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Processa Pharmaceuticals(PCSA) - 2019 Q3 - Quarterly Report

公司收购与股权结构 - 2017年10月4日,公司收购Promet Therapeutics全部净资产,以31745242股普通股交换,交易后Promet原股东持股约84%,公司原股东持股约10%[81] - CorLyst持有公司6859257股普通股,约占公司有表决权资本股票的17.7%[86] 公司财务亏损情况 - 截至2019年9月30日,公司累计亏损1020万美元,预计未来持续产生重大费用和运营亏损[83] - 2019年前九个月,公司持续经营业务净亏损260万美元,经营活动净现金使用120万美元[85] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月和九个月内公司均无收入[99] 公司现金及现金等价物情况 - 2019年9月30日,公司现金及现金等价物共计504302美元[85] - 2019年9月30日公司现金为504,302美元,前九个月经营活动净现金使用量为123.6659万美元,低于2018年的324.3938万美元[114] - 2019年9月30日,公司现金及现金等价物为504,302美元,低于2018年12月31日的170万美元,2019年前九个月,PoC Capital直接向公司CRO支付689,168美元,并偿还公司210,832美元临床试验费用[120] 公司信贷与融资情况 - 2019年9月20日,公司与DKBK和CorLyst签订两份信贷协议,提供最高140万美元的循环承诺,借款年利率8%[86] - 截至2019年11月5日,公司通过出售8%高级可转换票据收到745000美元存入托管账户[88] - 2019年9月20日,公司与DKBK和CorLyst签订信贷协议,提供总计140万美元的循环信贷额度,年利率8%,CorLyst持有公司约17.7%有表决权的流通股[121] - 截至2019年11月5日,公司通过出售8%高级可转换票据收到745,000美元存入托管账户,计划在2019年第四季度结清托管账户并记录收益,2019年前九个月递延支付工资48,840美元[119] 市场疾病情况 - 美国约74000 - 185000人、美国以外超200000 - 500000人受类脂质渐进性坏死(NL)影响,约30%的NL患者会出现溃疡[92] 公司临床试验情况 - 2019年8月23日,PCS - 499治疗NL的2a期临床试验完成12名患者入组,1.8克/天剂量耐受性良好[93] - 2019年前九个月2a期试验成本435,544美元,预计2019年剩余时间再花费约11.34万美元,到2021年完成试验还需约71.1万美元,总成本预计150 - 160万美元[105] 公司研发费用情况 - 2019年三季度研发费用约58.5万美元,较2018年的约61.2万美元减少26,633美元;2019年前九个月研发费用约180万美元,较2018年的约250万美元减少673,312美元[101] - 2019年三季度研发费用中,无形资产摊销减少约1400美元,研发薪资等增加约8.9万美元,临床前等成本减少11.7万美元[102] - 2019年前九个月研发费用减少主要因临床前等成本减少约91.8万美元,被薪资等成本增加约7.1万美元和摊销费用增加约17.4万美元部分抵消[103] 公司一般及行政费用情况 - 2019年三季度一般及行政费用降至419,028美元,较2018年减少32,331美元;前九个月降至121.9329万美元,较2018年减少86,182美元[108][109] 公司利息费用与收入情况 - 2019年三季度利息费用为2271美元,较2018年的8323美元减少;前九个月为12,973美元,较2018年的154,377美元减少[111] - 2019年三季度利息收入为1503美元,较2018年的6457美元减少;前九个月为10,886美元,较2018年的10,163美元增加[112] 公司所得税收益情况 - 2019年三季度所得税收益为141,251美元,较2018年的212,015美元减少70,764美元;前九个月为442,152美元,较2018年的771,332美元减少329,180美元[113] 公司负债情况 - 截至2019年9月30日,公司总负债(不包括递延所得税影响)较2018年12月31日减少187,284美元,降至458,420美元[116] - 2019年和2018年9月30日,公司高级可转换票据未偿还金额分别为0美元和230,000美元,2019年7月2日,约259,000美元本金及相关应计利息转换为126,741股普通股和126,741份认股权证[117] - 因与CoNCERT行使期权协议,公司确认3,037,147美元递延所得税负债,预计每期递延所得税负债将因净亏损的所得税影响而减少[118] 公司资金安排与需求情况 - 2019年9月30日,公司将与PoC Capital的质押协议承诺金额从180万美元降至900,000美元,已全部支付,预计PCS - 499的2a期临床试验资金需求为150 - 160万美元,剩余60 - 70万美元将由出售8%高级票据和信贷协议资金覆盖[122] 公司现金流情况 - 2019年和2018年前九个月,公司经营活动净现金使用量分别为1,236,659美元和3,243,938美元,2019年投资活动无现金收支,2018年为22,282美元,2019年融资活动无现金收支,2018年为约280万美元[127] 公司经营预期情况 - 公司预计研发和行政成本将使经营活动持续产生负现金流且未来会增加,目前无药品销售或营销能力[129] 公司会计准则选择情况 - 公司作为新兴成长型公司,选择不享受新或修订会计准则豁免,仍可利用JOBS法案其他条款[138] 公司许可协议情况 - 2019年8月29日,公司与Akashi Therapeutics签订独家许可协议,开发和商业化HT - 100,支付10000美元前期费用[96]