临床试验进展 - 截至2024年12月31日，公司已在firi-cel的潜在关键性2期临床试验中为71名患者给药，预计2025年上半年公布中期分析结果[6] - CRG-023的IND申请已获FDA批准，预计2025年年中启动1期临床试验，剂量从2500万细胞开始[6][7] - CRG-023的1期临床试验将评估其安全性、耐受性、药代动力学和疗效，并确定推荐的2期剂量[7] - 公司预计在2025年上半年公布firi-cel的中期分析数据，样本量具有统计学意义且随访至少3个月[6] 产品研发与平台 - 公司宣布了一种新型通用异体平台，旨在通过限制免疫排斥和提升T细胞质量，将自体CAR T疗法转化为异体产品[10] - CRG-023是一种三特异性CAR T疗法，针对CD19、CD20和CD22，旨在解决复发问题，目标是在B细胞恶性肿瘤中提供持久的完全缓解[6] - 公司计划在2025年上半年选择异体平台的主要候选载体[10] - 异体平台通过复杂的工程设计，旨在限制免疫排斥并保持CAR介导的活性，同时利用现有的自体药物生产工艺[10] 财务状况 - 截至2024年12月31日，公司初步现金及等价物和可交易证券为3.681亿美元，预计足以支持运营至2026年[9] 生产合作 - firi-cel的制造成功率高，公司与National Resilience, Inc.和ElevateBio合作生产药物[6]