公司整体财务状况 - 公司2019年6月30日止六个月净亏损2980万美元，2018年12月31日止年度净亏损3080万美元，截至2019年6月30日累计亏损9000万美元[120] - 截至2019年6月30日，公司有可用现金、现金等价物和短期投资约4840万美元，流动负债约630万美元，长期负债约430万美元，其中包括建筑租赁经营租赁负债280万美元和设备融资50万美元[120] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为4840万美元，累计亏损为9000万美元[160] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1180万美元，短期投资为3660万美元[177] 公司业务进展 - 截至2019年6月30日，公司有83台激光器在客户现场，已签署不同采购量的使用协议[114] - 公司向FDA提交的DABRA导管用于斑块切除术的IDE于2019年7月获批，因自愿召回导管，计划2020年第一季度提交更新并招募首位患者[115] - 2018年第四季度公司宣布DABRA前瞻性长期血运重建研究RESULTS，2019年第二季度治疗了首位患者[116] - 截至2019年6月30日，公司已向全球客户发货超1000套Pharos系统，Pharos在近美国所有州和超20个市场使用[119] 行业市场情况 - 美国约1760万人患有外周动脉疾病（PAD），仅20 - 30%的PAD患者正在接受积极治疗[118] 公司合规与调查问题 - 审计委员会发现DABRA导管校准频繁失败、偶尔过热，未及时向FDA提交至少两份医疗器械报告等问题[108] - 审计委员会确定对约30万美元支付给三名医生的用途和性质反映不准确[108] - 2019年11月公司得知美国证券交易委员会（SEC）和美国司法部（DOJ）分别开展调查，公司将配合调查[112][113] 公司上市情况 - 2018年10月1日公司完成首次公开募股，发行448.5万股普通股，发行价每股17美元，总收益7620万美元，扣除承销折扣和佣金530万美元及发行成本360万美元后，净收益约6730万美元[123] 产品召回成本 - 2019年6月30日止三个月和六个月，产品召回相关成本计入营收成本，分别为20万美元[121] 销售团队调整 - 公司将DABRA销售团队规模从2019年6月30日的34人减至2019年11月11日的6人[122][130] 公司整体营收、成本及亏损变化 - 2019年和2018年6月30日止三个月，总净营收分别为215.3万美元和123.6万美元，增长91.7万美元；六个月总净营收分别为390.1万美元和220.5万美元，增长169.6万美元[132] - 2019年和2018年6月30日止三个月，总营收成本分别为273.3万美元和99万美元，增长174.3万美元；六个月总营收成本分别为467.5万美元和172.6万美元，增长294.9万美元[132] - 2019年和2018年6月30日止三个月，运营亏损分别为1534.8万美元和839.1万美元，增加695.7万美元；六个月运营亏损分别为3030.2万美元和1108.3万美元，增加1921.9万美元[132] 各业务线营收变化 - 2019年和2018年6月30日止三个月，血管业务净营收分别为43.4万美元和9.4万美元，增长34万美元；六个月净营收分别为89.5万美元和18.4万美元，增长71.1万美元[134] - 2019年和2018年6月30日止三个月，皮肤科业务净营收分别为171.9万美元和114.2万美元，增长57.7万美元；六个月净营收分别为300.6万美元和202.1万美元，增长98.5万美元[134] 各业务线营收成本变化 - 2019年和2018年6月30日止三个月，血管业务营收成本分别为142.3万美元和22万美元，增长120.3万美元；六个月营收成本分别为259万美元和47.1万美元，增长211.9万美元[140] - 2019年和2018年6月30日止三个月，皮肤科业务营收成本分别为131万美元和77万美元，增长54万美元；六个月营收成本分别为208.5万美元和125.5万美元，增长83万美元[140] - 皮肤科业务，2019年和2018年截至6月30日的三个月收入成本分别为130万美元和80万美元，增长约50万美元[143] - 皮肤科业务，2019年和2018年截至6月30日的六个月收入成本分别为210万美元和130万美元，增长约80万美元[144] 各业务线毛亏损变化 - 血管业务，2019年和2018年截至6月30日的三个月毛亏损分别为100万美元和10万美元，增加90万美元[146] - 血管业务，2019年和2018年截至6月30日的六个月毛亏损分别为170万美元和30万美元，增加140万美元[147] 公司费用变化 - 2019年和2018年截至6月30日的三个月SG&A费用分别为1380万美元和760万美元，增加620万美元[150] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月SG&A费用分别为2700万美元和1030万美元，增加1670万美元[151] - 2019年和2018年截至6月30日的三个月研发费用均为100万美元，股票薪酬费用减少60万美元[153] - 2019年和2018年截至6月30日的六个月研发费用分别为250万美元和130万美元，增加120万美元[154] 公司现金流变化 - 2019年和2018年截至6月30日的六个月，经营活动净现金使用量分别为1570万美元和597万美元，增加978万美元[164] - 2018年上半年经营活动净现金使用量为600万美元，包括净亏损1110万美元和净经营资产增加40万美元，非现金费用550万美元部分抵消[166] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为3670万美元，其中3650万美元用于购买短期投资，20万美元用于制造设备和销售人员运输激光设备的车辆[167] - 2018年上半年投资活动净现金使用量为30万美元，主要用于购买制造设备、租户改良和销售人员运输激光设备的车辆[168] - 2019年上半年融资活动净现金使用量为10万美元，用于支付融资设备20万美元，员工股票购买计划发行普通股所得3.7万美元部分抵消[169] - 2018年上半年融资活动净现金流入为770万美元，主要来自私募融资发行普通股所得790万美元，计划首次公开募股支付10万美元和融资设备支付2.1万美元部分抵消[170] 公司财务风险与影响因素 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司财务报表产生重大影响[177] - 截至2019年6月30日，外币计价的现金、应收款和应付款汇率发生10%的不利变化，对报告期无重大影响[178] - 公司认为通胀尚未对业务、经营成果或财务状况产生重大影响[179] 公司合同义务情况 - 2019年上半年，公司合同义务无重大变化[174]