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Lixte Biotechnology(LIXT) - 2024 Q3 - Quarterly Report

公司财务状况 - 2024年9个月净亏损2968271美元运营使用现金2565861美元[236] - 2024年9月30日有1637627美元现金可用于运营[236] - 截至2024年9月30日未发生的临床试验协议和临床试验监测协议相关财务合同承诺约3918000美元[236] - 2024年三季度利息收入为1437美元2023年同期为5809美元[303] - 2024年三季度利息支出为1049美元2023年同期为279美元[304] - 2024年三季度外汇损失为3161美元2023年同期为109美元[305] - 2024年三季度净亏损为986030美元2023年同期为1018760美元[305] - 2024年九个月与2023年九个月相比管理成本下降31.6%减少1047407美元[299] - 2024年九个月研发成本为691402美元[310] - 2024年前9个月利息收入为6529美元2023年前9个月为13538美元[316] - 2024年前9个月利息支出为12389美元2023年前9个月为6088美元[317] - 2024年前9个月外汇损失3119美元2023年前9个月外汇收益2102美元[318] - 2024年前9个月净亏损2968271美元2023年前9个月净亏损4054774美元[318] - 2024年前9个月经营活动现金净使用2565861美元2023年前9个月为3391142美元[319] - 2024年9月30日营运资金为1360008美元2023年12月31日为3994762美元[320] - 公司现有现金资源可提供足够营运资金支持到2025年第一季度主要抗癌临床化合物LB - 100的临床试验项目[322] - 2024年9月30日公司根据临床试验协议和临床试验监测协议尚未发生的剩余财务合同承诺总计3918000美元[323] - 2024年前9个月经营活动使用现金用于研发和其他运营开支[324] - 2024年9月30日止九个月依据与GEIS协议产生成本0美元2023年同期为26.8829万美元[348] - 截至2024年9月30日依据与GEIS协议已产生费用68.4652万美元[348] - 截至2024年9月30日公司对GEIS协议总承诺约361.6万美元[349] - 截至2024年9月30日依据莫菲特协议共产生成本14.7239万美元[354] - 与Theradex监测MD安德森临床试验协议截至2024年9月30日已产生成本2.0838万美元[358] - 与Theradex监测GEIS临床试验协议截至2024年9月30日已产生成本4.107万美元[363] - 与美国国立卫生研究院(NIH)签订许可协议,需支付50000美元不可抵免、不可退还的许可发行版税和25643美元的首笔最低年度版税(按比例计算),之后每年1月1日支付30000美元最低年度版税[371] - 需按净销售额的2%向NIH支付已获版税(特定情况下可减少50%但不低于1%)[372] - 需在达成特定基准后的60天内一次性向NIH支付基准版税,2024年10月1日的基准为100000美元,所有基准支付总额为1225000美元,截至2024年9月30日尚未开始二期临床研究[373] - 截至2024年9月30日,根据与NIH的许可协议已产生68106美元成本,总承诺约1795000美元,预计在未来约20年发生[377] - 与莫菲特(Moffitt)的独家许可协议于2023年9月30日终止,无需支付终止费[379] - 与NDA咨询公司的协议于2024年7月3日终止,2024年和2023年三季度咨询和顾问费分别为4000美元[381] - 与生物制药工程(BioPharmaWorks)合作协议于2024年3月1日转换为小时费率结构,2024年和2023年三季度运营收费分别为8000美元和30000美元[383][384] - 与荷兰癌症研究所(Netherlands Cancer Institute)的开发合作协议延长两年至2026年10月8日,截至2024年9月30日已产生695918美元成本,总承诺约279000美元[387][388] - 与MRI全球(MRI Global)的合同截至2024年9月30日已产生334147美元成本,总承诺约124000美元[389][390] 公司运营管理 - 公司产品管线主要聚焦蛋白磷酸酶2A抑制剂[233] - 公司正在开发特定蛋白磷酸酶抑制剂LB - 100[233] - 公司依赖股权资本注入满足运营需求[234] - 公司需筹集额外资本以完成产品候选物临床开发和获得监管批准[241] - 公司收到纳斯达克不符合股东权益规则通知并获延期至2025年2月18日以重新合规[245][248] - 2023年9月公司任命新总裁和首席执行官并对专利组合进行分析确定2024年起不再支持某些专利申请[265] - 2024年7月1日起更换知识产权律师事务所专利相关费用仍为重大持续成本[265] - 公司定期向员工等发放普通股和股票期权[267] - 以Black - Scholes期权定价模型确定股票期权公允价值[269] - 公司将股票薪酬奖励公允价值计入管理和研发成本[270] - 公司根据评估将认股权证分类为权益类或负债类[271] - 公司聚焦LB - 100开发其抗癌机制与现有药物不同正在进行多项临床试验[273] - 公司以最少管理费用推进化合物研发并筹集资金[274] - LB - 100系列药物专利涵盖成分合成等且已在多国获批[277] - LB - 100正在进行临床试验存在因严重不良事件被监管暂停或终止风险[281] - 截至2024年9月30日公司尚未开始任何盈利性运营无正现金流依赖股权资本运营[291] - 2024年三季度与2023年三季度相比管理成本下降30.3%减少270067美元[295] - 2024年三季度与2023年三季度相比研发成本增加173.0%增加229143美元[293] - 研发新药物具有不可预测性,公司现金状况可能不足以支撑研发创造未来营收维持运营[391] 临床试验相关 - 2024年6月10日与荷兰癌症研究所达成临床试验协议无财务契约承诺[299] - 与GEIS合作的临床试验目标是在2 - 4年纳入150 - 170名患者[341] - 截至2023年12月31日为西班牙肉瘤集团研究提供新药库存花费约114.4万美元[344] - MD安德森癌症中心临床试验于2024年1月29日入组第一名患者预计2027年12月31日完成[350] - 莫菲特癌症中心临床试验于2023年关闭[353] - 与Theradex监测MD安德森临床试验协议截至2024年9月30日已产生成本2.0838万美元[358] - 与Theradex监测GEIS临床试验协议截至2024年9月30日已产生成本4.107万美元[363]