财务预测与收入 - 公司预计2024年全年总收入约为1.45亿美元，其中美国XPOVIO®（selinexor）净产品收入约为1.13亿美元[1] - 2024年公司预计第四季度总收入约为3000万美元，全年总收入约为1.45亿美元，第四季度美国XPOVIO净产品收入约为2900万美元，全年约为1.13亿美元[12] - 公司预计2024年第四季度和全年的初步财务信息，并提供了现金流的预期指引[29] XPOVIO®（selinexor）市场需求与收入 - 2024年XPOVIO需求与2023年持平，下半年在社区和学术环境中的需求增长抵消了上半年因竞争加剧导致的需求下降，社区环境占XPOVIO净产品收入的约60%[4] - 2024年XPOVIO净产品收入受到340B折扣和Medicare返利增加的影响，导致更高的毛到净调整[4] 全球市场扩展与监管批准 - 2024年公司在全球范围内扩大了selinexor的患者可及性，获得英国、法国、意大利、中国和韩国的有利报销决定，并在阿联酋、科威特、中国、马来西亚、土耳其、泰国和韩国获得额外监管批准，使selinexor获批的国家数量超过45个[4] - 公司的主要产品XPOVIO®（selinexor）已在美国获批用于三种肿瘤适应症，并在欧洲、英国和中国等地区获得监管批准[28] 临床试验进展 - 2024年公司完成了约120名患者的Phase 3 XPORT-MM-031试验入组，评估selinexor 40 mg、pomalidomide和dexamethasone（SPd40）组合在先前接受过抗CD38治疗的多发性骨髓瘤患者中的疗效[8] - 2024年公司更新了Phase 3 SENTRY试验的共同主要终点，将总症状评分（Abs-TSS）的绝对平均变化作为主要终点之一，并将总样本量增加到约350名患者以增加统计效力[8] - 2024年公司完成了Phase 3 XPORT-MM-031试验的入组，并计划在2025年上半年提供试验更新[8] - 公司计划在2025年上半年完成Phase 3 SENTRY试验的入组，并在2025年下半年报告试验的初步数据[17] 不良反应与治疗中断 - 在多发性骨髓瘤患者中，XVd治疗组的严重不良反应发生率为52%，治疗中断率为19%[25] - 在DLBCL患者中，SADAL试验中致命不良反应发生率为3.7%（30天内）和5%（60天内），严重不良反应发生率为46%，治疗中断率为17%[26] - 在多发性骨髓瘤患者中，Xd治疗组的致命不良反应发生率为9%，严重不良反应发生率为58%，治疗中断率为27%[25] 资金与运营 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金和投资总额约为1.09亿美元，预计现有资金足以支持其运营至2026年第一季度[13] 风险因素 - 公司面临的风险包括商业化XPOVIO的挑战、临床试验结果的不确定性、COVID-19疫情的影响以及知识产权保护的风险[30]