公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为1.69315亿美元，较2021年12月31日的1.86587亿美元下降9.25%[11] - 2022年第一季度，公司净亏损2483.7万美元，较2021年同期的2129万美元增加16.66%[13] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损2.88739亿美元[11] - 2022年第一季度，经营活动净现金使用量为1451.2万美元，较2021年同期的1855.1万美元减少21.77%[22] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1.32764亿美元，较2021年12月31日的1.4838亿美元下降10.52%[11] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损2.887亿美元，预计持续亏损直至产品获批盈利[84] - 2022年第一季度至3月31日，净亏损为2483.7万美元，每股净亏损为0.05美元[75] - 2022年第一季度研发成本为1760万美元，较2021年同期的1360万美元增加400万美元[124] - 2022年第一季度销售、一般和行政成本为740万美元，较2021年同期的930万美元减少190万美元[125] - 2022年第一季度研发税收抵免为130万美元，较2021年同期的210万美元减少80万美元[126] - 2022年第一季度净亏损为2480万美元，较2021年同期的2130万美元增加350万美元[128] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1450万美元，较2021年同期的1860万美元减少410万美元[130] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为70万美元，2021年同期为0[131] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损2.887亿美元，2022年第一季度净亏损2480万美元，2021年全年净亏损5560万美元[134] 公司费用指标变化 - 2022年第一季度，研发费用为1762.5万美元，较2021年同期的1357.4万美元增长30%；销售、一般和行政费用为744万美元，较2021年同期的928.2万美元下降19.84%[13] - 2022年第一季度至3月31日，研发和销售、一般及行政的股份支付费用分别为153.9万美元和220.9万美元，总计374.8万美元[71] 公司资产负债相关指标变化 - 截至2022年3月31日，预付费用为124.6万美元，较2021年12月31日的403.7万美元有所下降[38] - 截至2022年3月31日，税收和税收激励应收款为1642万美元，高于2021年12月31日的1558.3万美元[40] - 若税收抵免上限不适用，公司2022年第一季度本应记录360万美元，而非合并报表中报告的130万美元[41] - 截至2022年3月31日，应计费用为2887.7万美元，高于2021年12月31日的2225.6万美元[42] - 截至2022年3月31日，定期贷款账面价值约为490万美元，均为12个月后到期[50] - 截至2022年3月31日，股权价值仍为1500万美元，无价格变化和减值迹象[52] - 截至2022年3月31日，已收到2500万美元现金和价值1500万美元股权，股权按成本计量，无价格变动和减值迹象[63] - 截至2022年3月31日，股份期权数量为1330.32万份，加权平均行使价格为1.34美元[72] - 截至2022年3月31日，受限股票单位数量为3487.2432万份，加权平均剩余合同期限为1.1年[73] - 截至2022年3月31日，公司在定期贷款下有500万美元本金未偿还[138] 公司资金筹集与使用情况 - 2021年3月，公司与ATM计划达成公开市场销售协议，最高可发行和出售价值1亿美元的普通股[28] - 2022年第一季度，公司通过ATM计划出售80696股普通股，筹集约10万美元净收益，截至2022年3月31日，ATM计划下仍有价值最高9920万美元的普通股可供出售[29] - 公司预计截至2022年3月31日的现金及现金等价物足以满足未来至少12个月的运营费用和资本支出需求[28] - 公司认为截至2022年3月31日的现金及现金等价物、预计来自英国税收抵免的现金收入和定期贷款预计可提供的资金，至少能支持到2023年底的运营费用和资本支出需求[139] - 2022年第一季度，公司通过ATM计划出售80,696股普通股，筹集约10万美元净收益，截至2022年3月31日，ATM计划下还有9920万美元普通股可供出售[137] 公司合作与协议相关 - 2021年6月公司与Nuance Pharma合作，获4000万美元对价，包括2500万美元现金和价值1500万美元股权[51] - 2022年3月公司与Ligand修订协议，需支付200万美元及首销时支付1500万美元[58] - 公司将200万美元付款计入销售、一般和行政费用[59] - 公司与Nuance Pharma签订合作许可协议，获4000万美元报酬，含2500万美元现金和价值1500万美元股权，还有最高1.79亿美元里程碑付款及两位数特许权使用费[62] - 公司与Ligand协议修订后需支付200万美元，首次商业销售时支付1500万美元[96] - 公司与Nuance Pharma合作获4000万美元，含2500万美元现金和1500万美元股权[97] - 公司与Nuance Pharma合作未来里程碑付款最高达1.79亿美元[97] 公司临床试验与项目进展 - 截至2022年5月2日，约90%受试者已随机分配到ENHANCE - 1，预计二季度完成该试验入组，结束3期ENHANCE项目入组[86] - 预计2022年三季度公布ENHANCE - 2顶线数据，年底公布ENHANCE - 1顶线数据[87] 公司人员变动 - 2022年3月，James Brady加入董事会担任非执行董事[88] 公司权证与贷款相关 - 公司2016年发行认股权证，行使价为每股1.7238英镑，2022年5月2日到期[108][109] - 2020年11月公司获得最高3000万美元定期贷款，截至2022年3月31日，本金余额为500万美元[43] - 公司2020年与硅谷银行达成最高3000万美元定期贷款安排[110] 公司税收政策相关 - 英国研发税收抵免2022年起设上限，为当年就业税倍数[119] - 英国亏损可无限期结转，每年抵消上限为500万英镑加英国应税利润的50%[121] 公司成本预计情况 - 公司预计2022年上半年研发成本维持当前水平，下半年或下降[114] - 公司预计随着商业运营发展，商业成本将增加[116] 公司外部影响因素 - 公司在俄罗斯和欧洲多地开展临床试验，俄乌冲突或产生影响[92] 公司文件相关日期 - 公司章程修订版于2020年12月30日提交[160] - 贷款和担保协议第二修正案日期为2022年3月2日[160] - 维罗纳制药公司与Ligand UK Development Limited修订协议日期为2022年3月24日，于2022年3月30日提交[160] - 报告签署日期为2022年5月3日，签署人包括总裁兼首席执行官David Zaccardelli和首席财务官Mark W. Hahn[165] 公司基本信息 - 公司是临床阶段生物制药集团，专注开发和商业化治疗呼吸系统疾病的创新疗法，美国存托股票在纳斯达克全球市场上市，交易代码为“VRNA”[26]