Cabaletta Bio(CABA) - 2024 Q4 - Annual Results
财务状况 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为1.64亿美元,预计可支持运营至2026年上半年[4] 临床开发进展 - 截至2024年12月31日,RESET临床开发项目已在美国和欧洲的44个临床站点招募了21名患者[11] - 在首批接受rese-cel治疗的10名患者中,90%未出现细胞因子释放综合征(CRS)或仅出现1级CRS,90%未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)[11] - 公司计划在2025年上半年与FDA会面,讨论rese-cel的注册试验设计[12] - 公司计划在2025年展示rese-cel的新临床和转化数据[13] - 公司预计rese-cel有望在2025年实现无药物预处理的临床和转化数据[17] - 公司计划在2025年完成多个疾病特异性队列的患者招募和给药[13] 制造与供应 - 公司已与Lonza扩大CDMO协议,预计2025年下半年开始供应rese-cel临床产品[16] - 公司正在推进全血制造计划,以替代单采术,并寻求与FDA达成一致[17] - 公司预计rese-cel的临床供应将满足注册试验需求,并扩大制造选项[16]