财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2022年第三季度净亏损为459.6万美元，较2021年同期的596.6万美元收窄23.0%[138] - 2022年第三季度净亏损为459.6万美元，较2021年同期的596.6万美元收窄23%[141] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2022年第三季度研发费用为317.1万美元，较2021年同期的379.3万美元减少16.4%[138] - 2022年第三季度一般及行政费用为147.5万美元，较2021年同期的217.8万美元减少32.3%[138] - 研发费用为317.1万美元，同比下降16%，主要因临床开发成本、股权薪酬及人员成本降低[141][142] - 行政管理费用为147.5万美元，同比下降32%，主要因专业服务费、股权薪酬及人员成本减少[141][145] 财务数据关键指标变化：现金流 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为708.5万美元，较2022年6月30日的1178万美元减少39.9%[137] - 2022年第三季度经营活动现金净流出为636.9万美元，同比增加26%[150][151] - 2022年第三季度投资活动现金净流出为23.2万美元，用于购买设备[150][152] - 2022年第三季度融资活动现金净流入为190.6万美元，主要来自与Lincoln Park的股票销售协议[150][153] - 2022年第三季度临床试验保证金增加170万美元，是营运资金变动的主要因素[151] 业务线表现：VAL-083项目 - GBM AGILE研究计划在Kintara组别中招募150-200名患者，并可能将全球研究中心总数增至65个[103] - GBM AGILE研究已筛选超过1000名患者，入组率是传统GBM研究的3至4倍[103] - 公司预计VAL-083的GBM AGILE研究顶线结果将在2023年第四季度末左右公布[93][104] - 在已完成的研究中，VAL-083在30 mg/m²/天剂量下显示出普遍安全且耐受性良好[108] - 公司拥有涵盖约1200名患者安全数据的广泛安全数据库[95] 业务线表现：REM-001项目 - 暂停REM-001项目预计将在2023年前节省约300万美元[94] - 在针对CMBC的临床研究中，约80%的评估肿瘤部位对REM-001疗法产生完全缓解[129] - 暂停REM-001项目预计将在2023年前节省约300万美元[133] - 公司决定暂停REM-001项目以保留现金用于VAL-083项目开发[143] 市场与疾病背景 - 超过60%的GBM患者具有MGMT非甲基化肿瘤[97] - 新诊断胶质母细胞瘤患者中位总生存期小于15个月，两年和五年生存率分别约为30%和10%[113] - 新诊断、未甲基化MGMT启动子的胶质母细胞瘤患者中位总生存期为12.2个月[113] - 使用阿伐珠单抗治疗后肿瘤进展的胶质母细胞瘤患者中位生存期小于5个月[121] 融资与资本状况 - 公司估计现有现金（包括从林肯公园购买协议中获得的约190万美元净收益）可支持计划运营不足一年[87] - 公司与林肯公园资本基金达成购买协议，后者承诺购买高达2000万美元的公司普通股[94] - 截至2022年11月8日，公司已从林肯公园购买协议下的销售中获得约190万美元[94] - 截至2022年11月8日，公司已发行普通股80,807,316股，并有流通在外的认股权证可购买35,703,722股普通股[135] - 公司现金及等价物为708.5万美元，累计赤字为1.41316亿美元[155] - 公司存在持续经营能力的重大疑虑，需在未来一年内寻求额外融资[155][156]