
公司股权与股东回报 - 1982年公司向公众出售股票,金额为1750美元(扣除321美元发行成本前)[15] - 1992年以来,公司以股票回购形式向公众股东返还117,872美元,现金股息58,800美元[15] 收购业务销售占比 - 四次收购产品或其衍生品销售占公司2019年合并销售额的59%[16] 产品适用情况 - 公司软硅胶杯适用于超过90%有真空辅助分娩指征的情况[22] - 美国医院阴道手术分娩占所有分娩的3 - 4%[22] 产品研发与上市历程 - 1987年推出INTRAN,1991年推出INTRAN PLUS,1995年停用INTRAN I[22] - 2014年公司扩展产品线,增加Bari - Belts™和Bari - Bands™[23] - 2015年公司获得FDA批准销售新的机械宫颈成熟装置CVX - RIPE™导管[23] - 2000年公司获得PICC - NATE®产品的FDA上市前批准[31] - 2006年公司开发出NUTRI - LOK®肠内喂养延长套件[32] - 2006年公司完成Gesco产品线中所有可能接触新生儿患者的DEHP增塑剂PVC材料的替换[33] - 2007年10月公司为NUTRI - CATH/NUTRI - LOK肠内喂养设备系列增加带互锁连接器的分配注射器,同年开发出用于宫颈可视化的专利超亮灯OptiSpec®[32][42] - 2008年公司扩展NUTRI - LOK系统,增加用于GI管和与流体泵连续连接的专用延长套件,还增加了可与多种流体加热系统配合使用的DIALY - NATE版本[32][34] - 2009年公司增加Tecoflex聚氨酯材质的仅口腔连接的Nutri - Cath系列,增加适用于某些头颈手术的加长版OptiMicro针[30][43] - 2010年公司推出用于LETZ手术时防止干扰阴道镜的专利电极附件,还推出允许更高容量手动腹膜透析应用的分叉系统[40][34] - 2011年公司收购Femcare的一次性使用套管针和套管等产品,还增加用于NUTRI - CATH的适配器和延长套件的变体[42][32] - 2012年公司完成FINESSE + 电外科发生器的重大重新设计并获得最新EN 60601国际安全标准认证[41] - 2013年1月公司获得FINESSE + 的FDA上市前批准,自2013年起为DIALY - NATE增加额外定制配置[41][34] - 2016年公司推出采用符合ENFit™ ISO 80369 - 3标准连接器的替代肠内喂养设备系列[32] - 1996年公司开发出EPITOME电外科手术刀[43] - 2013年公司推出以Add - a - Cath导引器为特色的耻骨上导尿术套件,现以“Supra - Foley”品牌直接分销给美国终端用户[54] - 2007年公司的TVUS/HSG - Cath设计并上市,2011年收购Femcare的Spackman Style子宫套管[57] - 1998年推出DELTRAN PLUS,2009年公司继续配置新生儿Deltran定制套件[61] Filshie夹子相关情况 - 2011年3月公司收购Femcare,获得Filshie夹子系统[44] - 2019年Filshie夹子、施夹器及配件销售额占公司美国美元计价总销售额的36%[44] - 传统输卵管结扎方法失败率约为3%,Filshie夹子失败率比双极电凝低一个数量级[45] - 临床期刊表明Filshie Clip迁移发生率为6%,其发明者认为超25%的患者会出现一个或多个夹子迁移[50] - 1996年美国FDA批准Filshie Clip在美国上市,涉及5454名植入该夹子的女性的前瞻性临床试验[52] - 2016年末FDA批准Femcare的Sterishot一次性施夹器用于Filshie Clip[52] - 2019年2月公司从CooperSurgical Inc.获得Filshie夹子系统的美国独家分销权[44] 销售业务数据 - 2019年公司向美国147家其他公司销售组件和成品设备(OEM销售)[68] - 2019年OUS销售占合并总美元销售额的41%,2018年为50% [70] - 2019年销售给Med/Surg分销商的产品占国内直接销售总额的9% [74] - 2017 - 2019年,公司10%的独立OUS分销商占间接OUS销售的78% [77] - 2019年来自境外客户的贸易收入为19411美元,占总销售额41%,2018年为20806美元,占比50%,2017年为21129美元,占比51%[97] - 2019年美国出口到境外客户的贸易销售额为4322美元,2018年为5427美元,2017年为5357美元,分别占境外贸易销售总额的22%、26%和25%[97] 公司人员与知识产权 - 2019年12月31日,公司有182名员工、8名常规顾问、21名独立制造商销售代表和11名分包生产员工[81] - 公司拥有9项未到期美国专利和32项美国注册商标[84] 特许权使用费情况 - 2019年,销售成本中的特许权使用费为171美元,收到特许权使用费收入6美元,2018年为76美元,2017年为86美元[86] 积压订单情况 - 截至2020年1月1日,90天内可发货的积压订单为1627美元,2019年1月1日为3164美元,2018年1月1日为3140美元[100] 产品责任与诉讼情况 - 公司在41年历史中运送超5000万件成品设备和超4亿个组件,从未有产品责任判决[103] - 过去27年公司平均每年的辩护成本低于20美元[103] - 自2011年以来,Filshie Clip System诉讼平均每年成本为8美元[104] - 过去27年UTMD共成为9起诉讼的被告[104] - 4起涉及UTMD VAD分娩杯或手动泵的手术阴道分娩患者受伤诉讼,最终UTMD均被驳回为被告[104] - 第5起关于EndoCurette使用的诉讼于2010年以非重大金额和解[104] - 第6起关于Finesse电外科发生器的诉讼于2012年在无UTMD参与或责任的情况下和解[104] - 自2011年收购Femcare以来有3起Filshie Clip System诉讼,均在调查结束前被驳回[104] - 过去8年除Filshie Clip System索赔外无其他产品责任诉讼[104] - 自1995年以来UTMD分发超1亿个成品设备和OEM组件,无因产品设计、制造缺陷或信息材料问题的索赔判决[105] 公司前瞻性陈述与财务估计 - 报告包含基于管理层信念和假设的前瞻性陈述,存在风险和不确定性[106] - 财务估计可能变化,公司无义务更新或披露修订[106] 公司分销商情况 - 公司全球有超260家分销商,其中120家在2019年购买了至少5000美元的医疗设备[14] - 公司在海外通过超260家独立区域分销商销售设备 [71] 内部产品开发费用 - 内部产品开发费用预计保持在销售额的1 - 2%[80]