业务风险 - 公司业绩可能会因客户需求、新产品推出、研发和营销费用、经济环境等因素而出现波动[68,69] - 政府对生命科学研究的长期公共资金支持正在审查,可能会影响公司产品的销量、价格和类型[70] - 制药和生物技术公司客户正在挑战内部预算和研发投资回报,可能会影响公司的业务[71] - 公司需要不断提升现有产品、开发和推出新产品,以应对快速变化的技术环境[72,73,74] - 公司的营销和销售计划如果无法顺利实施,可能会影响公司的业务增长[75,76,77] - 公司面临激烈的竞争,可能会导致价格下降、产品过时或无利可图,从而减少收入和限制增长[79,80] - 公司依赖分销商和合同制造商供应原材料,供应中断可能会影响生产和分销[81,82] - 公司使用危险材料,任何有关处理不当的索赔都可能耗时且代价高昂[83,84,85] - 公司需要遵守日益严格的数据隐私和安全法规,合规成本可能会增加[87,88,89] - 公司产品收入受季节性因素影响,可能影响流动性和营运资金[213] - 公司可能需要通过借款或发行股票来支持未来发展计划[213] 知识产权风险 - 公司需要保护自己的知识产权,但专利纠纷可能会阻碍产品商业化[91,92,93,94] - 公司面临知识产权诉讼风险，可能会导致管理层注意力分散、产生大量诉讼费用和不利判决[95][96] - 公司使用部分未经专利保护的专有技术，无法确保他人不会独立开发类似技术或泄露公司的专有技术[97] 监管风险 - 公司部分产品被标记为"仅供研究使用"(RUO),如果FDA认为这些产品被用于临床诊断用途,可能会受到监管处罚[98][99] - 公司需要持续满足监管机构和客户的质量管理和生产标准要求,否则可能会严重影响产品销售和收入[100][101][102] 财务风险 - 公司近两年持续亏损且现金流为负,如果无法增加收入或控制开支,可能会继续亏损并消耗现金[104][105] - 公司内部控制存在重大缺陷可能导致财务报告存在重大错报,给投资者信心和股价带来负面影响[106][107][108][109][110][111][112] - 公司存在应收账款坏账风险,已计提相应的坏账准备[223] - 公司面临多项法律索赔和监管调查,涉及金额约1520万美元[265] - 管理层需要对这些或有负债的发生概率和损失金额做出重大判断[266] - 审计师需要评估管理层对或有负债的评估是否合理[267] 网络安全风险 - 公司面临网络安全风险,系统遭到攻击可能导致业务中断、声誉受损、监管处罚和诉讼[113][114][115][116][117][119] 人才风险 - 公司需要吸引和留住关键人才,尤其是高级管理人员,否则可能会对业务造成不利影响[120][121][122][123] 保险风险 - 公司现有保险可能无法完全覆盖所有潜在风险[124] 法律风险 - 公司面临各种法律诉讼和监管调查,可能产生不利影响[125][126] - 公司面临重大诉讼风险,可能导致未来财务义务,对业务和盈利能力产生不利影响[127] 汇率风险 - 外汇汇率波动可能对公司业务产生不利影响[129,130] 全球经营风险 - 公司在全球范围内经营,面临各种经济、政治和其他风险,可能对财务业绩产生不利影响[131,132,136,137,138,139] 股价波动风险 - 公司股价历来波动较大,可能导致投资者遭受重大损失[140,141,142] - 第三方收购公司可能受到阻碍,不利于股东获得溢价[143,144] - 未来股票发行可能对股价和融资能力产生不利影响[145,146] - 公司审计委员会成员不足,可能导致纽约证券交易所将公司股票摘牌[147,148,149,150] 勒索软件攻击事件 - 公司遭受了2023年4月的勒索软件攻击,导致约247万名个人的临床检测信息和60万名个人的社会安全号码被非法访问[167,168] - 公司就此事件与纽约、康涅狄格和新泽西州检察长达成和解,并与美国卫生和公众服务部民权办公室进行沟通[168,169] - 公司面临多起与此事件相关的集体诉讼,已就此计提了合理的损失准备[170,171,172,173,174] 其他诉讼事项 - 公司就一项专利侵权案件与贝克顿·迪金森公司进行诉讼,目前案件暂时中止[175,176,177] - 公司就前任高管的离职补偿问题进行了仲裁,并就此计提了合理的损失准备[178,179] - 公司就一起少数股东要求股份评估的诉讼进行应诉[182] - 公司就临床实验室业务的医疗费用索赔问题达成了1.7百万美元的和解[183] Enzo Life Sciences分部业绩 - 公司主要业务为Enzo Life Sciences分部,专注于从DNA到整细胞分析的标记和检测技术[189] - 2024和2023财年,Enzo Life Sciences分部产品收入分别为3190万美元和3110万美元[189] - 2024财年产品收入增加3%,主要由于美国市场增加5%,欧洲市场增加1%,但亚太市场下降5%[197] - 2024财年产品毛利率约46%,高于2023财年的42%,主要由于产品组合更有利可图、美国市场收入占比提高以及原材料成本下降[198] - 2023财年计提了162.9万美元的存货跌价准备,占当年产品收入的5.2%[199] - 2024财年研发费用下降32%至264.2万美元,主要由于退出临床参考实验室业务[200] - 2024财年销售费用和管理费用下降20%至2172.3万美元,主要由于2023财年发生的一次性咨询费用和高管薪酬下降[201,202] 会计政策变更 - 公司采用新的会计准则,对公司的财务状况和经营业绩没有重大影响[214,215,216,217] - 公司采用了新的收入确认政策,产品收入在发货时确认[222] 资产减值 - 公司对长期资产进行减值测试,2024和2023年度未发现减值[227] 内部控制缺陷 - 公司内部控制存在重大缺陷,已采取措施进行整改[234,235,237] - 管理层认为内部控制于2024年7月31日有效[236] 重大交易 - 公司于2023年3月16日与Laboratory Corporation of America Holdings签订资产购买协议[11] - 公司于2023年3月31日与Gemino Healthcare Finance, LLC d/b/a SLR Healthcare ABL签订信贷协议[12] - 公司于2023年5月19日与JGB Collateral, LLC签订证券购买协议[13] - 公司于2023年7月3日与Laboratory Corporation of America Holdings就资产购买协议达成修订[14] - 公司与Siemens Corporation签订了分租协议[16] - 公司与JGB Capital, LP、JGB (Cayman) Sussex Ltd.就协议达成修订[17] - 公司与前高管Hamid Erfanian签订了离职协议[17] - 公司与部分股东达成和解协议[17] 财务报表信息 - 公司2024和2023财年的合并资产负债表[268] - 公司2024和2023财年的合并损益表[268] - 公司2024和2023财年的合并其他综合收益(损失)表[268] - 公司2024和2023财年的合并股东权益变动表[268] - 公司2024和2023财年的合并现金流量表[268] - 财务报表附注中包含了相关的披露信息[265] - 审计师对公司财务报表整体发表了无保留意见[260]