Workflow
Processa Pharmaceuticals(PCSA) - 2020 Q2 - Quarterly Report

公司股权与收购 - 2017年10月4日公司收购Promet Therapeutics全部净资产,交易后Promet原股东持股约84%,公司原股东持股约10%,Promet为CoNCERT代持约6% [90] 公司财务整体状况 - 截至2020年6月30日,公司累计亏损1260万美元,2020年上半年净亏损160.775万美元,经营活动净现金使用量为89.7029万美元,现金及现金等价物总计45.2654万美元[93] 公司融资情况 - 2019年9月20日公司与相关方签订两份信贷协议,可借款最高140万美元,年利率8% [94] - 2019年12月公司完成过桥融资,向合格投资者发行80.5万美元的2019年优先票据 [95] - 2020年5月公司根据《CARES法案》从美国银行获得16.2459万美元贷款 [96] 市场疾病情况 - 美国约2.2 - 5.5万人、美国以外超12万人受溃疡性坏死性脂膜炎(NL)影响,约30%的NL患者会出现溃疡 [101] 产品研发进展与成果 - 2018年6月22日FDA授予PCS499治疗NL的孤儿药资格,2018年9月28日FDA批准PCS499治疗NL的研究性新药申请 [103] - Phase 2A试验中PCS499剂量为1.8克/天,比己酮可可碱(PTX)最大耐受剂量高50%,且耐受性良好 [103] - Phase 2A试验中两名严重溃疡性NL患者的溃疡完全愈合,其他10名轻度至中度NL患者的病变有所改善 [104] - 公司已完成PCS499治疗NL的Phase 2A试验患者部分,但因COVID - 19试验收尾工作延迟 [105] - 公司原计划2020年第四季度开始招募随机安慰剂对照试验患者,受疫情影响预计2021年初开始[106] 公司合作协议 - 公司与Akashi Therapeutics签订独家许可协议,支付1万美元前期费用,后续开发和监管里程碑付款最高达300万美元/里程碑[107][108] - 公司与Aposense签订有条件许可协议,满足条件后需发行价值250万美元的普通股,开发和监管里程碑付款最高达300万美元/里程碑[110] 研发费用情况 - 2020年和2019年第二季度研发费用分别为427,109美元和726,904美元,半年研发费用分别约为92.9万美元和120万美元[115] - 2020年第二季度研发费用较2019年同期减少299,795美元,半年减少282,800美元[115][116] - 公司预计当前NL的2A期试验总成本约为150万美元,已花费181,751美元,还需30.5万美元[117] 公司收入情况 - 2020年和2019年第二季度及半年公司均无收入[113] 一般及行政费用情况 - 2020年第二季度一般及行政费用较2019年同期减少35,194美元至374,878美元,半年增加51,418美元至859,255美元[121][122] 专业费用情况 - 2020年第二季度专业费用减少约4万美元,半年减少约9.5万美元[121][123] 税费和许可证费用情况 - 2020年半年因反向股票分割,税费和许可证费用增加10.9万美元[122] 利息费用情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月利息费用分别为19,280美元和6,102美元,六个月分别为36,450美元和10,702美元[125] 利息收入情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月利息收入分别为18美元和3,398美元,六个月分别为846美元和9,383美元[126] 所得税收益情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月所得税收益分别为87,835美元和170,602美元,六个月分别为215,964美元和300,901美元[127] 现金情况 - 2020年6月30日公司现金为452,654美元,2019年12月31日为691,536美元[128][132] 总资产情况 - 2020年6月30日公司总资产降至1000万美元,较2019年12月31日的1090万美元减少约87.2万美元[128] 总负债情况 - 2020年6月30日公司总负债增至2,102,770美元,较2019年12月31日的1,338,954美元增加约76.4万美元[129] 递延员工工资情况 - 截至2020年6月30日公司递延员工工资总计210,800美元[133] 经营活动净现金使用量情况 - 2020年和2019年截至6月30日的六个月经营活动净现金使用量分别为897,029美元和1,414,903美元[128][134][135] 融资活动净现金情况 - 2020年和2019年截至6月30日的六个月融资活动净现金分别为658,147美元和395,927美元[134][138] 未来资金筹集计划 - 公司预计未来将通过私募、公开发行股票、债务融资和战略合作等方式筹集资金[139]