资产和负债变化 - 公司总资产从2023年12月31日的87,518,032美元减少至2024年9月30日的61,919,418美元[19] - 公司总负债从2023年12月31日的21,877,471美元减少至2024年9月30日的20,896,798美元[19] - 公司股东权益从2023年12月31日的1,404,476美元增加至2024年9月30日的41,022,620美元[19] - 截至2024年9月30日，公司总权益为$41,022,620[24] - 截至2024年9月30日，公司总负债为1,938,631美元，其中相关方订阅协议负债为1,814,000美元，或有认股权证负债为124,631美元[56] - 公司在2024年9月30日的相关方订阅协议负债余额为1,814,000美元，较2023年12月31日的864,000美元增加了950,000美元[60] - 公司在2024年9月30日的或有认股权证负债余额为124,631美元，较2023年12月31日的2,641美元增加了121,990美元[60] 收入和亏损 - 2024年第三季度收入为406,859美元，而2023年同期为0美元[22] - 2024年第三季度净亏损为3,827,405美元，而2023年同期为5,346,908美元[22] - 2024年前九个月收入为1,812,140美元，而2023年同期为0美元[22] - 2024年前九个月净亏损为29,252,681美元，而2023年同期为15,058,822美元[22] - 2024年第三季度每股基本和稀释亏损为2.93美元，而2023年同期为12.21美元[22] - 2024年前九个月每股基本和稀释亏损为36.26美元，而2023年同期为36.61美元[22] - 2024年第三季度其他综合收益为3,488,514美元，而2023年同期为0美元[22] - 公司截至2024年9月30日的净亏损为29,252,681美元，相比2023年同期的15,058,822美元有所扩大[28] - 公司截至2024年9月30日的累计亏损为86,000,000美元，且预计未来将继续产生重大亏损[41] - 公司截至2024年9月30日的营运资本赤字为16,300,000美元，现金余额不足以支持其运营至2024年12月底[41] - 公司在2024年9月30日的开发服务收入为1.7百万美元，产品销售收入为0.1百万美元[66] - 公司在2024年9月30日的收入主要来自非欧盟地区（16%）和美国（84%）[67] - 公司在2024年9月30日的客户集中度显示，客户B占产品销售的84%，客户C占11%[67] - 公司预计将于2026年和2027年分别开始实施新的会计准则，要求对损益表费用进行额外披露和细分[69] 现金流量和财务状况 - 公司截至2024年9月30日的现金流量表显示，经营活动使用的净现金为9,578,169美元，相比2023年同期的9,269,131美元有所增加[28] - 公司截至2024年9月30日的投资活动使用的净现金为24,597美元，相比2023年同期的9,864,613美元大幅减少[28] - 公司截至2024年9月30日的融资活动提供的净现金为5,440,310美元，相比2023年同期的1,035,060美元有所增加[28] - 公司截至2024年9月30日的现金及现金等价物为341,495美元，相比2023年同期的7,653,975美元大幅减少[28] - 公司截至2024年9月30日的库存减少113,102美元，相比2023年同期的减少299,272美元有所改善[28] - 公司截至2024年9月30日的应付账款减少1,242,071美元，相比2023年同期的增加1,418,048美元有所下降[28] - 截至2024年9月30日，公司库存总额为121,834美元，相比2023年12月31日的364,052美元大幅减少[72] - 截至2024年9月30日，预付费用和其他流动资产总额为486,580美元，相比2023年12月31日的770,153美元减少[73] - 截至2024年9月30日，无形资产净额为21,414,795美元，相比2023年12月31日的25,410,887美元减少[74][76] - 截至2024年9月30日，公司累计记录了15,453,000美元的商誉减值损失[87][88][90] - 截至2024年9月30日，商誉余额为38,861,238美元，相比2023年12月31日的55,676,142美元减少[92] - 截至2024年9月30日，应付费用总额为1,337,663美元，相比2023年12月31日的2,199,867美元减少[93] - 截至2024年9月30日，未来年度无形资产摊销费用总额为12,133,970美元，其中2024年为213,239美元[82] - 截至2024年9月30日，公司记录了3,296,644美元的无形资产减值损失，主要与产品权利相关[74] - 截至2024年9月30日，公司记录了595,759美元的无形资产累计摊销[76] - 截至2024年9月30日，公司记录了198,000美元的无形资产摊销费用，其中30,000美元计入销售、一般和管理费用[76] 股东权益和股本变化 - 截至2023年12月31日，公司普通股数量为571,033股，总股本为$49,429,031[24] - 2024年9月30日，公司普通股数量增加至8,326,281股，总股本为$119,563,869[24] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司已发行普通股分别为8,326,281股和571,033股，流通普通股分别为8,313,347股和558,099股[195] - 公司于2024年7月11日通过认股权证激励计划，收到净收益约90万美元，发行了559,397股优先投资期权[197] - 公司于2023年8月2日通过认股权证激励计划，收到净收益约230万美元，发行了62,155股普通股[207] - 公司于2023年12月15日发行2,696,729股B系列可转换优先股，作为PMX交易的一部分[190] - 公司于2023年10月3日发行3,000股A系列可转换优先股，用于偿还300万美元的应付票据[188] - 公司于2024年7月11日发行39,158股激励 contingents 认股权证，公允价值为158,000美元[205] - 公司于2024年1月23日修改认购协议，增加500万美元债券的利息，利率为4%[182] - 公司通过Warrant Inducement支付Wainwright现金费用，金额为现有PIOs行使所得总收益的7.5%，以及管理费用为总收益的1.0%[210] - 公司同意报销Wainwright与现有PIOs行使和Inducement PIOs发行相关的费用，最高为50,000美元，并支付35,000美元的非可报销费用[210] - 现有PIOs的现金行使触发了向Wainwright或其指定人发行3,729股普通股的认股权证，行使价格为每股54.50美元[210] - 公司同意在Inducement PIOs的现金行使时向Wainwright发行相当于Inducement PIOs基础股票总数6.0%的普通股认股权证，行使价格为每股1.3625美元，最大发行数量为7,459[210] - Warrant Inducement导致现有PIOs的行使价格降低，并发行了Inducement PIOs，公司确认了约260万美元的股权发行成本[214] - 与3,729份August Contingent Warrants相关的或有认股权证负债的公允价值变化约为122,000美元，在 accompanying condensed statements of operations中被确认为其他收入（费用），并在结算日确认了约129,000美元的或有认股权证负债的公允价值[215] - 公司将Inducement Contingent Warrants分类为负债，并记录了约26,000美元的负债价值，作为额外实收资本的减少，后续负债价值的变化在 accompanying condensed statements of operations中记录为其他收入（费用）[216] - 董事会批准了一项股票回购计划，允许公司以最高每股2.00美元的价格回购最多125,000股普通股，该计划没有到期日[217] 并购和战略调整 - 公司于2024年4月暂停了ENTADFI的商业化活动，并正在探索出售ENTADFI资产的战略替代方案[34] - 公司计划通过销售Proclarix产品产生收入，但该产品仍需在某些司法管辖区内成功完成开发和商业化活动[42] - 公司面临持续经营的不确定性，因其历史和预期的运营亏损及净运营现金流赤字，可能导致未来临床试验、产品开发和商业化的缩减[43] - 公司在2023年9月29日通过修订的Veru APA协议，支付了100万美元现金并发行了3000股Series A Convertible Preferred Stock，以清偿400万美元的应付票据[100] - 公司在2024年4月24日和9月19日分别与Veru签订了宽限协议，修改了500万美元无息应付票据的条款[101] - 公司在Veru APA交易中转移的总对价为1902.6771万美元，包括600万美元的现金、1294.7万美元的应付票据和7.9771万美元的交易成本[106] - 公司对ENTADFI资产组在2024年前九个月计提了约350万美元的减值费用，并对ENTADFI库存计提了约40万美元的减值费用[109] - 公司在2023年第四季度对ENTADFI资产组计提了约1470万美元的减值费用，并对ENTADFI库存计提了约120万美元的减值费用[109] - 公司在WraSer APA交易中支付了350万美元的初始款项，并记录为押金，公司对WraSer Seller的损失暴露仅限于约110万美元的现金目标短缺[117] - 公司在2023年12月21日终止了WraSer APA和WraSer MSA，并记录了350万美元的押金减值损失[121] - 公司在2023年12月15日通过发行91874股普通股和2696729股Series B Convertible Preferred Stock，收购了Proteomedix 100%的股权[122] - 公司完成了对Proteomedix的并购，交易总对价为6511.1569万美元，其中包括87.5484万美元的普通股和6423.6085万美元的B类优先股[132] - 并购交易中，公司发行了约17%的普通股给Proteomedix的股东，且没有任何单一股东持有超过5%的股份[128] - 并购后，公司确认了约5391.4055万美元的商誉，主要归因于预期的协同效应和Proteomedix的现有员工队伍[133] - 并购交易中，公司估计的非控制性权益为700.6504万美元，代表截至收购日已授予的Proteomedix股票期权的公允价值[141] - 公司预计在2024年12月15日前完成对并购交易中无形资产和递延税项负债的估值调整，当前估值为临时性[129] - 并购交易中，公司确认的无形资产包括901.8万美元的商标、189.1万美元的客户关系和1054.1万美元的产品技术权利[133] - 公司与LabCorp签订的许可协议中，Proteomedix有权获得5%至10%的净销售额分成及250万美元的里程碑付款[146][147] - 公司终止了与供应商的许可和服务主协议，记录了40万美元的净信用，并计入2024年9月30日的销售、一般和管理费用[145] - 公司预计并购交易将产生约150万美元的收购相关费用，包括相关方认购协议负债的公允价值[142] - 公司截至2024年9月30日的未审计合并财务报表显示，假设并购交易于2023年1月1日完成，2023年前九个月的收入为209.2761万美元，净亏损为1538.7517万美元[143] 里程碑付款和债务 - 公司需根据ENTADFI的净销售额支付Veru最高8000万美元的里程碑付款，具体为：净销售额达到1亿美元时支付1000万美元，达到2亿美元时支付2000万美元，达到5亿美元时支付5000万美元[98] - 公司还需根据tadalafil-finasteride的销售支付Camargo最高2250万美元的里程碑付款，具体为：净销售额达到1亿美元时支付500万美元，达到2亿美元时支付750万美元，达到3亿美元时支付1000万美元[99] - 公司发行了三张无息应付票据，本金分别为400万美元、500万美元和500万美元，分别于2023年9月30日、2024年4月19日和2024年9月30日到期[152] - 公司对这些票据使用8.2%的平均贴现率，并在发行日记录了约110万美元的债务折扣[153] - 2023年9月29日，公司通过支付100万美元现金和发行3,000股A类优先股，全额偿还了400万美元的票据，并记录了约49万美元的债务清偿损失[154] - 2