9万美元收入和应收账款,从可转换贷款获得25万美元;2019年3月31日止三个月,从客户处获得约700.1万美元收入和应收账款,从战略投资者处获得660万美元[191] - 2019年5月,公司与投资者签订500万美元可转换贷款协议[192] 公司收购情况 - 公司收购Atvio全部股份和CureCell 94.12%股份,2019年3月31日止三个月从这两家公司确认收入31.8万美元[172] 公司收入驱动因素 - 公司主要收入驱动因素是批次数量和每批次患者数量,新疗法开发周期不同参数不同,商业化阶段客户制造需求大幅增加[163]
Orgenesis(ORGS) - 2019 Q1 - Quarterly Report