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Utah Medical Products(UTMD) - 2018 Q4 - Annual Report

公司股权与股东回报 - 公司在1982年向公众出售股票,金额为1750美元(扣除321美元发行成本前)[13] - 公司自1992年以来,已通过股票回购返还117,474美元,现金分红返还54,688美元给公众股东[13] 公司收购与业务拓展 - 公司在1995年成立了位于爱尔兰的全资子公司Utah Medical Products Ltd[14] - 公司在1997年收购了Columbia Medical, Inc[14] - 公司在1998年第三季度收购了Gesco International的新生儿产品线[24] - 2019年初,公司从CooperSurgical Inc.收购了Femcare的FILSHIE Clip System在美国的独家分销协议剩余4.75年的使用权[14] - 2011年公司收购Femcare后开始向终端用户直接营销[68] 产品销售数据 - 四次收购的产品或其衍生品销售占公司2018年合并销售额的62%[14] - 2018年FILSHIE夹子、施夹器及配件销售额占公司美国美元计价总销售额的35%[42] - 2018年公司向美国152家其他公司销售组件和成品设备(OEM销售)[65] - 2018年OUS销售占合并总美元销售额的50%,2017年为51% [67] - 2018年销售给Med/Surg分销商的产品占国内直接销售总额(不包括向CSI销售的FILSHIE Clip系统)的14% [71] - 2016 - 2018年,10%的独立OUS分销商占公司间接OUS销售的79% [75] - 2018年来自境外客户的贸易收入为20,806美元,占总销售额的50%,2017年为21,129美元,占比51%,2016年为19,809美元,占比50%[92] - 2018年美国出口到境外客户的贸易销售额为5,427美元,2017年为5,357美元,2016年为5,587美元,分别占境外贸易总销售额的26%、25%和28%[92] 产品技术与适用情况 - 公司的VAD系统适用于超过90%有指征的病例[20] - 阴道手术分娩在美国医院分娩中占比3 - 4%[20] - INTRAN于1987年推出,1995年被INTRAN PLUS取代[20] - INTRAN PLUS于1991年推出,1996年增加视口增强功能,1997年推出多种变体[20] - 传统输卵管结扎方法失败率约为3%,FILSHIE夹子失败率比双极电凝和波默罗伊技术低一个数量级[43] 产品研发与上市 - 2000年公司获得PICC-NATE®产品的FDA上市前批准[29] - 2006年公司开发出NUTRI-LOK®肠内喂养延长套件[30] - 2006年公司完成Gesco产品线中所有可能接触新生儿患者的DEHP增塑剂PVC材料的替换[31] - 2008年公司为DIALY-NATE增加可与多种液体加热系统配合使用的版本[32] - 2012年公司完成FINESSE+电外科发生器的重大重新设计并获得最新EN 60601国际安全标准认证[39] - 2013年1月公司获得FINESSE+的FDA上市前批准[39] - 2014年公司扩展产品线,包括Bari - Belts™和Bari - Bands™;2015年获得FDA批准销售CVX - RIPE™导管[21] - 2016年公司推出采用ENFit™ ISO 80369 - 3标准连接器的替代肠内喂养设备系列[30] - 2007年公司设计并推出TVUS/HSG - Cath用于子宫相关检查[55] - 2009年公司继续配置新生儿Deltran定制套件[59] - 2013年公司推出以Add - a - Cath导引器为特色的耻骨上导尿术套件[52] - 1998年公司推出可弯曲版本的EPITOME电外科手术刀[41] 产品相关临床数据 - 临床期刊表明FILSHIE Clip迁移发生率为6%,发明者认为超25%的患者会经历一个或多个夹子迁移[49] - 1996年美国FDA批准FILSHIE Clip在美国上市,涉及5454名植入该夹子的女性的前瞻性临床试验[50] 公司人员与知识产权 - 2018年12月31日,公司有173名员工、8名常规顾问、21名独立制造商销售代表和11名分包生产员工[79] - 公司拥有11项未到期和1项待批的美国专利,32项美国注册商标[82] 公司费用与收入 - 内部产品开发费用预计占销售额的1 - 2%[78] - 2018年,销售成本中的特许权使用费为209美元,收到特许权使用费收入76美元,2017年为86美元,2016年为91美元[84] 公司订单情况 - 截至2019年1月1日,90天内可发货的积压订单为3,164美元,2018年1月1日为3,140美元,2017年1月1日为1,774美元[94] 公司法律诉讼与成本 - 过去26年,公司产品责任辩护的平均成本为每年17美元[98] - 过去25年,公司共涉及8起诉讼,近7年除2011年收购的FILSHIE Clip System外无产品责任诉讼[99] - 自2011年收购Femcare以来,公司处理两起绝育失败索赔案,期间约使用200万枚夹子[100] - 2014年,一名患者称放置FILSHIE夹子八年后怀孕索赔,医生曾告知其怀孕几率为1%,该案件因患者未回应而驳回[100] - 2017年,一名经历正常怀孕分娩的患者向公司提起诉讼,针对主治医生的医疗事故诉讼在2015年已提起,但医生保险公司破产,案件调查仍在进行[100] - 公司预计当前案件最终将以微不足道的成本解决,与过去经验一致[100] - 自1995年以来,公司已分销超过一亿个成品设备和原始设备制造商组件,未因产品设计、制造缺陷或信息材料问题产生判决[101] 公司分销情况 - 公司全球有超270家分销商,其中129家在2018年购买了至少5000美元的医疗设备[12]