财务数据关键指标变化 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月净亏损分别为990万美元和500万美元，六个月净亏损分别为2020万美元和940万美元，截至2019年6月30日累计亏损1.843亿美元[77] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月研发费用分别为598.1万美元和320万美元，六个月研发费用分别为1218.5万美元和596.9万美元，预计未来研发费用将增加[90] - 预计一般及行政费用将因员工人数增加、基础设施扩大、各项费用提高以及支持更多临床试验而增加，若候选产品有望获批，为商业运营做准备也会使费用增加[93,94] - 2019年第二季度研发费用从320万美元增至600万美元，增幅86.9%，主要因利沃肽开发及人员增加[96][97] - 2019年第二季度行政及管理费用从180万美元增至420万美元，增幅134%，主要因人员和专业费用增加[96][99] - 2019年第二季度净亏损从504.2万美元增至987.1万美元，增幅95.8%[96] - 2019年上半年研发费用从596.9万美元增至1218.5万美元，增幅104.1%，主要因利沃肽开发及人员增加[102][103][104] - 2019年上半年行政及管理费用从340.5万美元增至863.2万美元，增幅153.5%，主要因人员和专业费用增加[102][104] - 2019年上半年净亏损从942.8万美元增至2023.7万美元，增幅114.6%[102] - 2019年上半年经营活动使用现金2117.4万美元，2018年为969.8万美元[107] - 2019年上半年投资活动提供现金410.8万美元，2018年使用现金53.1万美元[107] - 截至2019年6月30日，公司有现金等5660万美元，预计可支撑到2020年第四季度[114] 公司业务合并情况 - 2018年12月7日，OvaScience完成与Private Millendo的反向合并，合并后Private Millendo成为OvaScience全资子公司，OvaScience采用Private Millendo业务计划，股票于2018年12月10日开始以“MLND”代码在纳斯达克资本市场交易，合并时OvaScience净资产为3800万美元[85,86,87] 公司股权及资金安排 - 2019年4月公司与花旗达成最高5000万美元的股权分销协议，尚未发行普通股[113] - 2019年5月，公司为马萨诸塞州沃尔瑟姆办公场地的转租协议提供了约100万美元的托管资金[122] 公司合同及会计政策情况 - 截至2019年6月30日，与年报披露的合同义务相比，合同义务承诺无其他重大变化[123] - 截至2019年6月30日，公司无《S - K条例》第303(a)(4)(ii)项所定义的资产负债表外安排[124] - 除未经审计的中期合并财务报表附注2所述内容外，2018年12月31日年度报告10 - K表格中包含的关键会计政策和重大判断及估计无重大变化[125] - 小型报告公司无需进行市场风险的定量和定性披露[126] livoletide产品业务线数据关键指标变化 - 公司目前推进三款候选产品，最先进的livoletide用于治疗普拉德 - 威利综合征，2019年3月启动关键2b/3期临床试验，2b部分顶线结果预计2020年上半年公布[74,78] - livoletide 2b/3期临床试验截至2019年8月8日在美国、欧洲和澳大利亚有26个临床站点招募患者，还计划提交方案修正案让4至7岁儿童参与试验，并已启动支持多剂量笔设备开发的临床前活动，2019年7月29日获FDA快速通道开发项目认定[78,79] nevanimibe产品业务线数据关键指标变化 - 公司开发nevanimibe用于治疗经典先天性肾上腺增生症，2018年第三季度启动2b期试验，初步数据显示1000mg BID耐受性低于预期，已提交方案修正案，研究按修正方案恢复招募[75,81] - 因内源性库欣综合征2期临床试验入组慢，公司于2019年8月决定终止该试验，暂停nevanimibe治疗库欣综合征的开发，专注其他项目，终止试验成本预计不重大[84] - nevanimibe治疗经典先天性肾上腺增生症2b期研究预计2019年下半年更新研究时间表[83] MLE - 301产品业务线数据关键指标变化 - 公司新增神经激肽3受体拮抗剂MLE - 301作为治疗血管舒缩症状的候选产品，目前处于临床前研究，预计2020年启动首次人体临床试验[76,80]