公司收购情况 - 2017年10月4日,公司收购Promet Therapeutics全部净资产,交易后Promet原股东持股约84%,公司原股东持股约10% [70] 公司亏损情况 - 截至2019年6月30日,公司累计亏损930万美元,预计未来仍会有重大支出和运营亏损 [72] - 2019年上半年,公司持续经营业务净亏损170万美元,经营活动净现金使用100万美元 [75] - 2019年第二季度,公司净亏损96.9078万美元,去年同期120万美元;上半年净亏损170万美元,去年同期230万美元 [82] - 2019年上半年净亏损比2018年同期减少582960美元,主要因专注PCS - 499致研发费用降低[109] 公司资金获取情况 - 2019年6月30日后,公司通过出售8%高级可转换票据获43.5万美元,预计未来几周还有更多资金 [73] - 2019年6月30日后,公司通过出售8%高级可转换票据获得435,000美元资金[103] 市场患者情况 - 坏死性脂膜炎(NL)患者中约30%会出现溃疡,美国约7.4 - 18.5万人、美国以外超20 - 50万人受影响 [78] 临床试验情况 - 2019年8月2日,公司12名患者通过筛选,预计8月底完成二期a临床试验全部入组 [79] - 二期试验中PCS - 499最高剂量1.8克/天,比己酮可可碱最大耐受剂量高50%,耐受性良好 [79] - 公司计划在2019年底前与FDA开会,讨论PCS - 499的进一步开发 [81] - 2019年上半年2a期试验成本为333,157美元,预计2019年剩余时间再花费约230,000美元,到2021年完成试验还需约711,000美元,总成本预计160 - 180万美元[88] 研发费用情况 - 2019年第二季度,公司研发费用72.6904万美元,去年同期110万美元;上半年研发费用120万美元,去年同期190万美元 [82][85] - 2019年第二季度研发成本较2018年同期减少350,739美元,2019年上半年较2018年同期减少654,266美元[86][87] 一般及行政费用情况 - 2019年第二季度一般及行政费用增至410,072美元,较2018年同期增加59,491美元;2019年上半年降至807,837美元,较2018年同期减少46,081美元[92][93] 利息费用情况 - 2019年第二季度和上半年利息费用分别为6,102美元和10,702美元,2018年同期分别为58,314美元和146,054美元[95] 利息收入情况 - 2019年第二季度和上半年利息收入分别为3,398美元和9,383美元,2018年同期分别为2,681美元和3,706美元[96] 所得税收益情况 - 2019年第二季度和上半年所得税收益分别为170,602美元和300,901美元,2018年同期分别为277,783美元和559,317美元[97] 公司现金及资金承诺情况 - 截至2019年6月30日,公司现金为721,985美元,PoC Capital临床2a期试验资金承诺余额为140万美元,上半年经营活动净现金使用量为1,018,976美元[98] 公司资产负债情况 - 截至2019年6月30日,公司总资产降至1130万美元,较2018年12月31日减少约120万美元;总负债增至970,113美元,较2018年12月31日增加324,409美元[99][100] 公司资金需求及筹集计划 - 基于当前计划,公司可能需在年底前筹集额外资金以支持未来运营[106] - 公司将通过股权、债务融资和战略合作筹集资金,但无法保证能成功筹集足够资金[112] 公司现金流量对比情况 - 2019年和2018年上半年经营活动净现金使用量分别为1018976美元和2233186美元,2019年较2018年同期减少[108][109] - 2019年上半年投资活动无现金收支,2018年上半年投资活动净现金使用量为497782美元[108][111] - 2019年上半年融资活动无现金收支,2018年上半年融资活动提供约270万美元净现金[108][112] 公司其他费用情况 - 2019年上半年PoC Capital直接向CRO支付395927美元用于2a期临床试验,减少了经营活动现金使用[109] - 2019年上半年摊销费用为397664美元(2018年同期为222559美元),并产生125035美元股份支付费用[109] - 2018年1月发生一次性网络安全欺诈损失144200美元,计入一般及行政费用[109] 公司经营活动现金流量预期 - 公司预计未来研发和行政成本将继续导致经营活动现金流量为负且金额会增加[110] 公司会计准则选择情况 - 公司作为新兴成长公司,选择不享受新或修订会计准则豁免[119]
Processa Pharmaceuticals(PCSA) - 2019 Q2 - Quarterly Report