肾移植项目相关 - 2023年1月公司宣布优先并集中资源于肾移植项目[137] - 美国每年约有25000例肾脏移植手术[139] - 美国每年约5000名需要肾移植的患者在等待合适肾脏期间死亡[139] - 肾移植1b期试验中截至2024年4月3日平均eGFR在移植后30天后各报告时间点高于60 mL/min/1.73m²总体平均为70.5 mL/min/1.73m²[146] - 肾移植1b期试验中有2名参与者完成12个月治疗移植一年后平均eGFR高于90 mL/min/1.73m²[146] - 肾移植1b期试验截至2024年4月3日有3名受试者因脱发疲劳病毒感染和排斥反应退出研究[146] - 2024年9月4日公司宣布BESTOW研究完成招募工作[147] 糖尿病相关 - 美国约有200万人受1型糖尿病影响[151] 胰岛移植相关 - 2022年FDA授予tegoprubart用于预防胰岛细胞移植同种异体排斥反应的孤儿药资格[155] - 2024年1月公司宣布tegoprubart将用于芝加哥大学医学移植研究所开展的研究者发起的试验[156] - 2024年10月29日研究中前三例胰岛移植受者数据积极 前两名受者实现胰岛素独立且糖化血红蛋白水平正常 第三名受者术后三天胰岛素使用减少超60%[157] ALS相关 - 美国ALS每年发病率约5000例 患病率约30000例[158] - 2020年10月公司启动tegoprubart用于ALS成人患者的2a期研究 54名患者入组[162] - 2022年5月完成2a期研究 tegoprubart安全性和耐受性达到主要终点 50名患者完成全部6次输注 不到5%样本存在抗药抗体[162] 公司融资相关 - 2023年4月28日公司与投资者达成证券购买协议 分三次发行股票和权证[167] - 2023年5月5日首次交割 公司获得总收益3500万美元 净收益约3300万美元[169] - 2024年7月8日第二次交割 公司获得总收益210万美元 净收益约200万美元[170] - 2024年9月30日和10月1日第三次交割 公司获得总收益400万美元 净收益约380万美元[171] - 2024年10月29日公司与承销商达成承销协议 发行股票和预筹权证 总收益8500万美元 净收益约7950万美元[178] 公司费用相关 - 2024年第三季度研发费用较2023年同期增加860万美元至1650万美元[185] - 2024年第三季度一般和管理费用较2023年同期增加70万美元至400万美元[187] - 2024年第三季度其他净收入增加主要由于现金等价物和短期投资余额增加带来的利息收入增加[188] - 2024年第三季度权证负债和超额发行金融工具的公允价值增加9600万美元至9640万美元[189] - 2024年前九个月研发费用较2023年同期增加1080万美元至3400万美元[191] - 2024年前九个月一般和管理费用较2023年同期增加240万美元至1180万美元[192] - 2024年前九个月其他净收入增加主要由于利率提高以及现金等价物和短期投资余额增加[193] - 2024年前九个月权证负债和超额发行金融工具的公允价值增加1.076亿美元至5180万美元[194] 公司财务状况相关 - 截至2024年9月30日公司有现金及现金等价物和短期投资7820万美元营运资金6900万美元累计亏损3.11亿美元[195] - 公司预计随着业务活动开展费用将增加[204] 公司现金流量相关 - 2024年前九个月经营活动使用现金2830万美元主要反映净收入840万美元[210] - 2023年前九个月经营活动使用现金3040万美元主要反映净亏损8640万美元[211] - 2024年前九个月投资活动使用现金2290万美元[212] - 2023年前九个月投资活动使用现金5540万美元[213] - 2024年前九个月融资活动提供现金5335.5万美元[209] - 2023年前九个月融资活动提供现金3301.7万美元[209] - 2024年私人配售净收益4810万美元[214] - 2024年二次收盘净收益200万美元[214] - 2024年三次收盘净收益330万美元[214] - 2023年私人配售净收益3300万美元[215]