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Processa Pharmaceuticals(PCSA) - 2020 Q1 - Quarterly Report

公司收购与股权交易 - 2017年10月4日公司收购Promet Therapeutics全部净资产,Promet原股权持有人获4535036股公司普通股,占约84%,交易前股东占约10%[80] 公司亏损情况 - 截至2020年3月31日,公司累计亏损1190万美元,预计未来持续亏损且费用显著增加[82] - 2020年第一季度公司持续经营业务净亏损874336美元,经营活动净现金使用546453美元,3月31日现金及现金等价物共142277美元[85] - 2020年第一季度净亏损为874,336美元,较2019年同期的750,832美元增加123,504美元[102] 信贷与融资情况 - 2019年9月20日公司与DKBK和CorLyst签订信贷协议,总承诺额度140万美元,年利率8%,截至2020年4月30日已从DKBK借款20万美元[84] - 2019年12月公司完成过桥融资,发行80.5万美元的2019年优先票据,还延迟支付部分现金流出,截至3月31日递延工资186044美元[86] - 2020年第一季度融资活动净现金使用量为2806美元,与预期的资本发行有关[132] - 2019年第一季度融资活动提供的净现金为11.5万美元,来自临床试验资金投资者[132] - 公司预计通过私募和公开发行股票、债务融资和战略合作筹集额外资金,但不能保证成功[133] 市场疾病情况 - 美国约7.4 - 18.5万人、美国以外超20 - 50万人受坏死性脂膜炎(NL)影响,约30%患者会出现溃疡[91] 药品试验情况 - 公司PCS499治疗NL的2期试验中,1.8克/天剂量耐受性良好,10名患者报告不良事件且均为轻度[93] - 2期试验中两名严重溃疡患者的溃疡分别在治疗2个月和9个月后完全愈合,历史上NL患者自然完全愈合率低于20%,严重溃疡患者自然愈合率低于5 - 10%[95] 许可协议情况 - 2019年8月29日公司与Akashi签订PCS100独家许可协议,支付1万美元预付款,后续有最高300万美元/里程碑的开发和监管里程碑付款[98][99] - 公司需在协议签订18个月内与FDA就首个适应症开会,2022年6月30日前提交IND,12月30日前启动1期或2期试验[100] 费用指标变化 - 2020年第一季度研发费用为501,771美元,较2019年同期的484,750美元增加17,021美元[102][105] - 2020年第一季度一般及行政费用为484,353美元,较2019年同期的397,766美元增加86,587美元[102][112] - 2020年第一季度利息费用为17,170美元,较2019年同期的4,600美元增加12,570美元[102] - 2020年第一季度利息收入为829美元,较2019年同期的5,985美元减少5,156美元[102] - 2020年第一季度所得税收益为128,129美元,较2019年同期的130,299美元减少2,170美元[102] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年3月31日,公司现金为142,277美元,较2019年12月31日的691,536美元减少549,259美元[119][123] - 截至2020年3月31日,公司总资产为1000万美元,较2019年12月31日的1090万美元减少约871,000美元[119] - 截至2020年3月31日,公司总负债(不包括递延所得税影响)为1,374,454美元,较2019年12月31日的1,338,954美元增加35,500美元[120] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为546,453美元,较2019年同期的607,429美元减少60,976美元[128][129] 合同与会计相关情况 - 截至2019年12月31日财年的10 - K年度报告中披露的合同义务无重大变化[134] - 截至2020年3月31日,公司没有任何资产负债表外安排[135] - 公司财务状况和经营成果分析基于按照美国公认会计原则编制的未经审计的合并财务报表[136] - 公司认为最近10 - K年度报告中所述会计政策涉及的估计、假设和判断对财务报表影响最大[137] - 公司关键会计政策与最近10 - K年度报告相比无变化[139] - 公司评估了最近发布的会计准则,认为对财务状况和经营成果无重大影响[140] 市场风险披露情况 - 作为较小报告公司,不适用关于市场风险的定量和定性披露项目[141]