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Praxis(PRAX) - 2020 Q3 - Quarterly Report
PraxisPraxis(US:PRAX)2020-11-24 05:16

公司项目进展 - 公司有5个已披露项目,3个处于临床阶段,预计未来18个月有多项临床试验结果公布,2021年将启动新临床开发项目[87] - PRAX - 114和PRAX - 944处于2期开发,前者针对抑郁症,美国受影响患者超2200万;后者针对特发性震颤,美国受影响患者达700万;PRAX - 562已启动1期试验[88] - 公司计划推进主要产品候选药物进入后期临床试验、PRAX - 562进入2期临床试验等多项工作[98] 首次公开募股情况 - 2020年10月20日完成首次公开募股,发行1150万股普通股,每股19美元,总收益2.185亿美元,净收益约1.999亿美元[90] 净亏损情况 - 截至2020年9月30日的9个月净亏损3610万美元,累计亏损1.233亿美元[92] - 2020年第三季度净亏损从2019年同期的1060.6万美元增至1621.6万美元,增加561万美元[112] - 2020年前三季度净亏损从2019年同期的2812.4万美元增至3611.4万美元,增加799万美元[116] 现金及资金支撑情况 - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为1.148亿美元,现有资金结合IPO净收益预计可支撑到2022年第四季度[96] - 截至2020年9月30日,公司现金及现金等价物为1.148亿美元,10月20日完成首次公开募股,净收益约1.999亿美元[122] - 现有现金、现金等价物及首次公开募股所得现金预计可支持公司运营至2022年第四季度[135] 产品销售收入情况 - 公司尚未产生产品销售收入,预计未来几年也不会,盈利取决于产品候选药物的成功开发和商业化[100] 研发费用情况 - 2020年第三季度研发费用为1.2786亿美元,2019年为9346万美元;2020年前9个月研发费用为2.8704亿美元,2019年为2.3858亿美元[103] - 公司预计研发费用未来将继续增加,因推进产品候选药物开发、发现新产品、建设制造能力等[103] - 2020年第三季度研发费用从2019年同期的934.6万美元增至1278.6万美元,增加约340万美元[113] - 2020年前三季度研发费用从2019年同期的2385.8万美元增至2870.4万美元,增加484.6万美元[117] 行政及一般费用情况 - 2020年第三季度行政及一般费用从2019年同期的130.8万美元增至343.1万美元,增加212.3万美元[112] - 2020年前三季度行政及一般费用从2019年同期的443.7万美元增至755.2万美元,增加311.5万美元[116] 经营活动净现金使用量情况 - 2020年前三季度经营活动净现金使用量为3239.5万美元,主要因净亏损3612.2万美元,部分被非现金费用和运营资产负债变化抵消[124][126] - 2019年前三季度经营活动净现金使用量为2346.6万美元,主要因净亏损2812.4万美元,部分被非现金费用和运营资产负债变化抵消[124][127] 未来费用及亏损预期 - 公司预计随着研发活动推进和作为上市公司运营,未来费用将大幅增加,预计将产生重大运营亏损和负经营现金流[131] 新冠疫情影响 - 公司实施业务连续性计划应对新冠疫情,虽目前财务影响有限,但业务、财务状况和经营成果可能受重大不利影响[97] 公司身份及相关规定 - 公司作为新兴成长公司(EGC),可延迟采用某些会计准则,直至这些准则适用于私人公司,且可享受JOBS法案规定的其他豁免和简化报告要求[146] - 公司将保持EGC身份,直至满足以下条件之一:首个财年总年营收达10.7亿美元或以上;首次公开募股完成后第五个财年结束;过去三个财年发行超过10亿美元的非可转换债务工具;被美国证券交易委员会认定为“大型加速申报公司”[147] - 公司作为“较小报告公司”,可利用某些缩减披露要求,直至非关联方持有的有表决权和无表决权普通股价值超过2.5亿美元(在第二个财季最后一个工作日衡量),或最近一个财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股价值超过7亿美元(在第二个财季最后一个工作日衡量)[148] 市场风险情况 - 市场利率立即变动100个基点,不会对公司投资组合的公允价值、财务状况或经营成果产生重大影响[150] - 公司目前未面临重大外汇汇率波动风险,但未来运营可能受影响[151] - 通胀通常会增加公司劳动力成本,但在2020年和2019年9月30日结束的三个月和九个月内,通胀未对公司业务、财务状况或经营成果产生重大影响[152] 资金需求及筹集情况 - 公司无法准确估计营运资金需求,且估计基于的假设可能有误,资金可能比预期更早耗尽[135] - 公司需获得大量额外资金以实现业务目标,资金需求受多种因素影响[137][139] - 公司目前没有任何已承诺的外部资金来源,筹集额外资金可能会稀释现有股东权益或带来其他不利影响[140]