产品研发计划 - 公司计划2021年第一季度开始招募PCS499的2B期试验患者[110] - 公司计划将PCS499的下一次试验设计为随机、安慰剂对照的2B期试验，原计划2020年第四季度招募患者，现预计2021年开始[122] - 公司需在90天内准备产品开发计划初稿，6个月内申请FDA预IND会议，24个月内给产品2A期临床试验首位患者给药，48个月内给产品2B期、3期或其他关键临床试验首位患者给药[125] - 公司预计未来研发成本将显著增加，2021年上半年将开始为PCS499、PCS6422和PCS12852三项临床试验招募患者[139][140] 产品试验数据 - PCS499在2A期试验中1.8克/天的剂量比己酮可可碱（PTX）最大耐受剂量高50%，且耐受性良好，无严重不良事件报告[120] - 2A期试验中两名严重溃疡型NL患者的参考溃疡分别在治疗第2个月和第9个月完全愈合，历史上NL患者自然完全愈合率低于20%[121] 市场情况 - 约30%的坏死性脂膜炎（NL）患者会出现溃疡，美国约22,000 - 55,000人、美国以外超120,000人受溃疡型NL影响[116] 许可协议 - 2020年8月19日公司与宇瀚公司签订许可协议，获得PCS12852全球（除韩国）独家开发、制造和商业化许可，已发行250,000股普通股，还将基于4美元/股价格再发行250,000股[123][124] - 宇瀚关联公司在公司承销公开发行中以300万美元购买750,000股普通股，公司需向宇瀚支付开发和监管里程碑付款、一次性销售里程碑付款及特许权使用费[124] - 2020年8月23日公司与埃利翁肿瘤公司签订许可协议，获得PCS6422全球独家开发、制造和商业化许可，支付100,000美元并将发行825,000股普通股[126][127] 团队实力 - 公司团队有超30个药物获FDA批准，超100次与FDA会面，参与超50个药物开发项目[114] 股权发行与转换 - 2020年10月6日，公司完成480万股普通股包销公开发行，发行价每股4美元，净收益约1710万美元[130][153] - 2020年10月6日，DKBK Enterprises, LLC将70万美元的信贷额度欠款及18333美元应计利息转换为199537股普通股[130] - 2020年10月6日公司完成公开发行480万股普通股，发行价每股4美元，净收益约1710万美元[155] 财务费用变化 - 2020年第三季度研发费用为532587美元，2019年同期为584979美元，减少52392美元；2020年前九个月研发费用约150万美元，2019年同期约180万美元，减少342573美元[132][135] - 2020年第三季度运营费用中，收购在研研发项目费用为200万美元，2019年同期为0；2020年前九个月该费用同样为200万美元，2019年同期为0[132] - 2020年第三季度一般及行政费用为422958美元，2019年同期为419028美元，增加3930美元；2020年前九个月该费用为1282239美元，2019年同期为1219329美元，增加62910美元[132] 亏损与收益情况 - 2020年第三季度净运营亏损（税前）为3141742美元，2019年同期为1004775美元；2020年前九个月该亏损为4965456美元，2019年同期为3025585美元[132] - 2020年第三季度所得税收益为70457美元，2019年同期为141251美元；2020年前九个月该收益为286421美元，2019年同期为442152美元[132] - 2020年第三季度净亏损为3071285美元，2019年同期为863524美元；2020年前九个月净亏损为4679035美元，2019年同期为2583433美元[132] 现金情况 - 2020年9月30日，公司现金为325428美元；2020年前九个月经营活动净现金使用量为867839美元，2019年同期为2136659美元[153] - 2020年9月30日止九个月，公司经营活动净现金使用量为867839美元，2019年同期为2136659美元[159] - 2020年9月30日止九个月，公司投资活动无现金来源或使用[159] - 2020年9月30日止九个月，公司融资活动净现金流入为501731美元，2019年同期为90万美元[159] 其他财务事项 - 截至2020年9月30日，公司递延部分员工工资共计289873美元[156] - 2019年9月20日，公司与DKBK和CorLyst签订LOC协议，总循环承诺额度为140万美元，年利率8% [156] - 2019年12月，公司通过发行2019年高级票据完成80.5万美元的过桥融资[156] - 2020年5月，公司从美国银行获得162459美元的薪资保护计划贷款[156] - 2020年9月30日，公司无资产负债表外安排[165] - 公司评估近期发布的会计准则公告，认为对财务状况和经营成果无重大影响[169]