公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为20.156亿美元，较2020年12月31日的20.4206亿美元下降1.3%[8] - 截至2021年9月30日，公司总负债为3.3358亿美元，较2020年12月31日的1.9352亿美元增长72.4%[8] - 2021年前三季度公司实现收入4亿美元，而2020年同期无收入[9] - 2021年前三季度公司研发费用为5669.7万美元，较2020年同期的2825.9万美元增长100.6%[9] - 2021年前三季度公司销售、一般和行政费用为2815万美元，较2020年同期的1831.8万美元增长53.7%[9] - 2021年前三季度公司经营亏损4484.7万美元，2020年同期亏损4657.7万美元[9] - 2021年前三季度公司净利润亏损3230.7万美元，2020年同期亏损4032.1万美元[9] - 2021年9月30日，公司发行普通股4.8917755亿股，较2020年12月31日的4.88304446亿股增加0.2%[8] - 2021年9月30日，公司股东权益为1.68202亿美元，较2020年12月31日的1.84854亿美元下降9.0%[8] - 截至2020年9月30日，公司普通股数量为462,634,486股，股东权益为196,762美元[14] - 2021年前九个月净亏损32,307千美元，2020年同期为40,321千美元[17] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为15,931千美元，2020年同期为26,281千美元[17] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为11千美元，2020年同期为提供9,719千美元[17] - 2021年前九个月融资活动净现金使用量为5,216千美元，2020年同期为提供188,393千美元[17] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为166,547千美元，2020年同期为201,968千美元[17] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.403亿美元[21] - 2021年前九个月公司基于股份的薪酬为2.1238亿美元[12] - 2021年第三季度和前九个月，股份支付费用分别为493.8万美元和2123.8万美元，较2020年同期有所变化[70] - 2021年第三季度和前九个月，基本和摊薄每股收益分别为0.02美元和 - 0.07美元，2020年同期分别为 - 0.05美元和 - 0.20美元[74] - 截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月内，分别有65,624,462股和88,402,414股普通股的未行使股票期权、受限股票单位和认股权证未纳入摊薄每股收益的计算[75] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.403亿美元，预计在产品候选药物获得监管批准并实现商业盈利之前，将继续产生亏损和负现金流[83] - 2021年前九个月公司收入为4000万美元，2020年同期无收入[150] - 2021年前九个月研发成本为5670万美元，较2020年同期的2830万美元增加2840万美元[151] - 2021年前九个月销售、一般和行政成本为2820万美元，较2020年同期的1830万美元增加990万美元[152] - 2021年前九个月研发税收抵免为1070万美元，较2020年同期的580万美元增加490万美元[153] - 2021年前九个月净亏损为3230万美元，较2020年同期的4030万美元减少800万美元[155] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为1590万美元，较2020年同期的2630万美元减少1040万美元[158] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为1.1万美元，2020年同期提供970万美元[159] - 2021年前九个月融资活动净现金使用量为520万美元，2020年同期提供1.884亿美元[160] 公司资产负债相关项目变化 - 截至2021年9月30日，预付费用总计667.2万美元，较2020年12月31日的453.8万美元有所增加[42] - 截至2021年9月30日，税收和税收激励应收款总计1060.6万美元，较2020年12月31日的826万美元有所增加[43] - 截至2021年9月30日，应计费用总计2645.7万美元，较2020年12月31日的1086.3万美元大幅增加[44] - 截至2021年9月30日，认股权证计算价值为2000美元，较2020年12月31日的224.6万美元大幅减少；风险无风险利率为0.07%，年化波动率为51.6% [48] - 截至2021年9月30日，公司在定期贷款下有500万美元本金未偿还[167] - 截至2021年9月30日，公司在“按市价”股权发售计划下还有9920万美元普通股（以美国存托股票形式）可供出售[166] 公司股权及融资相关情况 - 2021年3月公司达成最高1亿美元的股权销售协议，前九个月出售股份净收益约70万美元，剩余9920万美元股份待售[22][23] - 截至2021年6月30日，公司记录了1500万美元的股权应收款，该权益在第三季度收到[37] - 2020年11月公司签订最高3000万美元定期贷款协议，截至2021年9月30日，未偿还本金为500万美元，账面价值约480万美元[49][50] - 2021年6月9日公司与Nuance Pharma签订协议，获得4000万美元，包括2500万美元现金和价值1500万美元股权；未来里程碑付款最高可达1.79亿美元[57] - 截至2021年9月30日，公司已收到Nuance Pharma的2500万美元现金付款和价值1500万美元的股权，并将该股权记录在合并资产负债表中[102] - 公司认为向Nuance Pharma授予的许可不构成向Ligand的 sublicense，因此无需向Ligand支付4000万美元前期交易价格的25% [111] - 2020年11月公司与Verona Pharma Inc.和硅谷银行达成最高3000万美元的定期贷款安排[115] - 截至2021年6月30日，公司记录了1500万美元的股权应收款，与Nuance Biotech的股权权益有关，该权益在2021年第三季度收到[127] - 2021年第三季度公司确认了4000万美元的前期款项收入，预计未来将从制造和供应协议以及里程碑付款中获得收入[129] 公司股票期权及受限股票单位情况 - 截至2021年9月30日，股票期权未行使数量为1286.684万份，加权平均行使价格为1.39美元[71] - 截至2021年9月30日，受限股票单位未行使数量为4035.636万份，加权平均剩余合同期限为1.3年[72] 公司业务线（药物研发）相关情况 - 公司有一个运营和报告部门，即药物研发[38] - 公司预计到2021年底完成ENHANCE - 2试验和ENHANCE - 1试验48周子集约95%的患者入组，ENHANCE - 2试验预计2022年年中公布顶线数据，ENHANCE - 1试验预计2022年底公布顶线数据[85][88] - 公司预计在2021年12月报告一项32名患者的彻底QT研究结果，以评估ensifentrine对心脏传导指标的影响[90] - 公司在2021年9月的欧洲呼吸学会国际大会上展示了一项1期研究的摘要，结果表明氟康唑与ensifentrine共同给药对药代动力学指标的影响小于2倍，无临床相关性[89] - 公司与Nuance Pharma于2021年6月9日签订合作许可协议，授予其在大中华区开发和商业化含ensifentrine产品的独家权利[185] - Nuance Pharma可提前90天书面通知随意终止合作许可协议，任一方也可因对方重大违约或破产终止协议[186] - 若无法与ensifentrine建立新战略关系，公司业务、研发和商业化前景可能受不利影响[190] - 公司寻求合适合作伙伴面临重大竞争，合作谈判复杂且耗时[191] - 若无法以可接受条款达成合作，公司可能需缩减ensifentrine开发、延迟商业化或增加支出[191] - 若进入合作协议，公司可能面临无法控制资源投入、合作伙伴财务困难等风险[191] 公司第三季度财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度研发成本为2260万美元，较2020年同期的1280万美元增加980万美元，主要因临床试验和其他开发成本增加1100万美元，部分被股份支付减少130万美元抵消[142] - 2021年第三季度销售、一般和行政成本为1090万美元，较2020年同期的830万美元增加260万美元，主要因与Nuance协议相关的专业费用增加，部分被2020年7月2亿美元PIPE融资的非经常性成本抵消[143] - 2021年第三季度研发税收抵免为470万美元，较2020年同期的230万美元增加240万美元，因2021年符合条件的研发支出增加[144] - 2021年第三季度权证公允价值变动收入为4万美元，而2020年同期亏损100万美元，2021年收入因股价下跌、波动性降低和权证期限缩短所致[145] - 2021年第三季度净利润为1110万美元，而2020年同期净亏损1890万美元[146] 公司税收相关情况 - 英国亏损可无限期结转以抵消未来应税利润，每年可抵消金额上限为500万英镑加英国应税利润的50%[138] - 自2022年1月1日起，英国研发税收抵免将受限于当年支付的就业税的倍数，公司正在评估对2022财年税收抵免的影响[136] 公司人员变动情况 - 2021年11月中旬，Caroline Diaz将加入公司担任监管事务高级副总裁，她拥有超过18年在大型和小型制药公司的工作经验[91] 公司其他披露情况 - 未发生未注册股权证券销售及所得款项使用情况[193] - 高级证券无违约情况[194] - 矿山安全披露不适用[195] - 无其他信息[196]