收入和利润 - 2018年总收入为1891.3万美元，较2017年的637.3万美元增长约197%[438] - 2018年净亏损为9397.1万美元，较2017年的5910.1万美元亏损扩大[438] - 2018年净亏损为9397.1万美元，相比2017年的5910.1万美元亏损扩大59%[444] - 毛利润为负814.6万美元，毛利率为负43.1%[438] - 2018年第四季度收入为718.6万美元，环比增长39.3%[556] - 2018年第四季度净亏损为732.1万美元，环比大幅收窄77.0%[556] - 2018年全年运营亏损持续扩大，第四季度达2861.2万美元[556] - 2018年收入从第一季度294.6万美元增长至第四季度718.6万美元，全年增长144.0%[556] - 2017年收入从第一季度55.3万美元增长至第四季度290.9万美元，全年增长426.0%[556] 成本和费用 - 研发费用为3186.3万美元，与2017年的3073.5万美元基本持平[438] - 销售及营销费用激增至2773万美元，较2017年的685.7万美元增长约304%[438] - 利息支出从2017年的309.9万美元增至2018年的828.2万美元[438] - 2018年折旧费用为30万美元，2017年和2016年均为20万美元[498] - 2018年员工股票期权薪酬支出为640万美元，2017年为410万美元，2016年为360万美元[528] - 2018年限制性股票奖励支出为30万美元，2017年为30万美元，2016年为160万美元[528] 现金流和融资活动 - 2018年经营活动所用现金净额为9077.1万美元，相比2017年的5573.9万美元增加63%[444] - 2018年通过发行普通股融资1.49502亿美元，相比2017年的6755.6万美元增长121%[444] - 2018年资本支出为98.9万美元，相比2017年的34.5万美元增加187%[444] - 2018年可转换优先票据发行总额为5295万美元[444] - 2018年股票薪酬费用为641.2万美元，相比2017年的399.3万美元增加61%[444] 资产和负债状况 - 现金及现金等价物从2017年的1615万美元大幅增至2018年的1.36793亿美元[435] - 公司现金及现金等价物在2018年末为1.36793亿美元，相比2017年末的1615万美元增长747%[444] - 库存从2017年的299.1万美元增至2018年的1023.1万美元[435] - 应收账款从2017年的338.2万美元增至2018年的709.7万美元[435] - 2018年12月31日库存净值总额为1023.1万美元，较2017年的299.1万美元增长约242%[496] - 2018年12月31日预付款及其他流动资产总额为398.5万美元，较2017年的209.2万美元增长约90%[497] - 2018年12月31日物业及设备净值为175万美元，较2017年的85.3万美元增长约105%[498] - 2018年12月31日应计费用及其他流动负债总额为1385.1万美元，较2017年的542.8万美元增长约155%[499] - 2018年末股东权益为7126.1万美元，相比2017年末的726.7万美元增长880%[441] 债务和金融工具 - 公司已发行2023年票据本金总额5300万美元，截至2018年12月31日未偿还本金为5270万美元[510][513] - 2018年12月31日定期票据公允价值为1670万美元[509] - 2023年票据的公允价值为4100万美元（不包括衍生负债）[514] - 截至2018年12月31日，定期贷款和2023年票据的到期安排总额为6770万美元（其中2023年到期5270万美元）[514] - 与票据发行相关的认股权证公允价值为50万美元，记录为票据折扣[518] - 嵌入式转换期权负债的公允价值为1709.1万美元，归类为第三层级[551] - 嵌入式转换期权估值使用的重大不可观察输入包括：贴现率13.2%，股价波动率67%[551] 客户和市场分布 - 公司总营收的86%来自单一客户罗氏糖尿病护理公司，金额为1620万美元[459] - 2018年公司总收入为1891.3万美元，其中美国以外市场收入为1749.8万美元，占总收入的92.52%，美国市场收入为141.5万美元，占7.48%[461] - 2018年来自关联方罗氏的收入为1620万美元，应收账款为630万美元[543] 股权和薪酬 - 截至2018年12月31日，公司具有反稀释作用的潜在普通股总数为46,010,165股，包括股票奖励、2023年票据和认股权证[487] - 公司已授权4.5亿股普通股，已发行和流通股为1.769亿股[516] - 截至2018年12月31日，未确认的股票期权薪酬成本为1580万美元，预计在2.88年内确认[529] - 2018年授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股1.91美元，2017年为1.36美元，2016年为1.76美元[530] - 2018年行使期权的内在价值为370万美元，2017年为100万美元，2016年为70万美元[531] - 截至2018年12月31日，已行使期权的内在价值为1400万美元，未行使期权总内在价值为1540万美元[532] - 限制性股票奖励授予91,786股，加权平均授予价格为每股3.40美元[536] 税务情况 - 公司拥有净经营亏损结转，因此与股权奖励相关的税收优惠未在经营报表中确认[481] - 截至2018年12月31日，公司拥有净经营亏损结转2.914亿美元[538] - 截至2018年12月31日，公司拥有研发税收抵免结转790万美元[538] - 因税率改革，公司递延所得税资产减少3080万美元，估值备抵同额减少[539] - 2018年未确认税收优惠总额为196.9万美元，较年初增加29.9万美元[541] - 2018年净估值备抵增加1270万美元[537] 会计政策和估计 - 公司采用ASC 606会计准则确认收入，于2018年1月1日全面追溯调整，对财务报表无重大影响[470][488] - 公司销售成本包括原材料、合同制造服务费、预期保修成本准备金、存货减值准备金及运输装卸费[474] - 公司所有可销售有价证券按公允价值计量，未实现持有损益计入其他综合收益[462] - 公司存货按成本与可变现净值孰低法计量，成本采用近似先进先出法的标准成本法[463] - 管理层评估指出，2018年、2017年及2016年未发现任何资产减值迹象[466] - 2018年、2017年及2016年未确认任何长期资产的公允价值减值损失[555] 租赁承诺 - 公司租赁约33,000平方英尺研发办公空间，不可取消租约于2023年到期，并有续约5年选择权[500] - 截至2018年12月31日，未来最低租赁付款总额为283.8万美元[500] - 公司预计采用新租赁准则后，使用权资产和租赁负债将分别不超过总资产和总负债的5%[492] 保修和准备金 - 2018年公司保修准备金余额为81.6万美元，与2017年的81.3万美元基本持平[469] - 2018年公司计提保修费用111.9万美元，实际结算（赔付）15.7万美元[469] - 公司为2016年可能发生的诉讼损失计提了4万美元的负债[557] 管理层讨论和指引 - 公司存在持续经营能力的重大疑虑，因持续亏损及预计营运资金不足[429] - 管理层认为现有现金不足以满足截至2020年第一季度的预期运营需求[449] 业务发展 - 公司与罗氏分销协议延长至2021年1月31日，并扩展罗氏在包括巴西、俄罗斯、印度和中国在内的17个国家的独家分销权[558]