财务状况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为4057.6万美元，较2023年12月31日的1717.1万美元有所增加[10] - 截至2024年9月30日，公司总资产为1.38981亿美元，较2023年12月31日的2.01792亿美元有所减少[10] - 截至2024年9月30日，公司总负债为1.62433亿美元，较2023年12月31日的2.49239亿美元有所减少[10] - 截至2024年9月30日，公司股东赤字为234.52万美元，较2023年12月31日的474.47万美元有所减少[10] - 截至2024年9月30日，投资公允价值总计1.18628亿美元，其中货币市场基金2821.2万美元，受限现金（货币市场基金）102.7万美元，美国国债8938.9万美元；截至2023年12月31日，投资公允价值总计1.75364亿美元[41] - 截至2024年9月30日，应计负债总计1674.2万美元，其中研发和临床费用736.6万美元，工资及相关费用741万美元，法律和专业费用167.4万美元，其他应计费用29.2万美元；截至2023年12月31日，应计负债总计1759.9万美元[42] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，EGFR产品递延收入分别为1130万美元和1280万美元[53] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，阿斯利康协议递延收入分别为2220万美元和3100万美元[60] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，百时美施贵宝协议递延收入分别为6390万美元和1.199亿美元[74] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，Moderna协议递延收入分别为1420万美元和2420万美元，应收款分别为110万美元和0[77] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，Regeneron协议递延收入分别为1800万美元和2440万美元，应收款分别为100万美元和110万美元[81] - 截至2024年9月30日公司递延收入1.296亿美元，预计不同合同递延收入按进度在2025 - 2027年确认[82] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司累计亏损分别为7.105亿美元和7.234亿美元[123] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.176亿美元，累计亏损7.105亿美元[146] - 公司为临床阶段生物制药公司，无产品销售收入，截至2024年9月30日和2023年12月31日累计亏损分别为7.105亿美元和7.234亿美元[165] - 截至2024年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.176亿美元，现有资金预计可支持运营至2025年底[170] 营收与利润 - 2024年第三季度公司营收为3343.2万美元，2023年同期为2638.4万美元；2024年前九个月营收为10001万美元，2023年同期为7460.7万美元[12] - 2024年第三季度公司净利润为573.6万美元，2023年同期为299.2万美元；2024年前九个月净利润为1299.3万美元，2023年同期亏损140.6万美元[12] - 2024年第三季度基本每股收益为0.07美元，2023年同期为0.04美元；2024年前九个月基本每股收益为0.15美元，2023年同期亏损0.02美元[12] - 2024年第三季度摊薄每股收益为0.07美元，2023年同期为0.04美元；2024年前九个月摊薄每股收益为0.15美元，2023年同期亏损0.02美元[12] - 2024年前九个月净收入为12,993千美元，2023年同期净亏损为1,406千美元[15] - 2024年前三季度净收入为1.2993亿美元，2023年前三季度净亏损为140.6万美元；2024年第三季度净收入为573.6万美元，2023年第三季度净收入为299.2万美元[36] - 2024年前三季度基本和摊薄后每股净收入均为0.15美元，2023年前三季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.02美元；2024年第三季度基本和摊薄后每股净收入均为0.07美元，2023年第三季度基本和摊薄后每股净收入均为0.04美元[36] - 2024年前三季度总营收为1.0001亿美元，2023年前三季度总营收为7460.7万美元；2024年第三季度总营收为3343.2万美元，2023年第三季度总营收为2638.4万美元[43] - 2024年第三季度公司收入为3343.2万美元，较2023年同期增加704.8万美元；2024年前九个月收入为1.0001亿美元，较2023年同期增加2540.3万美元[137][138] - 2024年第三季度收入增加主要因BMS协议收入增加，部分被安斯泰来协议和安进协议收入减少抵消[137] - 2024年前九个月收入增加主要因BMS、安斯泰来、再生元和Moderna协议收入增加，部分被艾伯维和安进协议收入减少抵消[138] 研发费用 - 2024年第三季度公司研发费用为2136.8万美元，2023年同期为1644.8万美元；2024年前九个月研发费用为6859.2万美元，2023年同期为5829.4万美元[12] - 2024年第三季度研发费用为2136.8万美元，较2023年同期增加492万美元；2024年前九个月研发费用为6859.2万美元，较2023年同期增加1029.8万美元[139][140] - 2024年第三季度研发费用增加主要因CX - 2051和CX - 904项目活动增加，部分被CX - 801和CX - 2029项目活动减少抵消；前九个月增加主要因向艾伯维支付500万美元里程碑付款及部分项目活动增加，部分被部分项目活动减少抵消[139][140] - 未来公司预计研发费用会因产品管线推进、临床试验开展等因素大幅波动，且无法确定研发项目的持续时间、成本及产品商业化的时间和收益[132] 现金流 - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为66,323千美元，2023年同期为34,072千美元[15] - 2024年前九个月投资活动净现金为84,565千美元，2023年同期使用量为163,540千美元[15] - 2024年前九个月融资活动净现金为5,273千美元，2023年同期为29,986千美元[15] - 2024年期末现金、现金等价物和受限现金为41,603千美元，2023年同期为26,941千美元[15] - 2024年前九个月，经营活动使用现金6630万美元，投资活动提供现金8460万美元，融资活动提供现金530万美元[148] - 2023年前九个月，经营活动使用现金3410万美元，投资活动使用现金1.635亿美元，融资活动提供现金2998.6万美元[148] - 2024年前九个月，经营活动现金使用主要因递延收入减少8270万美元和应付账款减少410万美元[149][150] - 2023年前九个月，经营活动现金使用主要因递延收入减少6470万美元和应付账款减少960万美元[151][152] 公司业务与合作 - 公司是临床阶段、专注肿瘤学的生物制药公司，使用PROBODY®治疗技术平台开发疗法[17] - 公司收入主要来自许可、研发和商业化协议，包括多种费用和里程碑付款[23] - 公司将其业务视为单一可报告细分市场，主要专注于临床和临床前研究项目[31] - 公司与艾伯维的CD71协议于2023年5月终止，公司重新获得CX - 2029全部权利，并在2023年第一季度确认相关剩余递延收入400万美元；发现协议于2022年12月研究结束后终止，所有目标权利归回公司[44][45] - 2023年8月公司与艾伯维全球企业有限公司达成过渡协议，重新获得CX - 2029全球独家开发权，艾伯维全球有资格获得CX - 2029低至中个位数百分比的分级销售特许权使用费[46][47] - 2017年10月公司与安进达成合作，获4000万美元预付款，安进以每股17.30美元购买1156069股普通股，总价2000万美元[48] - 公司与安进合作开发EGFR产品，公司负责早期开发，安进负责后期开发和商业化，公司最多可获4.6亿美元里程碑付款及低两位数至中十几的百分比特许权使用费[50] - 若安进行使选择权推进三款产品，公司最多可获9.5亿美元里程碑付款及高个位数至低十几的百分比特许权使用费[51] - 2020年3月公司与安斯泰来达成合作，获8000万美元预付款，最多可获约16亿美元里程碑付款及高个位数至中十几的百分比特许权使用费[56][58] - 2024年第一季度，公司因达成阿斯利康协议下的里程碑获三笔各500万美元付款[59] - 2014年7月公司与百时美施贵宝达成合作，初始交易价格3.047亿美元，截至2024年9月30日，公司有望获约13亿美元里程碑付款[61][67][72] - 2024年3月百时美施贵宝终止CTLA - 4靶点合作，6月调整研究范围，减少一个合作靶点[70][71] - 2023年1月公司与Moderna达成协议获3500万美元预付款，未来有望获约12亿美元里程碑付款及高个位数至低两位数百分比分级特许权使用费[76] - 2022年11月公司与Regeneron达成合作协议，获3000万美元预付款，最高可获约8亿美元里程碑付款，行使额外合作选项最高可再获约12亿美元[80] - 公司与加州大学圣巴巴拉分校（UCSB）有独家全球许可协议，每年最低特许权使用费义务为20万美元，2019年4月修订协议，需支付100万美元预付款及到2031年每年80万美元的许可维护费[98] 融资与股权 - 截至2024年9月30日，公司普通股数量为7823.2601万股[13] - 截至2023年12月31日、2023年6月30日和2023年9月30日，普通股数量分别为66,228,046股、66,767,779股和66,872,779股[14] - 2024年4月公司通过销售协议出售2270608股普通股，获净收益约480万美元[83] - 2023年7月公司与BVF私募配售获净收益约2970万美元，2024年5月BVF行使购买750万股普通股权利[84] - 2024年股东大会批准公司普通股授权股数从1.5亿股增至3亿股[86] - 2024年前三季度公司股票期权、TRSU、PSU相关活动有变动，各时间段记录了不同金额的股份支付费用[87][88][89][90][91][94][95] - 公司主要通过出售普通股、可转换优先股、合作协议款项和私募融资等方式融资，未来计划通过合作、股权或债务融资等方式筹集资金[174] 税务相关 - 2023年11月FASB发布ASU 2023 - 07，增强可报告细分市场所得税披露透明度[32] - 公司将在2024年的10 - K表格中采用ASU 2023 - 07，在2025年的10 - K表格中前瞻性采用ASU 2023 - 09，目前正在评估对财务报表的影响[34] - 公司就2017和2018年合作及许可协议的收入分配税务立场遭加州质疑，记录了410万美元的不确定税务负债，评估还将导致递延所得税资产减少510万美元[103] - 2024年第三季度和前九个月，所得税拨备分别为6.1万美元和16.2万美元，是与加州2017 - 2018年拟议评估相关的应计利息[145] 法律诉讼 - 2024年10月17日法院驳回Vytacera对公司的专利侵权诉讼，Vytacera可能上诉，公司认为诉讼无价值并将积极辩护[97] - 2024年10月17日，法院驳回Vytacera Bio的专利侵权诉讼，但对方可能上诉[160] 产品研发进展 - 截至2024年4月16日数据截止，CX - 904研究已招募35名晚期转移性实体瘤患者，患者中位既往治疗线数为4线[110] - 截至数据截止，CX - 904显示出良好安全性，无细胞因子释放综合征（CRS）病例，最常见治疗相关不良事件为皮疹、关节痛等，多数为低级别[112] - 截至数据截止，8名患者肿瘤有可测量缩小，6名可评估疗效的胰腺癌患者中2名（33%）有确认部分缓解，所有6名患者均实现疾病控制[113] - CX - 2051于2024年1月获FDA IND批准，4月开始1期临床，截至11月正在招募第五个剂量递增队列，预计2025年上半年有初始1期数据[117] - CX - 801于2024年1月获FDA IND批准，第三季度首位患者用药，1期剂量递增研究主要招募黑色素瘤、肾细胞癌和头颈部鳞状细胞癌患者[118] - 2023年3月，艾伯维宣布不会推进CX - 2029进入更多临床试验并终止相关许可与合作协议；11月，公司宣布近期不会对CX - 2029开发进行重大投资[183] - 2024年5月，公司披露CX - 904正在进行的1a期剂量递增临床试验的初始数据，该试验仍在招募患者[184][187] - 2022年公司启动CX - 904的首次人体