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Tempest Therapeutics(TPST) - 2024 Q3 - Quarterly Report

公司产品研发进展 - 公司是临床阶段生物技术公司正迈向后期开发阶段有多种产品候选[63] - 截至2024年2月14日数据截止在肝癌研究中amezalpat组中位总生存期达21个月较对照组15个月提高6个月风险比稳定在0.65[67] - amezalpat组客观缓解率为30%对照组为13.3%[69] - 公司计划将amezalpat推进到一线肝癌患者的关键研究[75] - TPST - 1495计划在2024年下半年开展针对家族性腺瘤性息肉病的2期研究[76] 公司合作情况 - 2024年10月与罗氏签订临床供应协议罗氏将供应atezolizumab用于公司临床研究[77] 公司股权相关 - 2024年10月9日修订股东权利计划[79] - 2024年10月1日至11月8日通过ATM计划出售普通股筹集1990万美元净收益[103] - 2021年1月与Oxford Finance LLC签订贷款协议,借款能力达3500万美元,初始借款1500万美元,2022年12月偿还500万美元,2024年9月30日应付贷款余额(扣除债务发行成本)为850万美元,Oxford仍有1000万美元借款能力[104] - 2021年7月23日与Jefferies LLC签订销售协议,截至2024年6月20日,在先期ATM计划下共出售9017110股普通股,总收益约4270万美元,净收益约4150万美元,2024年6月20日终止该计划并签订新协议,根据新协议截至2024年9月30日已出售4164167股普通股,总收益约860万美元,净收益约830万美元,约1.964亿美元仍可出售,2024年10月1日 - 11月8日出售17076186股普通股,总收益2050万美元,净收益1990万美元[105] 公司财务状况(盈利情况) - 自成立以来未盈利截至2024年9月30日净亏损2800万美元累计赤字1.933亿美元[81] - 2024年9月30日止三个月净亏损为10556千美元较2023年同期增加3770千美元增幅56%[89] - 2024年9月30日止九个月净亏损为28030千美元较2023年同期增加6027千美元增幅27%[95] - 截至2024年9月30日公司累计亏损1.933亿美元[102] 公司财务状况(现金及现金等价物) - 截至2024年9月30日现有现金及现金等价物2210万美元[83] - 2024年9月30日公司有2210万美元现金及现金等价物[101] - 公司预计现金及现金等价物与净收益将满足2025年第四季度前运营资本投资和融资需求[103] 公司财务状况(费用情况) - 研发费用是运营费用最大组成部分且未来会增加[86] - 2024年9月30日止三个月研发费用为7557千美元较2023年同期增加3336千美元增幅79%[89] - 2024年9月30日止三个月行政费用为2994千美元较2023年同期增加623千美元增幅26%[89] - 2024年9月30日止九个月研发费用为17734千美元较2023年同期增加4419千美元增幅33%[95] - 2024年9月30日止九个月行政费用为10374千美元较2023年同期增加2046千美元增幅25%[95] 公司财务状况(现金流量情况) - 2024年9个月现金流量:经营活动使用2287.8万美元,投资活动使用43.2万美元,融资活动提供654.8万美元,现金及现金等价物净减少1676.2万美元2023年9个月现金流量:经营活动使用2118.2万美元,投资活动使用16.3万美元,融资活动提供125.3万美元,现金及现金等价物净减少2009.2万美元[106] - 2024年9个月经营活动现金使用2290万美元,包括净亏损2800万美元,非现金调整加回550万美元,运营资产和负债变动减少40万美元2023年9个月经营活动现金使用2120万美元,包括净亏损2200万美元,非现金调整加回320万美元,运营资产和负债变动增加240万美元[108][109] - 2024年9个月融资活动提供现金与发行普通股收益650万美元有关,2023年9个月融资活动提供现金与发行普通股收益130万美元有关[111] 公司资金需求与风险 - 公司认为现有现金及现金等价物足以满足未来12个月资金需求,但估计基于假设可能有误[112] - 未来资金需求取决于多种因素,如产品研发、临床试验、合作、商业化等相关成本[113] - 截至2024年9月30日,12个月内有1400万美元应付账款,包括应付Oxford贷款850万美元和布里斯班租赁相关80万美元,运营费用将持续增加,需要大量额外资金[115] - 未产生足够产品收入前,将通过发行股权、借款和战略联盟满足资金需求,不同融资方式存在风险[116] 公司会计政策 - 自2023年12月31日以来关键会计政策无重大变化[117]