财务亏损状况 - 2007年成立以来每年净亏损，截至2024年9月30日和2023年12月31日累计亏损分别为1.352亿美元和1.147亿美元，2024年和2023年前九个月净亏损分别为2040万美元和1680万美元[128] - 2024年9月30日止三个月与2023年同期相比，净亏损减少268.6万美元，减幅37%[138] - 2024年第三季度净亏损450万美元较2023年同期减少270万美元[146] - 2024年前九个月净亏损2040万美元较2023年增加360万美元[154] 营收情况 - 2024年9月30日止三个月与2023年同期相比，营收增加10万美元，因2024年2月儿科SCD获HDE批准并于7月获最终商业销售许可后于7月开始商业销售[138] - 2024年前九个月营收较2023年同期增加10万美元[147] - 儿科SCD自2024年2月获FDA的HDE批准后开始建立商业运营发展客户群并于7月发货首批商业产品，截至9月30日已确认约10万美元营收[131] - 公司将继续专注于基于儿科SCD产品销售产生营收，也会关注许可或合作协议及政府和其他补助的潜在未来付款[131] 费用情况 - 2024年9月30日止三个月与2023年同期相比，研发费用增加124.9万美元达233.6万美元，增幅115%，主要受临床试验成本增加等因素驱动[139] - 2024年9月30日止三个月与2023年同期相比，总务和管理费用增加33.3万美元达218.8万美元，增幅18%[138] - 2024年9月30日止三个月与2023年同期相比，运营费用增加158.2万美元达452.4万美元，增幅54%[138] - 2024年第三季度一般和管理费用为220万美元较2023年同期增加约30万美元[140] - 2024年前九个月研发费用为640万美元较2023年增加约160万美元[148] - 2024年前九个月一般和管理费用为680万美元较2023年增加30万美元[149] - 2024年前九个月其他费用较2023年增加约180万美元增幅约33%[150] - 2024年第三季度其他费用（净额）下降约430万美元降幅近100%[141] 现金状况 - 截至2024年9月30日和2023年12月31日现金分别为210万美元和20万美元[128] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日现金分别为210万美元和20万美元[156] - 公司认为现金不足以满足未来12个月营运资金和资本支出需求[156] 现金流动情况 - 2024年9月30日止九个月运营活动净现金使用为1130万美元相比2023年同期的580万美元增加550万美元主要由于运营支出增加约200万美元以及支付时间影响[165] - 2024年9月30日止九个月融资活动净现金提供为1320万美元主要与发行新股等有关[166] 债务相关情况 - 与Nuwellis的经销协议终止后于2024年10月20日达成保密和解协议，公司同意向其支付90万美元分三期支付，已在10月22日支付50万美元[130] - 2024年6月28日投资者D将剩余认股权证转换为约50万美元短期票据[163] - 2024年8月公司支付剩余40万美元无进一步义务[164] - 2024年7月注册直接发行后需偿还Maxim未偿票据250万美元8月还清剩余约10万美元及应计利息[164] - 2024年9月30日止已还清保险融资剩余本金和利息[165] 公司身份相关情况 - 公司为新兴成长公司可利用延长过渡期遵守会计准则[169] - 公司将依赖JOBS法案的豁免和减少的报告要求[170] - 公司将保持新兴成长公司身份直至满足特定条件[171] - 公司作为较小报告公司无需提供市场风险相关信息[172]