TFF Pharmaceuticals(TFFP) - 2020 Q3 - Quarterly Report

公司产品技术能力 - 公司TFF平台可改善全球约33%难溶性药物的溶解度[74] 疾病相关数据 - 侵袭性肺曲霉病在部分患者群体中死亡率可达90%[76] 疫苗市场占比 - 含铝盐疫苗约占所有疫苗的35%[79] 产品临床试验情况 - 公司TFF Vori产品I期临床试验单升和多升剂量阶段各有32名健康受试者参与[76] - 2019年11月公司启动TFF Vori产品I期人体临床试验,2020年6月启动TFF Tac - Lac产品I期人体临床试验[74] - 2020年7月TFF Tac - Lac产品I期试验因墨尔本地区新冠疫情复发延迟,三季度在澳大利亚恢复给药,预计四季度完成[74][76] - 公司预计2020年第四季度完成他克莫司一期临床试验的给药,但新冠疫情对业务和财务状况的影响无法合理估计[89] 公司业务规划 - 公司计划聚焦开发肺部疾病吸入式干粉药物,潜在药物候选市场规模从1亿美元到超5亿美元[75] 公司合作协议 - 2020年8月12日公司与UNION therapeutics A/S签订许可与合作协议[76] - 2020年11月1日公司与Augmenta Bioworks, Inc.签订联合开发与合作协议[76] - 2020年5月公司授权第三方对大麻及大麻衍生产品干粉制剂进行可行性研究和市场测试[80] 公司融资情况 - 2018年3月公司私募566.2万股A类优先股,每股2.5美元,总收益约1420万美元;2019年5月私募326.8万股A类优先股,每股2.5美元,总收益约820万美元;A类优先股股息率为6%/年,含累计未付股息160.3709万美元的A类优先股按2.5美元的转换价自动转换为957.1692万股普通股[83] - 2019年10月29日公司首次公开募股440万股普通股,每股5美元,扣除承销折扣和发行费用,加上承销商行使超额配售权购买47.93万股后,净收益约2180万美元[84] - 2020年8月13日公司私募304.8654万股普通股,每股8.5美元,总收益约2591.4万美元[85] 公司财务关键指标(季度) - 2020年和2019年第三季度,公司研发费用分别为282.3669万美元和256.3528万美元,一般及行政费用分别为225.4912万美元和30.064万美元,普通股股东净亏损分别为505.8035万美元和309.6938万美元[90] 公司财务关键指标(前三季度) - 2020年和2019年前三季度,公司研发费用分别为762.6982万美元和555.4046万美元,一般及行政费用分别为514.7639万美元和172.1691万美元,普通股股东净亏损分别为1267.1812万美元和797.6914万美元[91] 公司资产情况 - 截至2020年9月30日,公司总资产约4320万美元,营运资金约4060万美元,现金及现金等价物约4160万美元[92] 费用增加原因(季度) - 2020年研发费用增加是因2019年10月完成IPO后研发活动增加;一般及行政费用增加主要是与上市公司相关费用增加约19.6万美元、咨询和业务开发活动费用增加约82.5万美元、工资及相关费用增加约14.4万美元、股份支付费用增加约74.1万美元(第三季度)[90] 费用增加原因(前三季度) - 2020年一般及行政费用较上年增加主要是与上市公司相关费用增加约93.3万美元、咨询和业务开发活动费用增加约120万美元、工资及相关费用增加约48万美元、股份支付费用增加约81.1万美元(前三季度)[91] 公司资金支持与规划 - 公司认为现有现金至少可支持未来12个月运营计划,但为推进产品上市和研发其他候选药物需额外资金,计划通过多种融资渠道获取[92]

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