公司业务线情况 - 公司为临床阶段生物制药公司，专注内分泌疾病新疗法开发，正开发 MLE - 301 治疗更年期女性血管舒缩症状，预计 2021 年启动 2 期临床试验[83][85] - 高达 70%的女性在更年期会经历血管舒缩症状，美国任何时候约有 2000 万女性受此困扰[84] - 2020 年 4 月公司停止 livoletide 治疗普拉德 - 威利综合征的开发，原因是 2b 期研究未显示对食欲过盛有显著改善[86] - 2020 年 6 月公司停止 nevanimibe 治疗经典先天性肾上腺皮质增生症的开发，10 名受试者中仅 1 人（10%）达到主要终点[88] 公司成本削减措施 - 2020 年第二季度公司裁员约 30%以削减成本[87] - 2020 年 1 月，公司终止法国里昂的办公室租赁协议[132] - 2020 年 8 月，公司终止马萨诸塞州列克星敦的租赁协议[132] 公司财务数据关键指标变化 - 2020 年第三和九个月，公司净亏损分别为 640 万美元和 2900 万美元，2019 年同期分别为 1160 万美元和 3190 万美元，截至 2020 年 9 月 30 日累计亏损 2.377 亿美元[91] - 2020 年第三和九个月，公司研发费用分别为 267.6 万美元和 1668.2 万美元，2019 年同期分别为 730.8 万美元和 1949.3 万美元[102] - 2020 年第三季度研发费用从 730.8 万美元降至 267.6 万美元，降幅 63.4%[108][109] - 2020 年第三季度行政及一般费用从 444.3 万美元降至 338 万美元，降幅 23.9%[108][111] - 2020 年第三季度净亏损从 1163.2 万美元降至 637.4 万美元，降幅 45.2%[108] - 2020 年前九个月研发费用从 1949.3 万美元降至 1668.2 万美元，降幅 14.4%[114][116] - 2020 年前九个月行政及一般费用从 1307.5 万美元降至 1211.3 万美元，降幅 7.4%[114][117] - 2020 年前九个月净亏损从 3186.9 万美元降至 2904.4 万美元，降幅 8.9%[114] - 2020 年前九个月经营活动使用现金 2513.2 万美元，2019 年为 2953.1 万美元[120][121][122] - 2020 年前九个月投资活动使用现金 2.6 万美元，2019 年获得 402.1 万美元[120][123] - 2020 年前九个月融资活动获得现金 545 万美元，2019 年为 8.3 万美元[120][124] 公司资金状况 - 公司预计 2020 年 9 月 30 日的现金、现金等价物和受限现金可支持运营至 2022 年，但可能需提前寻求额外资金[97] - 公司预计因停止部分项目费用减少，但持续运营需大量额外资金[125] - 2020 年 3 月，公司根据股权分销协议出售 719,400 股普通股，净收益约 570 万美元[127] - 截至 2020 年 9 月 30 日，公司现金、现金等价物和受限现金为 4380 万美元，预计可支持运营至 2022 年[128] 公司其他情况 - 新冠疫情可能对公司业务、财务状况、临床开发和监管活动产生重大不利影响[92][94][95][97][98] - 截至 2020 年 9 月 30 日的三个月和九个月内，公司合同义务和承诺无其他重大变化[132] - 截至 2020 年 9 月 30 日，公司无表外安排[133] - 除未审计中期合并财务报表附注 2 所述外，公司 2019 年 12 月 31 日年度报告中关键会计政策无重大变化[134] - 较小报告公司无需进行市场风险的定量和定性披露[135] 公司研发成本变化 - livoletide 和 nevanimibe 的研发成本因项目停止显著下降，预计 MLE - 301 的研发成本将增加[102]