现金及资产状况 - 2024年9月30日现金及现金等价物为103764000美元2023年12月31日为216678000美元[6] - 2024年9月30日股东权益为184273000美元[10] - 2024年三季度末总资产为220622000美元2023年12月31日为344434000美元[6] - 2024年9月30日止9个月经营活动现金净流出90603美元2023年同期为65177美元[14] - 2024年9月30日止9个月投资活动现金净流出10491美元2023年同期为124107美元[14] - 2024年9月30日止9个月融资活动现金净流出11820美元2023年同期为现金净流入118385美元[14] - 现金及现金等价物和受限现金期内净减少112914美元2023年同期为70899美元[14] - 2024年9月30日计算机设备价值10.3万美元，家具和设备价值37.7万美元，租赁改良价值884.5万美元，实验室设备价值273万美元，在建工程无，固定资产总成本1205.5万美元，累计折旧228万美元，固定资产净值977.5万美元；2023年12月31日固定资产净值1401.8万美元[49] - 2024年9月30日现金及现金等价物10376.4万美元，受限现金163.1万美元，现金、现金等价物和受限现金总计10539.5万美元；2023年12月31日现金及现金等价物21667.8万美元，受限现金163.1万美元，现金、现金等价物和受限现金总计21830.9万美元[51] - 截至2024年9月30日公司有现金现金等价物和有价证券1.893亿美元[85] - 截至2024年9月30日依据销售协议共出售1016950股普通股总净收益约1490万美元[103] - 2023年9月22日完成承销公开发行共出售920万股普通股总净收益1.078亿美元[104] 盈利与亏损状况 - 2024年三季度净亏损25823000美元2023年为31815000美元[7] - 2024年三季度末每股净亏损0.52美元2023年为0.81美元[7] - 2024年9月30日止9个月净亏损113320美元2023年同期为86606美元[14] - 2024年第三季度净亏损2582.3万美元2023年同期为3181.5万美元减少599.2万美元[96] - 2024年9月30日止九个月净亏损1.1332亿美元2023年同期为8660.6万美元[98] 费用相关 - 2024年三季度研发费用（含关联方金额）为20165000美元2023年为27308000美元[7] - 2024年9月止三个月研发费用为2402千美元2023年同期为1894千美元2024年9月止九个月为8298千美元2023年同期为4710千美元[75] - 2024年9月止三个月一般及行政费用为2648千美元2023年同期为2052千美元2024年9月止九个月为8007千美元2023年同期为5124千美元[75] - 2024年第三季度研发费用2020万美元2023年同期为2730万美元减少710万美元[96] - 2024年9月30日止九个月研发费用7270万美元2023年同期为7340万美元减少70万美元[98] - 2024年9月30日止九个月在研研发费用1530万美元2023年同期无相关费用[98] - 2024年9月30日止九个月一般及行政费用2280万美元2023年同期为1960万美元增加320万美元[98] - 2024年9月30日止九个月减值费用820万美元2023年同期无相关费用[98] - 2024年9月30日止九个月其他收入580万美元2023年同期为640万美元减少60万美元[98] 股份相关 - 2024年三季度末普通股股数为49382277股[7] - 2022激励计划截至2024年9月30日964.0604万股被预留其中394.5845万股可用于未来发行[70] - 2022员工股票购买计划初始预留41万股股票[71] - 2024年9月止三个月未确认股票薪酬成本约3190万美元预计在约2.6年的剩余加权平均期内确认[75] - 截至2024年9月30日估计已将IPO收益中的约2.394亿美元用于一般公司用途包括资助诺如病毒候选疫苗的临床开发[119] - 无未注册的股权证券销售[119] - 无发行人回购股权证券情况[119] 公司运营与发展 - 公司自成立至2024年9月30日从未产生任何收入[16] - 公司通过多种方式筹集资金包括发行可转换本票商业银行债务等[16] - 管理层认为有足够营运资金支撑至少未来12个月运营[16] - 公司财务报表编制基于持续经营假设[16] - 公司最重大估计与研发费用应计项目有关[20] - 2024年前九个月公司长期资产减值820万美元[29] - 研发成本在发生期间支出包含多种费用[30] - 公司按规定核算所得税考虑多种因素[36] - 综合损失包含养老金负债和有价证券未实现损益[38] - 公司视为单一经营分部[39] - 基本和稀释每股净亏损计算方式[40] - 公司为新兴成长公司可延迟采用会计准则[41] - 近期无采用对财报有重大影响的会计准则[42] - 预计采用新会计准则对财报无重大影响[43] - 公司按公允价值层级确定部分资产价值[45] - 2024年第三季度和前九个月折旧费用分别为50万美元和140万美元；2023年第三季度和前九个月折旧费用分别为40万美元和50万美元[49] - 2024年9月30日应计外部研发成本797.4万美元，应计工资及工资相关成本58.7万美元，应计专业成本21.3万美元，其他30.8万美元，总计908.2万美元；2023年12月31日应计外部研发成本1266.5万美元，应计工资及工资相关成本523.3万美元，应计专业成本49.8万美元，其他15.7万美元，总计1855.3万美元[50] - 2024年第三季度和前九个月运营租赁费用分别为82.7万美元和240.9万美元；2023年第三季度和前九个月运营租赁费用分别为78万美元和233.9万美元[53] - 2024年9月30日支付运营租赁负债计量金额268.9万美元[54] - 2024年9月30日未来最低不可撤销运营租赁付款总额3331.1万美元，现值调整833.8万美元，运营租赁负债2497.3万美元，运营租赁负债减去流动部分后净额2142.7万美元[55] - 2024年公司与康华签订许可协议，预付款1500万美元，达成特定开发和销售里程碑可能支付2.555亿美元，康华有资格获得大中华区以外净销售额的个位数分层版税[60] - 2022年4月18日公司与Hercules Capital等签订贷款协议可贷款7500万美元已借1500万美元[64] - 2023年6月16日签订第一修正案借1000万美元并修改部分贷款条款[64] - 2023年11月9日签订第二修正案修改部分贷款可借期限[66] - 2024年7月19日偿还贷款本息2620万美元最终支付2850万美元债务清偿损失约190万美元[66] - 2022年5月3日公司完成IPO净收益约2.095亿美元[67] - 2023年5月12日签订销售协议可出售总价达1亿美元股票[68] - 2024年三季度出售101.695万股普通股净收益约1490万美元[68] - 2023年9月22日完成公开发行净收益约1.078亿美元[69] - 2024年10月15日公司裁员约15人约占员工总数25%预计产生约130万美元费用[79] - 公司初始项目HIL - 214在NEST - IN1研究未达到主要终点计划停止进一步开发[83] - 2024年7月31日和10月15日公司共宣布裁员约55%预计产生约470万美元费用[83] - 自成立至2024年9月30日公司通过多种方式共筹集总收益1.372亿美元[85] - 2022年5月公司首次公开募股净收益约2.095亿美元[85] - 2023年9月公司承销公开募股净收益约1.078亿美元[85] - 与武田制药许可协议涉及多项支付及潜在支付[88] - 与康华生物许可协议已支付1500万美元且有潜在2.555亿美元支付[90] - 2024年前三季度在研研发费用与康华生物许可协议有关含1500万美元预付款[93] - 2024年7月终止定期贷款利息支出减少[95] - 2024年第三季度利息收入135.3万美元[96] - 2024年第三季度利息支出185.3万美元[96] - 若继续开发诺如病毒疫苗候选物研发费用将大幅增加[92] - 基于当前运营计划，现有现金等至少可满足未来12个月预期现金需求，但存在不确定性[105] - 2024年9月30日止9个月经营活动净现金使用9060.3万美元，主要源于净亏损1.133亿美元等[108] - 2024年9月30日止9个月投资活动净现金使用1049.1万美元[109] - 2024年9月30日止9个月融资活动净现金使用1182万美元[110] - 截至2024年9月30日，在正常业务范围外，合同义务无重大变化[111] - 截至2024年9月30日，关键会计政策和估计无重大变化[112] - 作为新兴成长公司可利用会计标准过渡延长期[113] - 也是小型报告公司可利用相关披露优势[114] - 管理层评估截至2024年9月30日披露控制程序有效[116] - 2024年9月30日止季度内财务报告内部控制无重大变化[117] - 2022年5月3日公司首次公开募股（IPO）出售13,529,750股普通股包括承销商全额行使额外购买1,764,750股的期权每股17美元总收益2.3亿美元净收益约2.095亿美元[119] - 扣除承销折扣和佣金约1610万美元及发行相关交易成本约440万美元[119] - 截至2024年9月30日的三个月内公司高管或董事未采用或终止任何旨在满足规则10b5 - 1（c）的肯定性抗辩条件或任何“非规则10b5 - 1交易安排”的证券购买或出售合同指令或书面计划[121] 利息相关 - 2024年三季度利息收入为1353000美元2023年为1690000美元[7] - 2024年三季度利息费用为1853000美元2023年为717000美元[7] - 2024年第三季度利息收入135.3万美元[96] - 2024年第三季度利息支出185.3万美元[96]