公司概况 - 公司符合"新兴成长公司"的定义，可享受相关的监管豁免[154,155,156] - 公司为外国私人发行人，受到更宽松的监管要求[157] - 公司于2021年7月完成首次公开募股，募集资金约2267万美元[158] 业务发展 - 公司与TCM执业者建立战略合作伙伴关系，拥有其研发的中药方剂的独家权利[164,166,167,168] - 公司已完成首次临床研究，并开始进行第二次临床试验，开发针对不同严重程度ADHD和ASD患者的标准化中药方剂[169,170] - 公司的标准化中药方剂基于"司徒基理论"，旨在从根本上治疗ADHD和ASD[171] - 公司正在通过在香港和海外申请专利来保护其标准化中药配方候选药物[173] - 公司正在进行第二次疗效试验,共有28名患有ADHD和/或自闭症的患者参与,经过3个月的治疗后取得积极进展[174][175] - 公司已完成首次研究并启动第二次疗效试验，使用三种标准化中药方剂针对不同严重程度的ADHD和ASD患者[210,211] - 公司三种标准化中药方剂包括标准基础方剂和固定调整方剂[204,211] - 公司首次研究结果显示患者ADHD和ASD症状有明显改善[210] - 公司第二次疗效试验的中期结果显示大部分患者ADHD和ASD症状有所减轻[211] - 公司计划进一步开展为期3-12个月的疗效试验以验证标准化中药方剂的疗效[214] - 公司已获得"脑还原"、"RGC Regencell"等商标[205] - 公司计划在香港申请中成药注册并建立集中生产设施[206,208,215] - 公司计划在香港以外市场如美国进行商业化拓展[217] - 公司中药基础方剂可能有更广泛的应用前景，计划进一步研究[218] - 公司已开展第二次有效性试验，共有28名患有ADHD和/或自闭症的患者参与[236] - 第二次有效性试验结果显示,患者在语言交流、社交能力、认知和行为能力等方面均有改善,整体健康状况、睡眠质量和食欲也有提升[237] - 公司采用了全球公认的评估工具,包括自闭症治疗评估量表(ATEC)、Vanderbilt ADHD诊断家长评定量表(VADRS)和公司自主开发的中医大脑理论评估量表(SKATBT-A)[238] - 公司计划继续开展更大规模的有效性试验[236] 监管环境 - 香港中医药行业受到政府的大力支持,政府已经设立了18个中医药培训和研究中心[177][178][179] - 公司的中药配方产品在香港上市需要获得香港中药管理委员会的制造商许可和产品注册[183][184] - 公司的中药配方产品针对ADHD和自闭症的症状,与现有的西药治疗方案存在差异和优势[185][186][187][188][191][194][198] - 公司的中药配方产品基于"司徒奇基中医脑理论"而研发,具有独特优势[197] - 公司在香港设有办公室,租赁协议期限分别为5年和3年[239] - 公司在香港的业务受香港法律法规的监管,不受中国大陆法律法规的约束[240,241,242,243] - 公司部分中药产品和保健品需要在香港注册为专利中药,并取得相关许可证[244,245] - 公司受香港法律法规的监管，包括中药材和中药产品的生产许可、标签和说明书要求、食品安全法规、进出口管制等[247,249,251,256,258] - 公司需要向香港政府相关部门登记为食品进口商或分销商，并遵守相关的记录保存要求[254,255] - 公司部分中药保健品属于食品范畴，需要符合香港公共卫生法规的相关要求，如不得销售有害健康的食品和药品[260,261,262] - 公司产品的标签和广告不得虚假或具有误导性，需符合香港食品及药物(成分及标签)规例的相关规定[263,264,265,267] - 公司需要在香港注册商标以获得法律保护，未注册商标也可能受到普通法下的不正当竞争法保护[268,269,270,271] 财务情况 - 公司未产生任何收入，预计直到在香港推出标准化的中药配方产品后才会产生收入[284] - 销售和营销费用主要用于与非政府组织和机构的营销活动和赞助,以吸引ADHD和自闭症儿童家庭自愿参与未来的疗效试验[285] - 一般和行政费用主要包括员工工资、补偿、法律和会计费用,以及办公室租金、电脑设备和软件以及水电费[286] - 研发费用主要包括员工工资和相关福利、办公室租金和折旧[287] - 销售和营销费用从2023财年的262,664美元下降52%至2024财年的125,427美元,主要是营销活动减少[290] - 一般和行政费用从2023财年的4,429,379美元下降20%至2024财年的3,545,066美元,主要是股份支付摊销、专业费用和差旅费用的减少[292,293] - 研发费用从2023财年的1,581,628美元下降33%至2024财年的1,066,233美元,主要是股份支付摊销、薪资、中药配方和材料以及租金等费用的减少[294,295] - 公司2024年和2023年其他收入净额分别为40万美元和20万美元，主要来自于政府补助和利息收入[296] - 公司2023年和2022年营业费用分别为627.37万美元和761.78万美元，同比下降18%[298] - 公司2023年和2022年销售及营销费用分别为26.27万美元和2.53万美元，同比增长939%[299] - 公司2023年和2022年一般及行政费用分别为442.94万美元和508.03万美元，同比下降13%[301,302] - 公司2023年和2022年研发费用分别为158.16万美元和251.22万美元，同比下降37%[302,303] - 公司2023年和2022年净亏损分别为606.23万美元和759.46万美元，同比下降20%[304] - 公司2024年6月30日现金及短期投资余额为800万美元，预计未来12个月内可满足运营需求[310] - 公司2024年、2023年和2022年经营活动现金流出分别为400.17万美元、496.29万美元和526.71万美元[314] - 公司2024年、2023年和2022年投资活动现金流入(出)分别为524.26万美元、5.90万美元和-1078.09万美元[315] - 公司2024年、2023年和2022年筹资活动现金流入分别为10.23万美元、13.49万美元和2240.55万美元[316] - 公司2024年6月30日、2023年6月30日和2022年6月30日的资本支出分别为5.4千美元、30万美元和78万美元[319] - 公司主要通过子公司开展业务运营，因此公司的分红能力取决于子公司的分红能力[320] - 截至2024年6月30日,公司没有任何重大的资本支出承诺[319] - 公司没有任何重大的资产负债表外安排[321] - 公司2024年、2023年和2022年的股份支付费用分别为40万美元、90万美元和270万美元[326][327] - 公司将继续评估递延税资产的可实现性,并根据历史经营业绩和未来应纳税所得额的预测提供全额的估值准备[328][329] - 公司作为"新兴成长公司"将享受相关的财务报告豁免政策[330] 公司治理 - 公司董事会和高管团队的背景和经验[335][336][337][339][340] - 公司2024年度支付给董事和高管的总现金薪酬为78万美元[342] - 公司CEO目前仅领取1美元年薪,直到公司市值达到10亿美元[343] - 公司于2021年6月9日向独立董事授予15,585份股票期权，行权价格为9.50美元，自IPO完成后4年内每年25%逐步行权，有效期10年[345] - 公司于2022年1月1日向一名董事授予15,585份股票期权，行权价格为31.85美元，自IPO完成后4年内每年25%逐步行权，有效期10年[345] - 公司于2021年5月31日采纳了2021年股票期权计划，该计划最多可发行1,235,076股普通股，并可根据公司业务发展每年自动增加一定数量[347] - 截至本年报日期，公司已经授予1,250,661份股票期权，其中754,553份期权尚未行权[347] - 股票期权的行权方式包括现金、支票、通过经纪人出售股票等方式[351] - 公司有权但无义务代扣代缴期权持有人的相关税费[352] - 公司董事会可以随时修改、暂停或终止该计划，但不得损害参与者的已有权利[353] - 公司于2021年6月9日和2022年1月1日分别向高管、董事和员工授予了1,235,076份和15,585份股票期权[354]